Effets immédiats de la TENS sur la raideur des muscles érecteurs du rachis lombaire dans la lombalgie (TENS-LUMBAR)
Effets Immédiats de la Stimulation Électrique Nerveuse Transcutanée sur la Raideur et la Douleur des Muscles Érecteurs du Rachis Lombaire : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La lombalgie (LBP) est l'un des problèmes musculo-squelettiques les plus courants et se présente souvent avec une activité musculaire paravertébrale accrue et une raideur perçue autour de la région lombaire. Une raideur accrue des muscles érecteurs du rachis lombaire peut perpétuer la douleur et restreindre le mouvement. La TENS fournit une stimulation afférente qui peut moduler la douleur par des mécanismes de contrôle de porte et d'inhibition descendante et peut secondairement réduire le tonus musculaire. Cependant, les preuves concernant son influence aiguë sur les paramètres objectifs de raideur musculaire dans la lombalgie sont limitées.
Cet essai contrôlé randomisé parallèle monocentrique recrutera des adultes souffrant de lombalgie non spécifique chronique ou récurrente qui répondent aux critères d'éligibilité. Les participants seront répartis au hasard (1:1) entre (1) un groupe expérimental recevant une TENS conventionnelle appliquée bilatéralement sur la région paravertébrale lombaire pendant 20 minutes (fréquence ~80-100 Hz, largeur d'impulsion ~100-150 μs), ou (2) un groupe témoin subissant le même positionnement et la même durée sans TENS active. Toutes les évaluations seront effectuées immédiatement avant et immédiatement après l'intervention par un évaluateur des résultats en aveugle de la répartition des groupes.
Les critères de jugement principaux sont : (a) la raideur des muscles érecteurs du rachis lombaire mesurée avec un myotonimètre portatif (par exemple Myoton) à des niveaux lombaires standardisés, et (b) l'intensité de la douleur mesurée avec une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm. Les observations secondaires peuvent inclure le confort/tolérance de la TENS rapporté par les participants et les événements indésirables. L'étude est conçue comme un essai physiologique et symptomatique à court terme ; aucun suivi à long terme n'est prévu. L'approbation éthique a été obtenue du Comité d'Éthique de l'Université Technique d'Erzurum (Réunion 13, Décision 04, 18.09.2025)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esedullah Akaras, Dr.
- Numéro de téléphone: 2772 4445388
- E-mail: esedullah.akaras@erzurum.edu.tr
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye)
- Erzurum Technical University
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Contact:
- Furgani Taş, Mr
- Numéro de téléphone: 2049 445388
- E-mail: furgani.tas@erzurum.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 30 ans
Douleur lombaire non spécifique persistante ou récurrente depuis ≥3 mois
Sensibilité/raideur rapportée à la palpation des muscles érecteurs du rachis lombaires
Capable de comprendre les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit
Capable de se présenter le même jour pour l'application de TENS et les mesures pré-/post-intervention
Critères d'exclusion :
- Douleur lombaire avec une cause spécifique (par exemple, hernie discale lombaire avec radiculopathie, infection, tumeur, fracture, déformation sévère)
Plaie ouverte, dermatite ou toute affection cutanée dans la région lombaire empêchant le placement des électrodes
Présence d'un stimulateur cardiaque ou autre dispositif électronique implanté
Électrothérapie, injection ou thérapie manuelle appliquée à la région lombaire dans les 48 heures précédentes
Grossesse
Déficit neurologique sévère ou perte sensorielle
Utilisation d'analgésiques/AINS à un niveau pouvant interférer avec l'évaluation de la douleur ou de la raideur au moment de l'évaluation
Toute autre condition jugée dangereuse ou inappropriée par l'investigateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental: TENS
Les participants reçoivent une seule séance de 30 minutes de TENS conventionnel appliqué bilatéralement sur la région lombaire paravertébrale (muscles érecteurs du rachis).
Des mesures Myoton et EVA sont effectuées avant et après l'intervention.
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TENS conventionnel ; fréquence 80-100 Hz, largeur d'impulsion 100-150 μs, intensité ajustée à un niveau sensoriel fort mais confortable sans contraction musculaire ; durée totale 20 minutes ; électrodes placées bilatéralement au niveau des muscles érecteurs du rachis lombaires.
Autres noms:
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Autre: Contrôle : Repos/Positionnement
Les participants sont positionnés de la même manière et restent au repos pendant 20 minutes sans TENS actif.
Les mesures Myoton et EVA pré- et post-intervention sont effectuées.
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TENS conventionnel ; fréquence 80-100 Hz, largeur d'impulsion 100-150 μs, intensité ajustée à un niveau sensoriel fort mais confortable sans contraction musculaire ; durée totale 20 minutes ; électrodes placées bilatéralement au niveau des muscles érecteurs du rachis lombaires.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la raideur des muscles érecteurs du rachis lombaire
Délai: Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les ~5 minutes suivant la fin de la séance de 20 minutes)
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La raideur musculaire des muscles érecteurs du rachis lombaires sera mesurée avec un myotonomètre portatif (par ex. Myoton) à des niveaux lombaires standardisés.
Le résultat est le score de changement (post - pré) entre les groupes TENS et témoin.
Des valeurs plus basses indiquent une raideur réduite.
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Ligne de base (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les ~5 minutes suivant la fin de la séance de 20 minutes)
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Changement de l'intensité de la douleur (EVA)
Délai: Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les ~5 minutes suivant l'achèvement de la session de 20 minutes)
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L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique de 10 cm (0 = aucune douleur, 10 = douleur maximale).
Le critère de jugement est le score de variation (post - pré) pour comparer les groupes TENS et témoin.
Des scores plus bas indiquent une réduction de la douleur.
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Base de référence (pré-intervention) et immédiatement après l'intervention (dans les ~5 minutes suivant l'achèvement de la session de 20 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gökhan YAĞIZ, Dr., Amasya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ETU-TENS-LBP-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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