- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07236567
Revascularização de Dentes Permanentes Jovens Imaturos Utilizando Diferentes Tipos de Medicação Intra-Canal
15 de novembro de 2025 atualizado por: Mohamed Khalifa, Al-Azhar University
Avaliação do Efeito do Extrato de Semente de Uva, Glicirrizina Comparada com Pasta Tripla de Antibióticos como Medicação Intra-Canal na Revascularização de Dentes Permanentes Imaturos Necróticos em Crianças: Um Ensaio Clínico Randomizado
Avaliação do Efeito do Extrato de Semente de Uva e Glicirrizina em Comparação com a Pasta Tripla de Antibióticos como Medicação Intra-Canal na Revascularização de Dentes Permanentes Imaturos Necróticos em Crianças: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Contagem digital de e.faecalis antes e após a aplicação de diferentes tipos de medicação intra-canal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Khalifa
- Número de telefone: +2010 69978846
- E-mail: dr.khalifa12@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Al-Azhar University faculty of dental medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças saudáveis com idades entre 7-13 anos.
- Paciente com polpa necrótica.
- Ápice aberto.
Critérios de Exclusão:
- Dentes com fraturas radiculares.
- Presença de reabsorções radiculares.
- Presença de bolsas periodontais.
- Anomalias de desenvolvimento.
- Dente com mobilidade classe III.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo a
Revascularização com pasta tripla de antibióticos como medicação intracanal
|
Pasta antibiótica tripla aplicada durante uma semana
|
|
Experimental: Grupo b
Revascularização com extrato de semente de uva como medicação intra-canal
|
Extrato de semente de uva na forma de hidrogel com concentração de 6,5 % deixado no canal durante uma semana
|
|
Experimental: Grupo c
Revascularização com glicirrizina como medicação intracanal
|
Hidrogel de glicirrizina 50 microgramas em 1 miligrama deixado no canal durante uma semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Contagem digital de e.faecalis
Prazo: Após uma semana de aplicação de mediação
|
Avaliação microbiológica O número de E. faecalis será contado digitalmente.
|
Após uma semana de aplicação de mediação
|
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O sucesso da avaliação clínica será avaliado utilizando os seguintes critérios de sucesso de acordo com o sistema de pontuação Ausência de: - Dor, - Edema dos tecidos moles - Inflamação dos tecidos moles - Fístula - Sensibilidade à percussão - Mobilidade dentária
Prazo: Após uma semana de aplicação de mediação
|
O sucesso clínico será avaliado utilizando os seguintes critérios de sucesso de acordo com o sistema de pontuação clínica Ausência de:
|
Após uma semana de aplicação de mediação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação radiográfica
Prazo: Após doze meses
|
Após doze meses, realizar radiografia periapical para detetar lâmina dura normal e aumento na espessura e comprimento da raiz.
Critérios de sucesso de acordo com o sistema de pontuação radiográfica
|
Após doze meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Evaluation of the Effect of Grape Seed Extract, Glycyrrhizin Compared to Triple Antibiotic Paste as Intra Canal Medication in Revascularization of Necrotic Permanent Immature Teeth in Children: A Randomized Clinical Trial
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Revascularization
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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