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Referência de Interferona para Idosos - Estudo REFIPA (REFIPA)

2 de abril de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Determinação de Valores de Referência dos Escores de Interferon Nasal e Sanguíneo em Idosos Não Infetados REFerência Interferon Idosos (Referência de Interferon em Idosos) - Estudo REFIPA

O diagnóstico de infeções respiratórias virais baseia-se principalmente em testes de PCR que visam o ADN ou ARN de vírus suspeitos, incluindo SARS-CoV-2, VSR e vírus da gripe. No entanto, este método é limitado porque apenas testa um pequeno número de vírus, enquanto muitos outros agentes patogénicos podem causar sintomas semelhantes. Como resultado, as infeções respiratórias virais são frequentemente subdiagnosticadas porque nem todos os vírus possíveis são testados sistematicamente.

Outra limitação dos testes de PCR é que podem detetar material genético viral residual muito tempo após a infeção ter terminado, dificultando a distinção entre uma infeção ativa e uma passada. A carga viral pode ajudar a interpretar o resultado, mas nem sempre é fiável. É, portanto, essencial ter marcadores complementares que possam indicar se o vírus detetado ainda se encontra na fase de replicação ativa.

Uma abordagem inovadora é medir a resposta imunitária do hospedeiro, em particular a produção de interferões do tipo I (IFN-I), que são marcadores de infeção viral ativa. Estudos mostraram que a análise conjunta da resposta IFN-I/III e dos testes de PCR melhora a deteção de infeções respiratórias virais, discriminando melhor entre infeções ativas. Este método mostra promessa para refinar o diagnóstico, particularmente em casos em que a carga viral é baixa ou ambígua.

Estes avanços são particularmente importantes para doentes idosos, nos quais as infeções virais têm um impacto grave. O envelhecimento leva a um declínio da função imunitária (imunossenescência), incluindo uma redução na produção de IFN-I. Esta alteração pode complicar ainda mais a interpretação de biomarcadores imunitários em idosos, salientando a necessidade de estabelecer valores de referência específicos para esta população.

Neste contexto, o estudo RESPIGERIA (conformidade com MR004 No. 24-5127) foi lançado para avaliar a resposta de IFN em doentes geriátricos hospitalizados com infeções respiratórias virais. No entanto, ainda há falta de dados de referência sobre a resposta de IFN em indivíduos idosos não infetados. Estabelecer uma pontuação de IFN basal nesta população é essencial para adaptar as ferramentas de diagnóstico às especificidades relacionadas com a idade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Sophie TROUILLET-ASSANT

Locais de estudo

      • Villeurbanne, França, 69100
        • Recrutamento
        • Hôpital des Charpennes (Hospices Civils de Lyon)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Sujeito com 80 anos ou mais
  • Paciente admitido na unidade de dia hospitalar ou consulta externa do hospital Charpennes para acompanhamento OU acompanhante de paciente que recebe cuidados no hospital geriátrico Charpennes OU sujeito recrutado através da imprensa local
  • Peso superior ou igual a 45 kg
  • Sujeito residente na área metropolitana de Lyon

Critérios de Exclusão:

  • Sujeitos com sintomas de infeção ativa (questionário de sintomas ou temperatura > 37,5°C).
  • Sujeitos com doença autoimune relacionada com uma resposta de interferão desregulada.
  • Sujeitos participantes noutro estudo intervencional envolvendo um período de exclusão que ainda esteja em curso ou que possa interferir com o presente protocolo.
  • Sujeitos privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa
  • Sujeitos a receber cuidados psiquiátricos
  • Adultos sujeitos a medidas de proteção legal (tutela, curatela)
  • Sujeitos não afiliados a um regime de segurança social ou beneficiários de regime similar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Idosos não infetados
Sujeitos adultos não infetados com 80 anos ou mais

Os procedimentos especificamente realizados para o estudo durante uma única visita são os seguintes:

  • 1 zaragatoa nasofaríngea para medição basal do score de IFN nasal e teste de infeção
  • Colheita de sangue venoso em:

    • 1 tubo de 2 mL Paxgene para medição basal do score de IFN sanguíneo
    • 3 tubos de 10 mL com EDTA para recolha de PBMCs e plasma para quantificar os níveis de anticorpos anti-IFN e concentrações de subtipos linfocitários.

Será recolhido um total de 32 mL de sangue venoso para o estudo durante uma única visita.

Será criada uma coleção biológica com o consentimento específico do participante, utilizando sangue e zaragatoas nasofaríngeas remanescentes após os testes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de pontuações de IFN-I nasal numa população geriátrica não infetada.
Prazo: O resultado primário será medido apenas na visita de inclusão
O score de IFN-I será medido através da avaliação da expressão de uma seleção de genes estimulados por IFN-I.
O resultado primário será medido apenas na visita de inclusão
Medição dos níveis de IFN-I no sangue numa população geriátrica não infetada.
Prazo: O resultado primário será medido apenas na visita de inclusão
A pontuação de IFN-I será medida através da avaliação da expressão de uma seleção de genes estimulados por IFN-I.
O resultado primário será medido apenas na visita de inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre os parâmetros clínicos avaliados pelo índice de Charlson (comorbilidades) e o fenótipo de Fried (fragilidade), e o score basal de interferão no sangue e nasal
Prazo: O resultado secundário será medido apenas na visita de inclusão
Hipotetizamos que a fragilidade (avaliada pelo fenótipo de Fragilidade) e as comorbilidades (avaliadas pelo índice de comorbilidade de Charlson) poderão estar associadas à imunossenescência e ao score de IFN-I.
O resultado secundário será medido apenas na visita de inclusão
Correlação entre parâmetros imunes avaliados pela concentração de anticorpos anti-IFN, concentração de subtipos de linfócitos que expressam ou não expressam marcadores de exaustão (Tim-3, PD-1, etc.) e pontuação basal de interferão no sangue e nasal.
Prazo: O resultado secundário será medido apenas na visita de inclusão
A correlação de Spearman será realizada entre a pontuação IFN-I e cada parâmetro imunológico.
O resultado secundário será medido apenas na visita de inclusão
Medição dos escores de IFN-I nasal numa população de idosos não infetados vs. infetados (estudo RESPIGERIA, conformidade com MR004 N.º 24-5127).
Prazo: O resultado secundário será medido apenas na visita de inclusão
Comparação da pontuação IFN-I, medida através da avaliação da expressão de uma seleção de genes estimulados por IFN-I, entre os dois grupos de interesse (indivíduos idosos não infetados vs. infetados).
O resultado secundário será medido apenas na visita de inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

3 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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