Интерфероновая референсная база для пожилых людей - исследование REFIPA (REFIPA)
Определение Референсных Значений Назального и Кровяного Интерферонового Профиля у Незараженных Пожилых Испытуемых Референс Интерферон Пожилых Испытуемых (Референсные Значения Интерферона у Пожилых Людей) - Исследование REFIPA
Диагностика респираторных вирусных инфекций в основном основана на ПЦР-тестах, направленных на ДНК или РНК предполагаемых вирусов, включая SARS-CoV-2, RSV и вирусы гриппа. Однако этот метод ограничен, поскольку тестирует только небольшое количество вирусов, в то время как многие другие патогены могут вызывать схожие симптомы. В результате респираторные вирусные инфекции часто недостаточно диагностируются, поскольку не все возможные вирусы систематически проверяются.
Другое ограничение ПЦР-тестов заключается в том, что они могут обнаруживать остаточный генетический материал вируса долгое время после окончания инфекции, что затрудняет различие между активной инфекцией и перенесенной. Вирусная нагрузка может помочь интерпретировать результат, но она не всегда надежна. Поэтому крайне важно иметь дополнительные маркеры, которые могут указывать на то, находится ли обнаруженный вирус все еще в фазе активной репликации.
Инновационный подход заключается в измерении иммунного ответа хозяина, в частности выработки интерферонов I типа (IFN-I), которые являются маркерами активной вирусной инфекции. Исследования показали, что совместный анализ ответа IFN-I/III и ПЦР-тестов улучшает обнаружение вирусных респираторных инфекций за счет лучшего различения активных инфекций. Этот метод показывает перспективу для уточнения диагноза, особенно в случаях, когда вирусная нагрузка низкая или неоднозначная.
Эти достижения особенно важны для пожилых пациентов, у которых вирусные инфекции оказывают тяжелое воздействие. Старение приводит к снижению иммунной функции (иммуносенесценция), включая уменьшение выработки IFN-I. Это изменение может дополнительно осложнить интерпретацию иммунных биомаркеров у пожилых людей, подчеркивая необходимость установления референсных значений, специфичных для этой популяции.
В этом контексте было начато исследование RESPIGERIA (соответствие MR004 № 24-5127) для оценки ответа IFN у госпитализированных гериатрических пациентов с респираторными вирусными инфекциями. Однако все еще недостает референсных данных об ответе IFN у неинфицированных пожилых людей. Установление базового уровня IFN в этой популяции крайне важно для адаптации диагностических инструментов к возрастным особенностям.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Antoine GARNIER-CRUSSARD
- Номер телефона: +33 4 72 43 20 50
- Электронная почта: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sophie TROUILLET-ASSANT
Места учебы
-
-
-
Villeurbanne, Франция, 69100
- Рекрутинг
- Hôpital des Charpennes (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъект в возрасте 80 лет и старше
- Пациент, поступивший в дневной стационар или амбулаторную клинику больницы Шарпенн для наблюдения ИЛИ сопровождающий пациента, который получает лечение в гериатрической больнице Шарпенн ИЛИ субъект, набранный через местную прессу
- Вес более или равен 45 кг
- Субъект, проживающий в метрополитенском районе Лиона
Критерии исключения:
- Субъекты с симптомами активной инфекции (опросник симптомов или температура > 37,5°C).
- Субъекты с аутоиммунным заболеванием, связанным с нарушенным интерфероновым ответом.
- Субъекты, участвующие в другом интервенционном исследовании, связанном с исключающим периодом, который все еще продолжается или который может повлиять на настоящий протокол.
- Субъекты, лишенные свободы по судебному или административному решению
- Субъекты, получающие психиатрическую помощь
- Взрослые, находящиеся под мерами правовой защиты (опека, попечительство)
- Субъекты, не зарегистрированные в системе социального обеспечения или не являющиеся бенефициарами аналогичной схемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Неинфицированные пожилые люди
Неинфицированные взрослые субъекты в возрасте 80 лет и старше
|
Процедуры, специально проводимые для исследования во время одного визита, следующие:
Всего для исследования во время одного визита будет собрано 32 мл венозной крови. Биологическая коллекция будет создана с конкретного согласия участника, используя оставшуюся кровь и назофарингеальные мазки после тестирования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение показателей назального IFN-I в неинфицированной гериатрической популяции.
Временное ограничение: Основной результат будет измеряться только при визите включения
|
Оценка IFN-I будет измеряться путем оценки экспрессии выбранных генов, стимулированных IFN-I.
|
Основной результат будет измеряться только при визите включения
|
|
Измерение показателей Blodd IFN-I в неинфицированной гериатрической популяции.
Временное ограничение: Основной исход будет измеряться только при визите включения
|
Уровень IFN-I будет измеряться путем оценки экспрессии выбранных генов, стимулированных IFN-I.
|
Основной исход будет измеряться только при визите включения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между клиническими параметрами, оцененными по шкале Чарлсона (коморбидность) и фенотипу Фрида (хрупкость), и базовым уровнем интерферона в крови и назальным интерфероновым профилем
Временное ограничение: Вторичный результат будет измеряться только при включении в исследование
|
Мы предполагаем, что слабость (оцененная по фенотипу слабости) и сопутствующие заболевания (оцененные по индексу коморбидности Чарлсона) могут быть связаны с иммуносенесценцией и показателем IFN-I.
|
Вторичный результат будет измеряться только при включении в исследование
|
|
Корреляция между иммунными параметрами, оцениваемыми по концентрации антител к IFN, концентрации субпопуляций лимфоцитов, экспрессирующих или не экспрессирующих маркеры истощения (Tim-3, PD-1 и др.), и базовыми показателями интерферона в крови и назальном секрете.
Временное ограничение: Вторичный результат будет измеряться только при визите включения
|
Корреляция Спирмена будет проведена между показателем IFN-I и каждым из иммунных параметров.
|
Вторичный результат будет измеряться только при визите включения
|
|
Измерение назальных показателей IFN-I в популяции незараженных по сравнению с инфицированными пожилыми людьми (исследование RESPIGERIA, соответствие MR004 № 24-5127).
Временное ограничение: Вторичный исход будет измеряться только во время визита включения
|
Сравнение показателя IFN-I, измеренного путем оценки экспрессии выбранных генов, стимулированных IFN-I, между двумя исследуемыми группами (неинфицированные против инфицированных пожилых людей).
|
Вторичный исход будет измеряться только во время визита включения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL25_0689
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .