- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07240727
L'Effet des Différences de Rôle sur l'Apprentissage et l'Auto-Évaluation dans la Formation en Soins de Soutien à la Vie par Simulation chez les Étudiants en Dentisterie
Une investigation des effets des différents rôles pratiques dans la formation en soins vitaux intermédiaires basée sur la simulation sur les connaissances théoriques, l'acquisition de compétences pratiques et l'auto-évaluation chez les étudiants en dentisterie de premier cycle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à étudier le développement des connaissances théoriques et des compétences pratiques des étudiants en cinquième année de médecine dentaire par le biais d'évaluations pré- et post-formation, et à comparer les résultats entre les groupes d'étude. Avant de recevoir l'enseignement théorique, les étudiants rempliront un questionnaire de connaissances de base pour évaluer leur compréhension théorique initiale. De même, une évaluation pratique initiale utilisant un Examen Clinique Structuré Objectif (ECSO) sera réalisée pour déterminer la compétence pratique de base.
Suite à une formation théorique détaillée et à des exercices pratiques, les étudiants seront divisés en deux groupes pour les sessions pratiques basées sur la simulation :
Groupe 1 (Pratiquants) : Les étudiants de ce groupe participeront en tant que praticiens dans des sessions pratiques supplémentaires suite à la formation théorique et pratique conjointe.
Groupe 2 (Évaluateurs) : Les étudiants de ce groupe serviront d'évaluateurs lors des sessions pratiques supplémentaires, en utilisant des listes de contrôle structurées développées avec l'instructeur.
Pendant les exercices de simulation ILS, les étudiants praticiens sont censés détecter l'arrêt cardiaque et respiratoire dans des scénarios adultes et pédiatriques et mettre en œuvre les étapes de gestion aiguë, y compris l'activation des services d'urgence (appel du 112), la demande d'un défibrillateur externe automatisé et l'utilisation d'équipements d'intervention d'urgence. Les praticiens effectueront des compressions thoraciques et une ventilation en pression positive avec 100 % d'oxygène en utilisant des dispositifs appropriés. Pour simuler des interventions à un ou plusieurs sauveteurs, les étudiants praticiens effectueront en groupes d'un ou deux, tandis que les évaluateurs observent et fournissent un retour immédiat. Chaque étudiant assumera un rôle de leadership au moins une fois, les étudiants assistants suivant les instructions du leader.
Les étudiants évaluateurs évalueront la performance des praticiens en utilisant des listes de contrôle alignées sur les dernières directives de l'American Heart Association (AHA) et du Conseil Européen de Réanimation (ERC) pour le soutien de base et avancé des fonctions vitales. Les évaluateurs fourniront un retour immédiat sur toute déficience ou erreur. Après les sessions de simulation, les étudiants subiront des évaluations ECSO englobant des scénarios adultes et pédiatriques pour évaluer l'acquisition de compétences pratiques et de connaissances théoriques. Les évaluations seront menées par les instructeurs en utilisant des grilles et des listes de contrôle basées sur les recommandations actuelles de l'AHA et de l'ERC. De plus, les étudiants effectueront des auto-évaluations en utilisant les mêmes grilles pour évaluer leur propre perception de la compétence. Un minimum de 20 équipes sera évalué trois fois au cours de l'étude : par l'instructeur, par leurs pairs et par auto-évaluation, permettant de suivre le développement des compétences et la précision de l'auto-évaluation au fil du temps.
Critères d'inclusion :
Étudiants de cinquième année inscrits à la Faculté de Médecine Dentaire.
Critères d'exclusion :
Étudiants ne souhaitant pas participer.
Étudiants avec plus de 10 % d'absentéisme dans les sessions de formation où le contenu manqué ne peut être rattrapé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırıkkale, Turquie (Türkiye)
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants de cinquième année actuellement inscrits à la Faculté de Dentisterie.
Critères d'exclusion :
- Les étudiants qui ont refusé de participer à l'étude ont été exclus.
- Les étudiants qui ont démontré plus de 10 % d'absences aux sessions de formation, où les sessions manquées ne pouvaient pas être rattrapées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 1
Praticien
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Les étudiants assignés au bras praticien participent à des sessions pratiques basées sur la simulation, prenant le rôle actif dans la gestion des scénarios d'arrêt cardiaque et respiratoire chez l'adulte, l'enfant et le nourrisson.
Ils effectuent toutes les étapes du support vital intermédiaire (SVI), y compris la détection de l'arrêt, les compressions thoraciques, la ventilation en pression positive avec 100 % d'oxygène, l'appel des services d'urgence (112), et la demande d'équipement d'urgence.
Les étudiants praticiens peuvent agir en tant que sauveteurs uniques ou multiples pendant les simulations, et chaque étudiant assume un rôle de leadership au moins une fois.
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Comparateur actif: Groupe 2
Évaluateur
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Les étudiants assignés au groupe évaluateur observent les étudiants praticiens lors des sessions pratiques basées sur la simulation.
Ils utilisent des listes de contrôle basées sur les directives actuelles de l'AHA et de l'ERC pour évaluer la performance des praticiens et fournir un retour immédiat.
Les évaluateurs complètent également une auto-évaluation pour mesurer leur propre perception des connaissances et des compétences pratiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des scores de connaissances théoriques et de compétences pratiques entre deux points temporels durant la formation en Soutien Vital Intermédiaire (SVI)
Délai: Baseline (pré-formation) et Post-formation (dans les 20 minutes pendant les sessions OSCE pré et post formation)
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Les niveaux de connaissances théoriques et de compétences pratiques des étudiants en cinquième année de dentisterie seront évalués à l'aide de tests écrits et d'examens cliniques objectifs structurés (OSCE) administrés à deux moments : avant la formation (référence) et après l'achèvement de la formation (post-formation).
Les changements de scores entre ces moments seront analysés pour évaluer l'apprentissage et la progression des compétences cliniques.
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Baseline (pré-formation) et Post-formation (dans les 20 minutes pendant les sessions OSCE pré et post formation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement et précision des scores d'auto-évaluation comparés aux évaluations par les pairs et les instructeurs pendant la formation en Soutien Vital Intermédiaire (SVI)
Délai: Après chacune des trois sessions de simulation (Session 1, Session 2, Session 3) (dans les 10 minutes pendant chaque session)
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Les étudiants évaluateurs et praticiens rempliront des grilles d'auto-évaluation après chacune des trois sessions pratiques basées sur la simulation.
Ces auto-évaluations seront réalisées pour un minimum de 20 équipes étudiantes.
Les scores seront comparés aux évaluations par les pairs et par les instructeurs correspondantes pour évaluer le développement et la précision des capacités d'auto-évaluation des étudiants au fil du temps.
L'analyse évaluera à la fois l'amélioration intra-individuelle et l'accord avec les évaluations externes au cours des trois tours d'évaluation.
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Après chacune des trois sessions de simulation (Session 1, Session 2, Session 3) (dans les 10 minutes pendant chaque session)
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Qualité de la documentation écrite et des retours fournis par les étudiants lors de l'OSCE final
Délai: Lors de l’OSCE final (évaluation post-formation), (dans les 15 minutes pendant la troisième station de l’OSCE)
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Lors de l'ECOS (Examen Clinique Objectif Structuré) final, les étudiants réaliseront une tâche de documentation écrite décrivant leur approche du cas simulé et fourniront des retours à la fois ouverts et basés sur une grille d'évaluation concernant le processus de formation.
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Lors de l’OSCE final (évaluation post-formation), (dans les 15 minutes pendant la troisième station de l’OSCE)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KU-ERKAN-005
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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