Référence d'interféron pour les personnes âgées - Étude REFIPA (REFIPA)
Détermination des Valeurs de Référence des Scores d'Interféron Nasal et Sanguin chez les Sujets Âgés Non Infectés RÉFérence Interféron Sujets Âgés (Référence Interféron Personnes Âgées) - Étude REFIPA
Le diagnostic des infections virales respiratoires repose principalement sur des tests PCR ciblant l'ADN ou l'ARN des virus suspectés, notamment le SRAS-CoV-2, le VRS et les virus de la grippe. Cependant, cette méthode est limitée car elle ne teste qu'un petit nombre de virus, alors que de nombreux autres pathogènes peuvent provoquer des symptômes similaires. En conséquence, les infections virales respiratoires sont souvent sous-diagnostiquées car tous les virus possibles ne sont pas systématiquement testés.
Une autre limite des tests PCR est qu'ils peuvent détecter du matériel génétique viral résidual longtemps après la fin de l'infection, ce qui rend difficile la distinction entre une infection active et une infection passée. La charge virale peut aider à interpréter le résultat, mais elle n'est pas toujours fiable. Il est donc essentiel de disposer de marqueurs complémentaires qui peuvent indiquer si le virus détecté est encore en phase de réplication active.
Une approche innovante consiste à mesurer la réponse immunitaire de l'hôte, en particulier la production d'interférons de type I (IFN-I), qui sont des marqueurs d'infection virale active. Des études ont montré que l'analyse conjointe de la réponse IFN-I/III et des tests PCR améliore la détection des infections virales respiratoires en permettant de mieux discriminer les infections actives. Cette méthode promet d'affiner le diagnostic, notamment dans les cas où la charge virale est faible ou ambiguë.
Ces avancées sont particulièrement importantes pour les patients âgés, chez qui les infections virales ont un impact sévère. Le vieillissement entraîne un déclin de la fonction immunitaire (immunosénescence), incluant une réduction de la production d'IFN-I. Cette altération pourrait compliquer davantage l'interprétation des biomarqueurs immunitaires chez les personnes âgées, soulignant la nécessité d'établir des valeurs de référence spécifiques à cette population.
Dans ce contexte, l'étude RESPIGERIA (conformité MR004 n° 24-5127) a été lancée pour évaluer la réponse IFN chez les patients gériatriques hospitalisés avec des infections virales respiratoires. Cependant, il manque encore des données de référence sur la réponse IFN chez les personnes âgées non infectées. Établir un score IFN de base dans cette population est essentiel afin d'adapter les outils diagnostiques aux spécificités liées à l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoine GARNIER-CRUSSARD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 43 20 50
- E-mail: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sophie TROUILLET-ASSANT
Lieux d'étude
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Villeurbanne, France, 69100
- Recrutement
- Hôpital des Charpennes (Hospices Civils de Lyon)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Sujet âgé de 80 ans ou plus
- Patient admis à l'unité de jour hospitalière ou à la clinique externe des Charpennes pour suivi OU accompagnant un patient pris en charge à l'hôpital gériatrique des Charpennes OU sujet recruté par la presse locale
- Poids supérieur ou égal à 45 kg
- Sujet résidant dans la métropole lyonnaise
Critères d'exclusion :
- Sujets présentant des symptômes d'infection active (questionnaire de symptômes ou température > 37,5°C).
- Sujets atteints d'une maladie auto-immune liée à une réponse interféron dérégulée.
- Sujets participant à une autre étude interventionnelle impliquant une période d'exclusion toujours en cours ou susceptible d'interférer avec le présent protocole.
- Sujets privés de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Sujets bénéficiant de soins psychiatriques
- Adultes faisant l'objet de mesures de protection légale (tutelle, curatelle)
- Sujets non affiliés à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaires d'un régime similaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Personnes âgées non infectées
Sujets adultes non infectés âgés de 80 ans et plus
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Les procédures spécifiquement réalisées pour l'étude lors d'une seule visite sont les suivantes :
Un total de 32 mL de sang veineux sera prélevé pour l'étude lors d'une seule visite. Une collection biologique sera créée avec le consentement spécifique du participant, en utilisant le sang restant et les écouvillons nasopharyngés après les tests. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des scores d'IFN-I nasal dans une population gériatrique non infectée.
Délai: Le critère de jugement principal sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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Le score IFN-I sera mesuré en évaluant l'expression d'une sélection de gènes stimulés par l'IFN-I.
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Le critère de jugement principal sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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Mesure des scores d'IFN-I sanguin dans une population gériatrique non infectée.
Délai: Le critère d'évaluation principal sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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Le score IFN-I sera mesuré en évaluant l'expression d'une sélection de gènes stimulés par l'IFN-I.
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Le critère d'évaluation principal sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les paramètres cliniques évalués par le score de Charlson (comorbidités) et le phénotype de Fried (fragilité), et le score basal d'interféron sanguin et nasal
Délai: Le critère de jugement secondaire sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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Nous émettons l'hypothèse que la fragilité (évaluée par le phénotype de fragilité) et les comorbidités (évaluées par l'indice de comorbidité de Charlson) pourraient être associées à l'immunosénescence et au score IFN-I.
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Le critère de jugement secondaire sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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Corrélation entre les paramètres immunitaires évalués par la concentration d'anticorps anti-IFN, la concentration de sous-types lymphocytaires exprimant ou n'exprimant pas les marqueurs d'épuisement (Tim-3, PD-1, etc.) et le score d'interféron basal sanguin et nasal.
Délai: Le critère d'évaluation secondaire sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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La corrélation de Spearman sera effectuée entre le score IFN-I et chaque paramètre immunitaire.
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Le critère d'évaluation secondaire sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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Mesure des scores nasaux d'IFN-I dans une population de personnes âgées non infectées vs infectées (étude RESPIGERIA, conformité au MR004 n° 24-5127).
Délai: Le critère de jugement secondaire sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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Comparaison du score IFN-I, mesuré en évaluant l'expression d'une sélection de gènes stimulés par l'IFN-I, entre les deux groupes d'intérêt (personnes âgées non infectées vs. personnes âgées infectées).
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Le critère de jugement secondaire sera mesuré uniquement lors de la visite d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL25_0689
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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