Interferonreferens för äldre personer - REFIPA-studien (REFIPA)
Referensvärden för bestämning av nasala och blodinterferonvärden hos oinfekterade äldre personer REFérence Interféron Äldre Personer (Äldre Personers Interferonreferens) - REFIPA-studien
Diagnosen av respiratoriska virala infektioner baseras främst på PCR-tester som riktar in sig på DNA eller RNA från misstänkta virus, inklusive SARS-CoV-2, RSV och influensavirus. Denna metod är dock begränsad eftersom den endast testar för ett litet antal virus, medan många andra patogener kan orsaka liknande symptom. Som ett resultat blir respiratoriska virala infektioner ofta underdiagnostiserade eftersom inte alla möjliga virus testas systematisk.
En annan begränsning med PCR-tester är att de kan upptäcka kvarvarande virusgenetiskt material långt efter att infektionen har upphört, vilket gör det svårt att skilja mellan en aktiv infektion och en tidigare. Viral belastning kan hjälpa till att tolka resultatet, men det är inte alltid tillförlitligt. Det är därför viktigt att ha kompletterande markörer som kan indikera om det upptäckta viruset fortfarande är i den aktiva replikeringsfasen.
Ett innovativt tillvägagångssätt är att mäta värdens immunrespons, särskilt produktionen av typ I-interferoner (IFN-I), som är markörer för aktiv viralinflammation. Studier har visat att gemensam analys av IFN-I/III-svaret och PCR-tester förbättrar upptäckten av virala luftvägsinfektioner genom att bättre särskilja aktiva infektioner. Denna metod visar potential för att förfina diagnosen, särskilt i fall där den virala belastningen är låg eller tvetydig.
Dessa framsteg är särskilt viktiga för äldre patienter, hos vilka virala infektioner har en allvarlig inverkan. Åldrande leder till en nedgång i immunsystemets funktion (immunosenescens), inklusive en minskning av IFN-I-produktion. Denna förändring kan ytterligare komplicera tolkningen av immunologiska biomarkörer hos äldre personer, vilket belyser behovet av att fastställa referensvärden specifika för denna population.
I detta sammanhang lanserades RESPIGERIA-studien (överensstämmelse med MR004 Nr. 24-5127) för att utvärdera IFN-svaret hos geriatriska inlagda patienter med respiratoriska virala infektioner. Det finns dock fortfarande brist på referensdata om IFN-svaret hos oinfekterade äldre individer. Att etablera ett basalt IFN-poäng i denna population är väsentligt för att anpassa diagnostiska verktyg till åldersrelaterade specificiteter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Antoine GARNIER-CRUSSARD
- Telefonnummer: +33 4 72 43 20 50
- E-post: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sophie TROUILLET-ASSANT
Studieorter
-
-
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Rekrytering
- Hôpital des Charpennes (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som är 80 år eller äldre
- Patient inlagd på Charpennes sjukhus dagavdelning eller öppenvårdsmottagning för uppföljning ELLER följeslagare till patient som får vård på Charpennes geriatriska sjukhus ELLER deltagare rekryterad via lokal press
- Vikt större än eller lika med 45 kg
- Deltagare bosatt i Lyon storstadsområde
Exklusionskriterier:
- Deltagare med symptom på aktiv infektion (symptomfrågeformulär eller temperatur > 37,5°C).
- Deltagare med en autoimmun sjukdom kopplad till en dysreglerad interferonrespons.
- Deltagare som deltar i en annan interventionsstudie som innebär en uteslutningsperiod som fortfarande pågår eller som kan störa det aktuella protokollet.
- Deltagare berövade frihet genom domstols- eller förvaltningsbeslut
- Deltagare som får psykiatrisk vård
- Vuxna som omfattas av rättsligt skyddsåtgärder (godmanskap, förvaltarskap)
- Deltagare som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare av ett liknande system
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Oinfekterade äldre vuxna
Oinfekterade vuxna försökspersoner 80 år och äldre
|
Procedurerna som specifikt utförs för studien under ett enskilt besök är följande:
Totalt kommer 32 mL venöst blod att samlas in för studien under ett enskilt besök. En biologisk samling kommer att skapas med deltagarens specifika samtycke, med hjälp av kvarvarande blod och nasofaryngealprover efter testning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av nasala IFN-I-poäng i en icke-infekterad geriatrisk population.
Tidsram: Den primära utfallsmåttet kommer endast att mätas vid inklusionsbesöket
|
IFN-I-poängen kommer att mätas genom att utvärdera uttrycket av ett urval av IFN-I-stimulerade gener.
|
Den primära utfallsmåttet kommer endast att mätas vid inklusionsbesöket
|
|
Mätning av blod IFN-I-poäng i en icke-infekterad geriatrisk population.
Tidsram: Den primära utfallsmåttet kommer att mätas endast vid inklusionsbesöket
|
IFN-I-poängen kommer att mätas genom att utvärdera uttrycket av ett urval av IFN-I-stimulerade gener.
|
Den primära utfallsmåttet kommer att mätas endast vid inklusionsbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan kliniska parametrar som bedöms med Charlson-poängen (komorbiditeter) och Fried-fenotypen (skörhet), och det basala blod- och nasala interferonpoängen
Tidsram: Den sekundära utdatan kommer endast att mätas vid inkluderingsbesöket
|
Vi hypoteserar att skörhet (bedömd med Frailty phenotype) och komorbiditeter (bedömda med Charlson comorbidity index) skulle kunna vara associerade med immunosenescens och IFN-I score.
|
Den sekundära utdatan kommer endast att mätas vid inkluderingsbesöket
|
|
Korrelation mellan immunparametrar bedömda med anti-IFN-antikroppskoncentration, koncentration av lymfocyttyper som uttrycker eller inte uttrycker utmattningsmarkörer (Tim-3, PD-1, etc.) och basal interferonpoäng i blod och näsa.
Tidsram: Den sekundära utfallsmåttet kommer endast att mätas vid inklusionsbesöket
|
Spearmans korrelation kommer att utföras mellan IFN-I-poäng och varje immunparameter.
|
Den sekundära utfallsmåttet kommer endast att mätas vid inklusionsbesöket
|
|
Mätning av nasala IFN-I-poäng i en population av oinfekterade jämfört med infekterade äldre individer (RESPIGERIA-studien, överensstämmelse med MR004 nr 24-5127).
Tidsram: Den sekundära utfallsmåttet kommer endast att mätas vid inkluderingsbesöket
|
Jämförelse av IFN-I-poängen, mätt genom att utvärdera uttrycket av ett urval IFN-I-stimulerade gener, mellan de två intressegrupperna (oinfekterade vs infekterade äldre individer).
|
Den sekundära utfallsmåttet kommer endast att mätas vid inkluderingsbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL25_0689
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .