- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07240727
Der Einfluss von Rollenunterschieden auf Lernen und Selbsteinschätzung in simulationsbasierter Lebenserhaltungstraining unter Zahnmedizinstudenten
Eine Untersuchung der Auswirkungen verschiedener praktischer Rollen in simulationsbasierter Intermediärer Lebensunterstützungsausbildung auf theoretisches Wissen, praktische Fertigkeitserwerbung und Selbsteinschätzung unter Zahnmedizinstudenten im Grundstudium
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Entwicklung des theoretischen Wissens und der praktischen Fähigkeiten von Zahnmedizinstudierenden im fünften Studienjahr durch Vor- und Nachschulungsbewertungen zu untersuchen und die Ergebnisse zwischen Studiengruppen zu vergleichen. Vor der theoretischen Unterweisung werden die Studierenden einen Basiswissen-Fragebogen ausfüllen, um ihr anfängliches theoretisches Verständnis zu bewerten. Ebenso wird eine erste praktische Bewertung mittels einer Objective Structured Clinical Examination (OSCE) durchgeführt, um die grundlegende praktische Kompetenz zu ermitteln.
Nach detaillierter theoretischer Schulung und praktischen Übungen werden die Studierenden für simulationsbasierte Praxissitzungen in zwei Gruppen aufgeteilt:
Gruppe 1 (Praktiker): Studierende in dieser Gruppe nehmen nach gemeinsamer theoretischer und praktischer Ausbildung als Praktiker an zusätzlichen Praxissitzungen teil.
Gruppe 2 (Bewerter): Studierende in dieser Gruppe dienen während der zusätzlichen Praxissitzungen als Bewerter und verwenden dabei strukturierte Checklisten, die mit dem Dozenten entwickelt wurden.
Während der ILS-Simulationsübungen wird von den Praktiker-Studierenden erwartet, dass sie Herz- und Atemstillstand in Erwachsenen- und pädiatrischen Szenarien erkennen und akute Management-Schritte umsetzen, einschließlich der Aktivierung von Rettungsdiensten (Anruf 112), der Anforderung eines automatisierten externen Defibrillators und der Nutzung von Notfallinterventionsausrüstung. Praktiker werden Thoraxkompressionen und Beatmung mit positivem Druck unter Verwendung von 100 % Sauerstoff und geeigneten Geräten durchführen. Um Einzel- oder Mehrhelfer-Interventionen zu simulieren, führen Praktiker-Studierende in Gruppen von ein oder zwei Personen durch, während Bewerter beobachten und sofortiges Feedback geben. Jeder Studierende wird mindestens einmal eine Führungsrolle übernehmen, wobei assistierende Studierende den Anweisungen des Leiters folgen.
Bewerter-Studierende bewerten die Leistung der Praktiker anhand von Checklisten, die mit den neuesten Leitlinien für Basis- und Erweiterte Lebensrettung der American Heart Association (AHA) und des European Resuscitation Council (ERC) abgestimmt sind. Bewerter geben sofortiges Feedback zu etwaigen Mängeln oder Fehlern. Nach den Simulationssitzungen durchlaufen die Studierenden OSCE-Bewertungen, die sowohl Erwachsenen- als auch pädiatrische Szenarien umfassen, um praktische Fähigkeiten und den Erwerb theoretischen Wissens zu bewerten. Die Bewertungen werden von Dozenten mittels Bewertungsrastern und Checklisten durchgeführt, die auf aktuellen AHA- und ERC-Empfehlungen basieren. Zusätzlich führen die Studierende Selbsteinschätzungen mit denselben Bewertungsrastern durch, um ihre eigene Kompetenzwahrnehmung zu bewerten. Mindestens 20 Teams werden im Laufe der Studie dreimal bewertet: durch den Dozenten, durch ihre Kommilitonen und durch Selbsteinschätzung, was die Überwachung der Kompetenzentwicklung und der Genauigkeit der Selbsteinschätzung im Zeitverlauf ermöglicht.
Einschlusskriterien:
Studierende im fünften Studienjahr, die an der Zahnmedizinischen Fakultät eingeschrieben sind.
Ausschlusskriterien:
Studierende, die nicht teilnehmen möchten.
Studierende mit mehr als 10 % Fehlzeiten in Schulungssitzungen, in denen versäumte Inhalte nicht nachgeholt werden können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kırıkkale, Türkei (türkiye)
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fünftsemester-Studenten, die derzeit an der Zahnmedizinischen Fakultät immatrikuliert sind.
Ausschlusskriterien:
- Studenten, die die Teilnahme an der Studie abgelehnt haben, wurden ausgeschlossen.
- Studenten, die mehr als 10% Fehlzeiten bei den Schulungen aufwiesen, wobei die versäumten Sitzungen nicht nachgeholt werden konnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 1
Praktiker
|
Studierende in der Praktikergruppe nehmen an simulationsbasierten praktischen Sitzungen teil und übernehmen dabei die aktive Rolle bei der Bewältigung von Herz- und Atemstillstandsszenarien bei Erwachsenen, Kindern und Säuglingen.
Sie führen alle Schritte der erweiterten lebensrettenden Sofortmaßnahmen (ILS) durch, einschließlich Erkennung des Stillstands, Herzdruckmassage, Beatmung mit 100 % Sauerstoff, Alarmierung des Rettungsdienstes (112) und Anforderung von Notfallausrüstung.
Praktikantenschüler können während der Simulationen als einzelne oder mehrere Helfer agieren, und jeder Schüler übernimmt mindestens einmal eine Führungsrolle.
|
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2
Bewerter
|
Studierende, die dem Bewerter-Arm zugewiesen sind, beobachten praktizierende Studierende während simulationsbasierter Praxissitzungen.
Sie verwenden Checklisten auf Basis aktueller AHA- und ERC-Richtlinien, um die Leistung der Praktizierenden zu bewerten und geben sofortiges Feedback.
Bewerter führen außerdem Selbsteinschätzungen durch, um ihre eigene Wahrnehmung von Wissen und praktischen Fähigkeiten zu messen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der theoretischen Kenntnisse und praktischen Fähigkeiten über zwei Zeitpunkte während des Intermediate Life Support (ILS) Trainings
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Training) und Post-Training (innerhalb von 20 Minuten während der Pre- und Post-Training OSCE-Sitzungen)
|
Die theoretischen Kenntnisse und praktischen Fähigkeiten von Zahnmedizinstudenten im fünften Jahr werden mithilfe von schriftlichen Tests und objektiven strukturierten klinischen Prüfungen (OSCEs) bewertet, die zu zwei Zeitpunkten durchgeführt werden: vor der Schulung (Baseline) und nach Abschluss der Schulung (Post-Schulung). Veränderungen der Punktzahlen über diese Zeitpunkte hinweg werden analysiert, um den Lernfortschritt und die Kompetenzentwicklung klinischer Fähigkeiten zu bewerten.
|
Ausgangswert (vor dem Training) und Post-Training (innerhalb von 20 Minuten während der Pre- und Post-Training OSCE-Sitzungen)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung und Genauigkeit von Selbsteinschätzungsbewertungen im Vergleich zu Bewertungen durch Kollegen und Ausbilder während der Intermediate Life Support (ILS)-Schulung
Zeitfenster: Nach jeder der drei Simulationssitzungen (Sitzung 1, Sitzung 2, Sitzung 3) (innerhalb von 10 Minuten während jeder Sitzung)
|
Evaluator- und Praktikerstudierende werden nach jeder der drei simulationsbasierten Praxissitzungen Selbsteinschätzungsrubriken ausfüllen.
Diese Selbsteinschätzungen werden für mindestens 20 Studierendenteams durchgeführt.
Die Bewertungen werden mit entsprechenden Peer- und Dozentenbewertungen verglichen, um die Entwicklung und Genauigkeit der Selbsteinschätzungsfähigkeiten der Studierenden im Zeitverlauf zu beurteilen.
Die Analyse wird sowohl die individuelle Verbesserung als auch die Übereinstimmung mit externen Bewertungen über die drei Bewertungsrunden hinweg auswerten.
|
Nach jeder der drei Simulationssitzungen (Sitzung 1, Sitzung 2, Sitzung 3) (innerhalb von 10 Minuten während jeder Sitzung)
|
|
Qualität der schriftlichen Dokumentation und des Feedbacks, das von Studierenden während der finalen OSCE bereitgestellt wird
Zeitfenster: Im finalen OSCE (Post-Training-Bewertung), (innerhalb von 15 Minuten während der dritten OSCE-Station)
|
Während der abschließenden OSCE (Objective Structured Clinical Examination) werden die Studierenden eine schriftliche Dokumentationsaufgabe absolvieren, in der sie ihren Ansatz zum simulierten Fall beschreiben und sowohl offenes als auch rubrikbasiertes Feedback zum Trainingsprozess geben.
|
Im finalen OSCE (Post-Training-Bewertung), (innerhalb von 15 Minuten während der dritten OSCE-Station)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KU-ERKAN-005
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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