Referencia de Interferón para Personas Mayores - Estudio REFIPA (REFIPA)
Determinación de Valores de Referencia de Puntuaciones de Interferón Nasal y Sanguíneo en Sujetos Mayores No Infectados REFérence Interféron Older Subjects (Referencia de Interferón en Personas Mayores) - Estudio REFIPA
El diagnóstico de infecciones respiratorias virales se basa principalmente en pruebas de PCR dirigidas al ADN o ARN de virus sospechosos, incluidos SARS-CoV-2, VRS y virus de la influenza. Sin embargo, este método es limitado porque solo prueba un pequeño número de virus, mientras que muchos otros patógenos pueden causar síntomas similares. Como resultado, las infecciones respiratorias virales a menudo se diagnostican de forma insuficiente porque no se analizan sistemáticamente todos los virus posibles.
Otra limitación de las pruebas de PCR es que pueden detectar material genético viral residual mucho tiempo después de que la infección haya terminado, lo que dificulta distinguir entre una infección activa y una pasada. La carga viral puede ayudar a interpretar el resultado, pero no siempre es fiable. Por lo tanto, es esencial disponer de marcadores complementarios que puedan indicar si el virus detectado sigue en la fase de replicación activa.
Un enfoque innovador es medir la respuesta inmune del huésped, en particular la producción de interferones de tipo I (IFN-I), que son marcadores de infección viral activa. Los estudios han demostrado que el análisis conjunto de la respuesta IFN-I/III y las pruebas de PCR mejora la detección de infecciones respiratorias virales al discriminar mejor entre infecciones activas. Este método muestra promesa para refinar el diagnóstico, particularmente en casos donde la carga viral es baja o ambigua.
Estos avances son particularmente importantes para pacientes mayores, en quienes las infecciones virales tienen un impacto severo. El envejecimiento conduce a un deterioro de la función inmune (inmunosenescencia), incluyendo una reducción en la producción de IFN-I. Esta alteración podría complicar aún más la interpretación de los biomarcadores inmunes en personas mayores, destacando la necesidad de establecer valores de referencia específicos para esta población.
En este contexto, se lanzó el estudio RESPIGERIA (cumplimiento con MR004 No. 24-5127) para evaluar la respuesta de IFN en pacientes geriátricos hospitalizados con infecciones respiratorias virales. Sin embargo, aún falta datos de referencia sobre la respuesta de IFN en individuos mayores no infectados. Establecer una puntuación basal de IFN en esta población es esencial para adaptar las herramientas de diagnóstico a las especificidades relacionadas con la edad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Antoine GARNIER-CRUSSARD
- Número de teléfono: +33 4 72 43 20 50
- Correo electrónico: antoine.garnier-crussard@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sophie TROUILLET-ASSANT
Ubicaciones de estudio
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Villeurbanne, Francia, 69100
- Reclutamiento
- Hôpital des Charpennes (Hospices Civils de Lyon)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto de 80 años o más
- Paciente ingresado en la unidad de hospitalización de día del hospital Charpennes o consulta externa para seguimiento O acompañante de paciente que recibe atención en el hospital geriátrico Charpennes O sujeto reclutado a través de la prensa local
- Peso superior o igual a 45 kg
- Sujeto que reside en el área metropolitana de Lyon
Criterios de exclusión:
- Sujetos con síntomas de infección activa (cuestionario de síntomas o temperatura > 37,5°C).
- Sujetos con enfermedad autoinmune relacionada con una respuesta de interferón desregulada.
- Sujetos que participan en otro estudio intervencionista que involucre un período de exclusión que aún está en curso o que pueda interferir con el presente protocolo.
- Sujetos privados de libertad por decisión judicial o administrativa
- Sujetos que reciben atención psiquiátrica
- Adultos sujetos a medidas de protección legal (tutela, curatela)
- Sujetos no afiliados a un régimen de seguridad social o beneficiarios de un régimen similar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Adultos mayores no infectados
Sujetos adultos no infectados de 80 años o más
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Los procedimientos específicamente realizados para el estudio durante una única visita son los siguientes:
Se recolectará un total de 32 mL de sangre venosa para el estudio durante una única visita. Se creará una colección biológica con el consentimiento específico del participante, utilizando sangre sobrante e hisopos nasofaríngeos después de las pruebas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de puntuaciones de IFN-I nasal en una población geriátrica no infectada.
Periodo de tiempo: El resultado principal se medirá únicamente en la visita de inclusión
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La puntuación de IFN-I se medirá evaluando la expresión de una selección de genes estimulados por IFN-I.
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El resultado principal se medirá únicamente en la visita de inclusión
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Medición de las puntuaciones de IFN-I en sangre en una población geriátrica no infectada.
Periodo de tiempo: El resultado principal se medirá únicamente en la visita de inclusión
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La puntuación de IFN-I se medirá evaluando la expresión de una selección de genes estimulados por IFN-I.
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El resultado principal se medirá únicamente en la visita de inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre los parámetros clínicos evaluados por la puntuación de Charlson (comorbilidades) y el fenotipo de Fried (fragilidad), y la puntuación basal de interferón en sangre y nasal
Periodo de tiempo: El resultado secundario se medirá únicamente en la visita de inclusión
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Hipotetizamos que la fragilidad (evaluada mediante el fenotipo de fragilidad) y las comorbilidades (evaluadas mediante el índice de comorbilidad de Charlson) podrían estar asociadas con la inmunosenescencia y la puntuación IFN-I.
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El resultado secundario se medirá únicamente en la visita de inclusión
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Correlación entre los parámetros inmunitarios evaluados por la concentración de anticuerpos anti-IFN, la concentración de subtipos de linfocitos que expresan o no expresan marcadores de agotamiento (Tim-3, PD-1, etc.) y la puntuación basal de interferón en sangre y nasal.
Periodo de tiempo: El resultado secundario se medirá únicamente en la visita de inclusión
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Se realizará la correlación de Spearman entre la puntuación IFN-I y cada parámetro inmunológico.
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El resultado secundario se medirá únicamente en la visita de inclusión
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Medición de las puntuaciones de IFN-I nasal en una población de personas mayores no infectadas frente a infectadas (estudio RESPIGERIA, conforme al MR004 No. 24-5127).
Periodo de tiempo: El resultado secundario se medirá únicamente en la visita de inclusión
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Comparación de la puntuación IFN-I, medida mediante la evaluación de la expresión de una selección de genes estimulados por IFN-I, entre los dos grupos de interés (individuos mayores no infectados vs. infectados).
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El resultado secundario se medirá únicamente en la visita de inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL25_0689
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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