Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbare effekter af TENS på lumbale erektor spinae stivhed ved lændesmerter (TENS-LUMBAR)

17. november 2025 opdateret af: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Umiddelbare effekter af transkutan elektrisk nervestimulering på lumbale erektor spinae-musklernes stivhed og smerter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Lændesmerter er ofte forbundet med forøget tonus og stivhed i lumbale opretter-rygmuskler, hvilket kan bidrage til smerter og funktionelle begrænsninger.
Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) er en ikke-invasiv, sikker og bredt anvendt metode til smertereduktion, men dens meget kortsigtede (umiddelbare) effekter på lumbal muskelstivhed er ikke klart påvist.
Dette randomiserede kontrollerede studie vil sammenligne en enkelt 20-minutters session med konventionel TENS med en kontrol-/hviletilstand hos patienter med uspecifikke lændesmerter.
De primære resultater vil være ændring i lumbal opretter-rygmuskelstivhed (Myoton) og ændring i smerteintensitet (VAS) fra baseline til umiddelbart efter interventionen.
Vi formoder, at TENS vil give en større umiddelbar reduktion i muskelstivhed og smerter end kontrol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lændesmerter (LBP) er et af de mest almindelige muskuloskeletale problemer og præsenterer ofte med øget paraspinal muskelaktivitet og opfattet stivhed omkring lænderegionen. Øget stivhed i lænderygstrækkerne kan vedligeholde smerter og begrænse bevægelse. TENS giver afferent stimulation, der kan modulere smerter gennem gate-control- og nedadgående hæmmende mekanismer og kan sekundært reducere muskeltonus. Imidlertid er evidensen om dens akutte indflydelse på objektive muskelstivhedsparametre i LBP begrænset.

Denne single-center, parallel-gruppe, randomiserede kontrollerede undersøgelse vil rekruttere voksne med kroniske eller tilbagevendende ikke-specifikke lændesmerter, der opfylder berettigelseskriterierne. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til (1) en eksperimentel gruppe, der modtager konventionel TENS anvendt bilateral over den lumbale paraspinale region i 20 minutter (frekvens ~80-100 Hz, pulsbredde ~100-150 μs), eller (2) en kontrolgruppe, der gennemgår den samme positionering og timing uden aktiv TENS. Alle vurderinger vil blive udført umiddelbart før og umiddelbart efter interventionen af en resultatvurderer, der er blindet for gruppetildeling.

Primære resultater er: (a) lumbal erector spinae muskelstivhed målt med en håndholdt myotonometre (f.eks. Myoton) ved standardiserede lumbale niveauer, og (b) smerteintensitet målt med en 10 cm visuel analog skala (VAS). Sekundære observationer kan omfatte deltagerrapporteret komfort/tolerance for TENS og bivirkninger. Undersøgelsen er designet som en kortvarig fysiologisk og symptomatisk prøve; ingen langtidsopfølgning er planlagt. Etisk godkendelse blev indhentet fra Erzurum Tekniske Universitets Etiske Komité (Møde 13, Beslutning 04, 18.09.2025)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-30 år

Ikke-specifik lændesmerter, der varer eller vender tilbage i ≥3 måneder

Rapporteret ømhed/stivhed ved palpering af lumbale erektor spinae-muskler

I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give skriftligt informeret samtykke

I stand til at møde op på samme dag for TENS-applikation og målinger før/efter intervention

Eksklusionskriterier:

  • Lændesmerter med en specifik årsag (f.eks. lumbal diskusprolaps med radikulopati, infektion, tumor, fraktur, alvorlig deformitet)

Åbent sår, dermatitis eller enhver hudtilstand i lumbalområdet, der forhindrer elektrodeplacering

Tilstedeværelse af en hjertestimulator eller anden implanteret elektronisk enhed

Elektroterapi, injektion eller manuel terapi anvendt på lumbalregionen inden for de foregående 48 timer

Graviditet

Alvorligt neurologisk deficit eller sensorisk tab

Brug af smertestillende/NSAID'er på et niveau, der kan forstyrre vurdering af smerte eller stivhed på evalueringstidspunktet

Enhver anden tilstand, der anses for usikker eller upassende af undersøgeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: TENS
Deltagerne modtager en enkelt 30-minutters session med konventionel TENS anvendt bilateral over lænderygsmuskulaturen (erector spinae). Myoton- og VAS-målinger foretages før og efter interventionen.
Enhed: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulation (TENS)
Konventionel TENS; frekvens 80-100 Hz, pulsbredde 100-150 μs, intensitet justeret til et stærkt men behageligt sanseniveau uden muskelkontraktion; total varighed 20 minutter; elektroder placeret bilateral på niveau for lumbale erectores spinae.
Andre navne:
  • Hvile/Observation
Andet: Kontrol: Hvile/Positionering
Deltagerne positions på samme måde og forbliver i hvile i 20 minutter uden aktiv TENS. Målinger med Myoton og VAS foretages før og efter interventionen.
Enhed: Transkutan Elektrisk Nerve Stimulation (TENS)
Konventionel TENS; frekvens 80-100 Hz, pulsbredde 100-150 μs, intensitet justeret til et stærkt men behageligt sanseniveau uden muskelkontraktion; total varighed 20 minutter; elektroder placeret bilateral på niveau for lumbale erectores spinae.
Andre navne:
  • Hvile/Observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i lændehvirvelens udstrækker-muskelstivhed
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for ~5 minutter efter afslutning af den 20-minutters session)
Muskelstivhed i lumbale erektor spinae vil blive målt med en håndholdt myotonometer (f.eks. Myoton) ved standardiserede lumbale niveauer.
Resultatet er ændringsscoren (post - pre) mellem TENS- og kontrolgrupperne.
Lavere værdier indikerer reduceret stivhed.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for ~5 minutter efter afslutning af den 20-minutters session)
Ændring i smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for ~5 minutter efter afslutning af 20-minutters sessionen)
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (0 = ingen smerter, 10 = værste smerter).
Resultatet er ændringsscoren (efter - før) for at sammenligne TENS- og kontrolgrupperne.
Lavere scores indikerer smertereduktion.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter intervention (inden for ~5 minutter efter afslutning af 20-minutters sessionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erzurum Technical University

Samarbejdspartnere

Amasya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gökhan YAĞIZ, Dr., Amasya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

21. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETU-TENS-LBP-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt, fordi studiet er lille, enkeltcenter og omfatter identificerbare kliniske målinger, der kan udsætte deltagernes privatliv for risiko på trods af afidentificering.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Transkutan Elektrisk Nerve Stimulation (TENS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner