- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07240727
Het effect van rolverschillen op leren en zelfevaluatie in op simulatie gebaseerde levensondersteuningstraining onder tandheelkundestudenten
Een onderzoek naar de effecten van verschillende praktijkrollen in simulatiegebaseerde intermediaire levensondersteuningstraining op theoretische kennis, praktische vaardigheidsverwerving en zelfevaluatie bij bachelorstudenten tandheelkunde
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft als doel de ontwikkeling van theoretische kennis en praktische vaardigheden van vijfdejaars tandheelkundestudenten te onderzoeken door middel van pre- en post-training assessments, en om resultaten tussen studiegroepen te vergelijken. Voorafgaand aan theoretische instructie zullen studenten een basiskennisenquête invullen om hun initiële theoretische begrip te beoordelen. Evenzo zal een initiële praktische beoordeling met behulp van een Objectieve Gestructureerde Klinische Examinatie (OSCE) worden uitgevoerd om de basispraktische competentie vast te stellen.
Na gedetailleerde theoretische training en praktische oefeningen zullen studenten worden verdeeld in twee groepen voor simulatiegebaseerde praktijksessies:
Groep 1 (Beoefenaars): Studenten in deze groep zullen deelnemen als beoefenaars in aanvullende praktijksessies na gezamenlijke theoretische en praktische training.
Groep 2 (Beoordelaars): Studenten in deze groep zullen dienen als beoordelaars tijdens de aanvullende praktijksessies, waarbij ze gestructureerde controlelijsten gebruiken die zijn ontwikkeld met de instructeur.
Tijdens de ILS-simulatieoefeningen wordt van beoefenaarstudenten verwacht dat ze hartstilstand en ademhalingsstilstand detecteren in volwassen en pediatrische scenario's en acute managementstappen implementeren, waaronder het activeren van spoeddiensten (bellen naar 112), het aanvragen van een automatische externe defibrillator en het gebruik van noodinterventieapparatuur. Beoefenaars zullen borstcompressies en positieve drukventilatie met 100% zuurstof uitvoeren met geschikte apparaten. Om interventies met één of meerdere hulpverleners te simuleren, zullen beoefenaarstudenten in groepen van één of twee optreden, terwijl beoordelaars observeren en directe feedback geven. Elke student zal minstens één keer een leiderschapsrol op zich nemen, waarbij assistent-studenten de instructies van de leider opvolgen.
Beoordelaarstudenten zullen de prestaties van beoefenaars beoordelen met behulp van controlelijsten die zijn afgestemd op de nieuwste richtlijnen voor Basic en Advanced Life Support van de American Heart Association (AHA) en de European Resuscitation Council (ERC). Beoordelaars zullen directe feedback geven over eventuele tekortkomingen of fouten. Na simulatielessen ondergaan studenten OSCE-beoordelingen die zowel volwassen als pediatrische scenario's omvatten om praktische vaardigheden en theoretische kennisverwerving te evalueren. Beoordelingen worden uitgevoerd door instructeurs met behulp van rubrics en controlelijsten gebaseerd op huidige AHA- en ERC-aanbevelingen. Daarnaast voeren studenten zelfevaluaties uit met dezelfde rubrics om hun eigen perceptie van competentie te evalueren. Minimaal 20 teams worden driemaal gedurende de studie geëvalueerd: door de instructeur, door hun medestudenten en via zelfevaluatie, waardoor de monitoring van vaardigheidsontwikkeling en zelfevaluatienauwkeurigheid in de tijd mogelijk wordt.
Insluitingscriteria:
Vijfdejaars studenten ingeschreven aan de Faculteit Tandheelkunde.
Uitsluitingscriteria:
Studenten die niet willen deelnemen.
Studenten met meer dan 10% afwezigheid in trainingssessies waar gemiste inhoud niet kan worden ingehaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kırıkkale, Turkije (Türkiye)
- Kırıkkale University, Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Vijfdejaarsstudenten die momenteel ingeschreven zijn aan de Faculteit Tandheelkunde.
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die deelname aan de studie weigerden, werden uitgesloten.
- Studenten die meer dan 10% afwezigheid vertoonden tijdens de trainingssessies, waarbij de gemiste sessies niet konden worden ingehaald
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Beoefenaar
|
Studenten die aan de praktijkbeoefenaarsgroep zijn toegewezen, nemen deel aan op simulatie gebaseerde praktijksessies, waarbij zij de actieve rol op zich nemen bij het beheren van scenario's van hart- en ademhalingsstilstand bij volwassenen, kinderen en zuigelingen.
Zij voeren alle stappen van geavanceerde levensondersteuning (ILS) uit, waaronder detectie van stilstand, borstcompressies, positieve-drukbeademing met 100% zuurstof, bellen van spoeddiensten (112) en aanvragen van spoedapparatuur.
Praktijkbeoefenaarstudenten kunnen optreden als enkele of meerdere redders tijdens simulaties, en elke student neemt minstens één keer een leiderschapsrol aan.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Beoordelaar
|
Studenten toegewezen aan de evaluatorgroep observeren praktijkstudenten tijdens op simulatie gebaseerde praktijksessies.
Ze gebruiken controlelijsten op basis van de huidige AHA- en ERC-richtlijnen om de prestaties van de praktijkstudenten te beoordelen en directe feedback te geven.
Evaluatoren vullen ook een zelfevaluatie in om hun eigen perceptie van kennis en praktische vaardigheden te meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in theoretische kennis en praktische vaardigheidsscores over twee tijdspunten tijdens Intermediate Life Support (ILS) training
Tijdsspanne: Baseline (vóór training) en Post-training (binnen 20 minuten tijdens pre- en post-training OSCE-sessies)
|
De theoretische kennis en praktische vaardigheidsniveaus van vijfdejaars tandheelkundestudenten worden geëvalueerd met behulp van schriftelijke toetsen en Objective Structured Clinical Examinations (OSCE's) die op twee tijdstippen worden afgenomen: voor de training (uitgangswaarde) en na voltooiing van de training (na de training).
Veranderingen in scores over deze tijdstippen worden geanalyseerd om de leer- en klinische vaardigheidscompetentieprogressie te beoordelen.
|
Baseline (vóór training) en Post-training (binnen 20 minuten tijdens pre- en post-training OSCE-sessies)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering en nauwkeurigheid van zelfbeoordelingsscores vergeleken met beoordelingen door collega's en instructeurs tijdens Intermediate Life Support (ILS) training
Tijdsspanne: Na elk van de drie simulatierondes (Sessie 1, Sessie 2, Sessie 3) (binnen 10 minuten tijdens elke sessie)
|
Evaluator- en praktijkstudenten zullen na elk van de drie op simulatie gebaseerde praktijksessies zelfbeoordelingsrubrieken invullen.
Deze zelfbeoordelingen worden uitgevoerd voor minimaal 20 studententeams.
Scores worden vergeleken met overeenkomstige peer- en docentenevaluaties om de ontwikkeling en nauwkeurigheid van de zelfbeoordelingsvaardigheden van studenten in de loop van de tijd te beoordelen.
De analyse zal zowel de intra-individuele verbetering als de overeenstemming met externe beoordelingen over de drie evaluatierondes evalueren.
|
Na elk van de drie simulatierondes (Sessie 1, Sessie 2, Sessie 3) (binnen 10 minuten tijdens elke sessie)
|
|
Kwaliteit van de geschreven documentatie en feedback verstrekt door studenten tijdens de laatste OSCE
Tijdsspanne: Bij de laatste OSCE (post-training beoordeling), (binnen 15 minuten tijdens derde OSCE-station)
|
Tijdens de laatste OSCE (Objective Structured Clinical Examination) zullen studenten een schriftelijke documentatietaak voltooien waarin zij hun aanpak van de gesimuleerde casus beschrijven en open feedback evenals rubriekgebaseerde feedback geven met betrekking tot het trainingsproces.
|
Bij de laatste OSCE (post-training beoordeling), (binnen 15 minuten tijdens derde OSCE-station)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KU-ERKAN-005
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .