Le Rôle et le Mécanisme de Régulation de la Réponse Immunitaire du Centre Germinatif dans l'Infection par le Virus de l'Hépatite B

Cette étude est une investigation prospective, transversale, monocentrique. Nous prévoyons d'inclure 280 participants. En collectant des tissus hépatiques, spléniques, amygdaliens et ganglionnaires lymphatiques mis au rebut de patients chroniquement infectés par le VHB et de patients négatifs pour l'AgHBs après une intervention chirurgicale, nous visons à comparer les différences phénotypiques et fonctionnelles de diverses cellules immunitaires dans les centres germinatifs de ces organes entre les deux groupes. Nous identifierons également la spécificité antigénique du VHB des clones de cellules B dans différents centres germinatifs. De plus, nous observerons les différences structurelles, transcriptomiques et protéomiques dans les tissus des centres germinatifs entre les deux groupes pour élucider l'impact de l'infection chronique par le VHB sur les centres germinatifs. Pendant l'étude, aucun traitement aléatoire ou dicté par le protocole ne sera administré aux participants. Si cela est cliniquement approprié, le médecin traitant prendra des décisions et sélectionnera les plans de traitement en fonction des circonstances individuelles.

Procédures de Collecte de Données Étant donné qu'il s'agit d'une étude prospective, transversale, monocentrique, aucune visite ou analyse de laboratoire supplémentaire au-delà de la pratique clinique de routine n'est requise. Les médecins détermineront les plans de traitement conformément aux instructions et aux directives locales. Les chercheurs examineront les antécédents médicaux des patients et les rapports de laboratoire pour déterminer l'éligibilité en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients doivent signer le formulaire de consentement éclairé (FCI) le plus récent approuvé par le IRB/IEC avant la collecte des données. Conformément à la pratique clinique de routine, les chirurgiens donneront la priorité aux besoins cliniques lors de l'obtention des spécimens chirurgicaux, puis collecteront les échantillons cliniques mis au rebut pour l'exploration expérimentale et l'analyse des données cliniques. Chaque participant se verra attribuer un numéro d'identification unique, tel que VHB-foie/amygdale/LN/rate-1, VHB-foie/amygdale/LN/rate-2, HC-foie/amygdale/LN/rate-1, HC-foie/amygdale/LN/rate-2, etc. Tous les documents de l'étude (par exemple, les cahiers d'observation, les dossiers cliniques) utiliseront ce numéro d'identification. Conformément aux réglementations sur la protection des données, l'utilisation de numéros d'identification uniques est autorisée tant qu'ils ne contiennent pas de combinaisons d'informations qui pourraient identifier les participants (par exemple, l'utilisation conjointe des initiales des participants et de leur date de naissance n'est pas autorisée).

Collecte d'Échantillons Enregistrement des Données Démographiques : Enregistrer la date de naissance, le sexe et les initiales. Antécédents Médicaux et Examen Physique : Inclure les signes vitaux, la taille, le poids, l'examen physique de tous les systèmes corporels ; les antécédents médicaux passés et présents, y compris la présence d'angiomes stellaires ou d'érythème palmaire, un teint terne, un ictère de la peau et de la sclérotique, des douleurs hépatiques, et une hypertrophie du foie, de la rate ou des ganglions lymphatiques.

Prélèvement de Sang Périphérique Préopératoire : Prélever 30 millilitres de sang périphérique du membre supérieur du sujet avant la chirurgie.

Collecte de Tissus Hépatiques, Spléniques, Amygdaliens et Ganglionnaires Lymphatiques Mis au Rebut Pendant la Chirurgie : Chez les sujets subissant une hépatectomie, une amygdalectomie, une splénectomie ou un curage ganglionnaire, collecter les tissus hépatiques, spléniques, amygdaliens et ganglionnaires lymphatiques mis au rebut pendant l'intervention chirurgicale.

Surveillance, Déclaration et Prise en Charge Médicale des Événements Indésirables Définition d'un Événement Indésirable (EI) : Un événement indésirable est toute occurrence médicale défavorable chez un patient ou un sujet après l'administration d'un médicament, qu'elle soit considérée ou non comme liée au traitement. Les événements indésirables peuvent inclure tout signe défavorable (y compris des résultats de laboratoire anormaux), symptôme ou maladie temporellement lié à l'utilisation du médicament de l'étude, qu'une relation de causalité avec le médicament de l'étude soit considérée ou non. Les événements indésirables incluent à la fois les événements indésirables graves (EIG) et les événements indésirables non graves.

Définition d'un EIG : Un EIG est un événement médical survenant au cours d'une étude clinique qui nécessite une hospitalisation ou prolonge l'hospitalisation, entraîne une incapacité, affecte la capacité de travail, met la vie en danger ou est mortel, ou provoque des anomalies congénitales. Ces événements médicaux incluent :

Événements entraînant le décès ; Événements mettant la vie en danger (définis comme des événements où le sujet est en danger immédiat de mort au moment de l'événement) ; Événements nécessitant une hospitalisation ou prolongeant l'hospitalisation ; Événements pouvant entraîner une incapacité permanente ou significative