Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interferon Reference for Ældre Mennesker - REFIPA-studiet (REFIPA)

2. april 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Bestemmelse af Referenceværdier for Nasale og Blodinterferonscorer hos Uinficerede Ældre Personer REFérence Interféron Ældre Personer (Ældre Personers Interferon Reference) - REFIPA Studie

Diagnosen af respiratoriske virale infektioner er hovedsageligt baseret på PCR-test, der sigter efter DNA eller RNA af mistænkte vira, herunder SARS-CoV-2, RSV og influenzavirus. Denne metode er dog begrænset, fordi den kun tester for et lille antal vira, mens mange andre patogener kan forårsage lignende symptomer. Som følge heraf bliver respiratoriske virale infektioner ofte underdiagnosticeret, fordi ikke alle mulige vira systematisk testes for.

En anden begrænsning ved PCR-test er, at de kan påvise resterende viral genetisk materiale længe efter infektionen er afsluttet, hvilket gør det svært at skelne mellem en aktiv infektion og en tidligere. Viral mængde kan hjælpe med at fortolke resultatet, men det er ikke altid pålideligt. Det er derfor afgørende at have supplerende markører, der kan indikere, om det påviste virus stadig er i den aktive replikeringsfase.

En innovativ tilgang er at måle værtens immunrespons, især produktionen af type I interferoner (IFN-I), som er markører for aktiv viral infektion. Studier har vist, at fælles analyse af IFN-I/III-responsen og PCR-test forbedrer påvisningen af virale respiratoriske infektioner ved bedre at skelne mellem aktive infektioner. Denne metode viser potentiale for at forfine diagnosen, især i tilfælde hvor viral mængden er lav eller tvetydig.

Disse fremskridt er særligt vigtige for ældre patienter, hos hvem virale infektioner har en alvorlig indvirkning. Aldring fører til et fald i immunfunktionen (immunosenescens), herunder en reduktion i IFN-I-produktionen. Denne ændring kan yderligere komplicere fortolkningen af immune biomarkører hos ældre, hvilket understreger behovet for at etablere referenceværdier specifikke for denne population.

I denne sammenhæng blev RESPIGERIA-studiet (overensstemmelse med MR004 nr. 24-5127) iværksat for at evaluere IFN-responsen hos geriatriske indlagte patienter med respiratoriske virale infektioner. Der er dog stadig mangel på referencedata om IFN-responsen hos uinfikerede ældre individer. Etablering af en baseline IFN-score i denne population er afgørende for at tilpasse diagnostiske værktøjer til aldringsrelaterede specifikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Sophie TROUILLET-ASSANT

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • Rekruttering
        • Hôpital des Charpennes (Hospices Civils de Lyon)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager i alderen 80 år eller derover
  • Patient indlagt på Charpennes hospitals døgntjeneste eller ambulatorium til opfølgning ELLER ledsagende patient, der modtager behandling på Charpennes geriatriske hospital ELLER deltager rekrutteret via lokalpressen
  • Vægt større end eller lig med 45 kg
  • Deltager bosat i Lyon metroområdet

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere med symptomer på aktiv infektion (symptomspørgeskema eller temperatur > 37,5°C).
  • Deltagere med en autoimmun sygdom forbundet med en dysreguleret interferonrespons.
  • Deltagere, der deltager i en anden interventionel undersøgelse med en eksklusionsperiode, der stadig er i gang eller som kan forstyrre nærværende protokol.
  • Deltagere berøvet deres frihed ved domstols- eller administrativ beslutning
  • Deltagere, der modtager psykiatrisk behandling
  • Voksne underlagt retlige beskyttelsesforanstaltninger (værgemål, kuratel)
  • Deltagere ikke tilknyttet et socialsikringssystem eller modtagere af et lignende system

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ikke-infikerede ældre voksne
Ikke-infikerede voksne forsøgspersoner i alderen 80 år og derover
Andet: Uinfikerede ældre voksne

Procedurerne specifikt udført for undersøgelsen under et enkelt besøg er som følger:

  • 1 nasofaryngeal swab til baseline måling af nasal IFN-score og test for infektion

  • Venøs blodprøvetagning på:

    • 1 x 2 mL Paxgene-rør til baseline måling af blod IFN-score
    • 3 x 10 mL EDTA-rør til indsamling af PBMC'er og plasma til kvantificering af anti-IFN-antistofniveauer og lymfocyt-subtypekoncentrationer.

I alt vil 32 mL venøst blod blive indsamlet til undersøgelsen under et enkelt besøg.

Der vil blive oprettet en biologisk samling med deltagerens specifikke samtykke ved brug af overskydende blod og nasofaryngeale swabs efter testning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af nasal IFN-I-scorer i en ikke-infireret geriatrisk population.
Tidsramme: Den primære effektparameter vil kun blive målt ved inklusionsbesøget
IFN-I-scoren vil blive målt ved at vurdere udtrykket af et udvalg af IFN-I-stimulerede gener.
Den primære effektparameter vil kun blive målt ved inklusionsbesøget
Måling af IFN-I-niveauer i blodet i en ikke-infektionsramt geriatrisk population.
Tidsramme: Den primære effektparameter vil kun blive målt ved inklusionsbesøget
IFN-I-scoren vil blive målt ved at vurdere udtrykket af et udvalg af IFN-I-stimulerede gener.
Den primære effektparameter vil kun blive målt ved inklusionsbesøget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem kliniske parametre vurderet ved Charlson-score (komorbiditeter) og Fried-fænotype (skrøbelighed), og den basale blod- og næseinterferon-score
Tidsramme: Den sekundære effektparameter vil kun blive målt ved inklusionsbesøget
Vi formoder, at skrøbelighed (vurderet ved Frailty phenotype) og komorbiditeter (vurderet ved Charlson comorbidity index) kunne være forbundet med immunosenescens og IFN-I score.
Den sekundære effektparameter vil kun blive målt ved inklusionsbesøget
Korrelation mellem immunparametre vurderet ved anti-IFN-antistofkoncentration, koncentration af lymfocytundertyper der udtrykker eller ikke udtrykker udmattelsesmarkører (Tim-3, PD-1, etc.) og basal blod- og nasal interferonscore.
Tidsramme: Den sekundære effektparameter vil kun blive målt ved inklusionsbesøget
Spearman-korrelation vil blive udført mellem IFN-I-score og hver immunparameter.
Den sekundære effektparameter vil kun blive målt ved inklusionsbesøget
Måling af nasale IFN-I-scorer i en population af usmittede versus smittede ældre individer (RESPIGERIA-studiet, i overensstemmelse med MR004 nr. 24-5127).
Tidsramme: Det sekundære udfald vil kun blive målt ved inklusionsbesøget
Sammenligning af IFN-I-scoren, målt ved vurdering af udtrykket af et udvalg af IFN-I-stimulerede gener, mellem de to interessegrupper (uinfikerede vs. inficerede ældre personer).
Det sekundære udfald vil kun blive målt ved inklusionsbesøget

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

3. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

20. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL25_0689

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uinfikerede ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner