Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des effets de différentes solutions d'irrigation et méthodes d'activation sur la douleur postopératoire et la qualité de vie dans le traitement des canaux radiculaires

17 novembre 2025 mis à jour par: Selen Yusufoğlu, Ankara Yildirim Beyazıt University

Douleur Postopératoire et Qualité de Vie dans le Traitement de Canal Radiculaire : Étude Prospective

Résumé succinct : Cet essai clinique prospectif randomisé contrôlé vise à évaluer les effets de différentes solutions d'irrigation (NaOCl, HEDP) et méthodes d'activation (irrigation conventionnelle à la seringue, EDDY, laser à diode) sur la douleur postopératoire et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans le traitement endodontique en une seule séance des molaires mandibulaires asymptomatiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal de cet essai clinique prospectif randomisé contrôlé est d'évaluer les effets de deux solutions d'irrigation différentes (NaOCl à 2,5 % et HEDP) et de trois méthodes d'activation différentes (seringue conventionnelle, EDDY, laser à diode) sur la douleur postopératoire et la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire dans le traitement endodontique en une seule séance des molaires mandibulaires asymptomatiques, visant à surmonter les limites de l'irrigation conventionnelle. De plus, l'étude comparera la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire des patients avant le traitement et une semaine après le traitement. Bien qu'aucune différence significative dans la douleur postopératoire ne soit attendue, une amélioration de la qualité de vie est anticipée. Les participants éligibles seront des patients adultes nécessitant un traitement endodontique des molaires mandibulaires asymptomatiques. Après avoir satisfait aux critères d'inclusion et fourni un consentement éclairé, les participants seront répartis au hasard en six groupes différents. La randomisation sera effectuée à l'aide d'une séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur et les codes seront conservés dans des enveloppes opaques scellées pour éviter les biais entre les groupes.Les protocoles d'irrigation et les méthodes d'activation à appliquer dans l'étude sont les suivants :Solutions d'irrigation : NaOCl à 2,5 % et HEDP (HEDP ; Dual Rinse, Medcem GmbH, Weinfelden, Suisse)Techniques d'activation : Seringue conventionnelle, EDDY (Micron, Tokyo, Japon), laser à diode (Dentsply Sirona Sirolaser Advance ; Sirona Dental Systems, Bensheim, Allemagne)Anesthésie : Bloc mandibulaire régional utilisant de la Maxicaïne contenant de l'articaineToutes les procédures seront réalisées sous isolation par digue. La longueur de travail du canal radiculaire sera déterminée à l'aide d'une lime de type K n°10 et d'un localisateur apical, et les canaux seront préparés à l'aide d'un système rotatif en nickel-titane. Chaque canal sera irrigué selon le protocole attribué, et les canaux radiculaires seront obturés à l'aide de gutta-percha et d'un scellant à base de résine époxy avec une technique à cône unique. Des radiographies postopératoires seront prises pour confirmer l'obturation, et les restaurations définitives seront réalisées avec des matériaux en résine composite.La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 6, 12, 24, 36, 48, 72 heures et une semaine après le traitement. La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire OHIP-14 avant le traitement et une semaine après l'intervention.La taille de l'échantillon de l'étude est de 90 participants, avec 15 volontaires par groupe. Tous les traitements seront effectués par un seul opérateur, et les matériaux et dispositifs utilisés dans l'étude sont des produits standard couramment utilisés en pratique clinique. Le bénéfice attendu de l'étude est de déterminer les effets des différentes solutions d'irrigation et méthodes d'activation sur la douleur postopératoire et la qualité de vie des patients, fournissant des insights pour la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Critères d'inclusion systémiques 1. Les volontaires ne doivent présenter aucun symptôme systémique ni être enceintes. 2. Selon la classification ASA, les personnes avec : • ASA I (En bonne santé (sans maladies aiguës et/ou chroniques) • ASA II (avec des maladies systémiques légères) (cardiopathie congénitale asymptomatique, dysrythmies bien contrôlées, asthme non exacerbé, épilepsie bien contrôlée, diabète sucré non insulinodépendant, affections oncologiques en rémission) seront incluses dans notre étude. 3. Doivent être âgées de 18 à 65 ans. 4. Ne doivent pas avoir utilisé d'anti-inflammatoires analgésiques au cours des deux dernières semaines ni de cortisone au cours des 6 derniers mois. 5. Les volontaires doivent pouvoir nous recontacter 6, 12, 24, 48 ou 72 heures après avoir terminé leur traitement et doivent être mentalement aptes à exprimer les scores de douleur et à répondre au questionnaire. 6. Les volontaires ne doivent pas souffrir de bruxisme. Critères d'inclusion locaux 1. Les molaires mandibulaires doivent être présentes. 2. Les dents doivent être asymptomatiques en préopératoire. Il ne doit y avoir aucun signe à la palpation, à la percussion ou à la radiographie. 3. Des digues en caoutchouc doivent être posées sur les dents à traiter. 4. Les dents doivent être en position normale dans la bouche. 5. Le volontaire doit pouvoir ouvrir suffisamment la bouche.

Critères d'exclusion :

  • 1. Volontaires ayant utilisé des analgésiques, des anti-inflammatoires, des antibiotiques, etc. susceptibles d'altérer le contrôle de la douleur et de l'infection au cours des 12 dernières heures. 2. Sujets ayant des antécédents de sensibilité ou de réactions indésirables à tout médicament ou matériel utilisé dans cette étude. 3. Dents avec canaux calcifiés ou parodontopathie sévère. 4. Sujets avec des dents opposées ou adjacentes manquantes. 5. Sujets féminins enceintes ou allaitantes. 6. Dents nécessitant des méthodes d'anesthésie supplémentaires (par exemple, intrapulpaire, intraligamentaire, deuxième anesthésie de bloc, ou agent anesthésique local supplémentaire) seront exclues de l'étude si l'anesthésie est insuffisante. 7. Dents avec lésions apicales ne seront pas incluses dans l'étude. 8. Dents avec résorption radiculaire ne seront pas incluses dans l'étude. 9. Dents nécessitant des restaurations telles que endocouronnes, onlays, overlays ou couronnes complètes en raison d'une perte de matériau excessive après le traitement radiculaire ne seront pas incluses dans l'étude. Dents avec une perte structurelle suffisante pour nécessiter la pose d'un tenon-moignon seront exclues. 10. Dents avec parodontite non traitée et dents ou sites ayant subi un traitement chirurgical au cours des 6 derniers mois ne seront pas incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hypochlorite de sodium et seringue conventionnelle
Chaque canal sera irrigué avec 5 ml de solution saline pendant 30 secondes, suivi de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % administré manuellement à l'aide d'une seringue conventionnelle, sans aucune technique d'activation supplémentaire.
Procédure: Irrigation avec hypochlorite de sodium et seringue conventionnelle
Procédure : Irrigation avec de l'hypochlorite de sodium et seringue conventionnelle Dans le protocole d'irrigation final, 5 ml de solution saline seront appliqués pendant 30 secondes, suivis de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % administrés manuellement à l'aide d'une aiguille standard sans aucune technique d'activation supplémentaire. Les participants seront invités à enregistrer leur douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et à 6, 12, 24, 36, 48 et 72 heures, ainsi qu'une semaine après le traitement et à 6, 12, 24, 36, 48 et 72 heures, ainsi qu'une semaine après le traitement. De plus, ils rempliront le questionnaire Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) pour évaluer l'impact sur la qualité de vie.
Autres noms:
  • NaOCl activé avec seringue conventionnelle
Expérimental: Hypochlorite de sodium et EDDY
Chaque canal sera irrigué avec 5 ml de solution saline pendant 30 secondes, suivi de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % activé pendant 30 secondes à l'aide du dispositif sonique EDDY.
Procédure: Irrigation à l'hypochlorite de sodium et EDDY
Procédure : Irrigation avec hypochlorite de sodium et EDDY Dans le protocole d'irrigation finale, 5 ml de solution saline seront appliqués pendant 30 secondes, suivis de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 %, qui seront activés avec EDDY pendant 10 secondes. Chaque canal recevra trois cycles d'activation EDDY de 10 secondes. Les participants recevront pour instruction d'enregistrer leur douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et à 6, 12, 24, 36, 48 et 72 heures, ainsi qu'une semaine après le traitement. De plus, ils rempliront le questionnaire de profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) pour évaluer l'impact sur la qualité de vie.
Autres noms:
  • NaOCl activé avec EDDY
Expérimental: Hypochlorite de sodium et laser à diode
Chaque canal sera irrigué avec 5 ml de solution saline pendant 30 secondes, suivi de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % activé pendant 30 secondes à l'aide d'un laser à diode.
Procédure: Procédure : Irrigation avec Hypochlorite de Sodium et Laser Diode
Procédure : Irrigation avec hypochlorite de sodium et laser diode Dans le protocole d'irrigation final, 5 ml de solution saline seront appliqués pendant 30 secondes, suivis de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 %, qui sera activé avec un laser diode pendant 10 secondes. Chaque canal recevra trois cycles d'activation laser de 10 secondes. Les participants seront invités à enregistrer leur douleur postopératoire en utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et à 6, 12, 24, 36, 48 et 72 heures, ainsi qu'une semaine après le traitement et à 6, 12, 24, 36, 48 et 72 heures, ainsi qu'une semaine après le traitement. De plus, ils rempliront le questionnaire du profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) pour évaluer l'impact sur la qualité de vie.
Autres noms:
  • NaOCl activé avec Diode Laser
Expérimental: Acide étidronique (HEDP) et seringue conventionnelle
Chaque canal sera irrigué avec 5 ml de solution saline pendant 30 secondes, suivi de 10 ml de solution HEDP (Dual Rinse) administrée manuellement à l'aide d'une seringue conventionnelle, sans aucune technique d'activation supplémentaire
Procédure: Procédure : Irrigation avec de l'acide étidronique et seringue conventionnelle
Procédure : Irrigation avec de l'acide étidronique et seringue conventionnelle Acide étidronique avec seringue conventionnelle Dans le protocole d'irrigation final, 5 ml de solution saline seront appliqués pendant 30 secondes, suivis de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % mélangé avec HEDP, délivrés manuellement à l'aide d'une aiguille standard sans activation supplémentaire. Les participants seront invités à enregistrer leur douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et à 6, 12, 24, 36, 48 et 72 heures, ainsi qu'une semaine après le traitement et à 6, 12, 24, 36, 48 et 72 heures, ainsi qu'une semaine après le traitement. De plus, ils rempliront le questionnaire Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) pour évaluer l'impact sur la qualité de vie.
Autres noms:
  • HEDP avec seringue conventionnelle
Expérimental: Acide étidronique (HEDP) et EDDY
Chaque canal sera irrigué avec 5 ml de solution saline pendant 30 secondes, suivi de 10 ml de solution HEDP (Dual Rinse) activée pendant 30 secondes à l'aide du dispositif sonique EDDY.
Procédure: Procédure : Irrigation avec de l'acide étidronique et EDDY
Acide étidronique avec activation EDDY Dans le protocole d'irrigation final, 5 ml de solution saline seront appliqués pendant 30 secondes, suivis de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % mélangé à HEDP, qui sera activé avec EDDY pendant 10 secondes. Chaque canal recevra trois cycles d'activation EDDY de 10 secondes. Les participants seront invités à enregistrer leur douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et à 6, 12, 24, 36, 48 et 72 heures, ainsi qu'une semaine après le traitement. De plus, ils rempliront le questionnaire Oral Health Impact Profile (OHIP-14) pour évaluer l'impact sur la qualité de vie.
Autres noms:
  • HEDP avec EDDY
Expérimental: Acide Étidronique (HEDP) et Laser à Diode
Chaque canal sera irrigué avec 5 ml de sérum physiologique pendant 30 secondes, suivi de 10 ml de solution HEDP (Dual Rinse) activée pendant 30 secondes à l'aide d'un laser à diode.
Procédure: Irrigation avec Acide Étidronique et Laser Diode
Acide étidronique avec activation par laser à diode Dans le protocole d'irrigation final, 5 ml de solution saline seront appliqués pendant 30 secondes, suivis de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % mélangé à HEDP, qui seront activés avec un laser à diode pendant 10 secondes. Chaque canal recevra trois cycles d'activation laser de 10 secondes. Les participants seront invités à enregistrer leur douleur postopératoire à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) avant le traitement et à 6, 12, 24, 36, 48 et 72 heures, ainsi qu'une semaine après le traitement. De plus, ils rempliront le questionnaire Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP-14) pour évaluer l'impact sur la qualité de vie.
Autres noms:
  • HEDP avec laser à diode

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle VAS
Délai: 6, 12, 24, 36, 48, 72 heures et 1 semaine
Échelle visuelle analogique (EVA) : Comme son nom l'indique, l'échelle visuelle analogique (EVA) utilise un format analogique, représentant une plage continue de valeurs. La méthode la plus courante pour mesurer la douleur sur une EVA est avec une ligne horizontale de 10 cm (100 mm). On demande au volontaire de placer une marque sur cette ligne, qui est ensuite mesurée et enregistrée en millimètres ou centimètres. Selon l'échelle EVA, ils indiqueront la douleur qu'ils ressentent avant le traitement et après 6, 12, 24, 36, 48, 72 heures et 1 semaine (EVA) sur le formulaire.
6, 12, 24, 36, 48, 72 heures et 1 semaine
Test OHIP
Délai: 7 jours
(OHIP14) L'échelle devra être remplie avant le traitement et une semaine après le traitement.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Yildirim Beyazıt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Première publication (Réel)

21 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-13-19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner