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TENS의 즉각적인 효과: 요통 환자의 요부 척추 기립근 강직에 미치는 영향 (TENS-LUMBAR)

2025년 11월 17일 업데이트: esedullah akaras, Erzurum Technical University

요추부 척추기립근의 강직도와 통증에 대한 경피적 전기 신경 자극의 즉각적 효과: 무작위 대조 시험

요통은 종종 요부 척추기립근의 근긴장도 증가와 경직과 관련되어 있으며, 이는 통증과 기능적 제한에 기여할 수 있습니다. 경피적 전기 신경 자극(TENS)은 비침습적이고 안전하며 통증 감소를 위해 널리 사용되는 방법이지만, 요부 근육 경직에 대한 매우 단기적(즉시) 효과는 명확하게 입증되지 않았습니다. 이 무작위 대조군 시험은 비특이적 요통 환자에서 기존 TENS의 단일 20분 세션과 대조군/휴식 조건을 비교할 것입니다. 주요 결과는 중재 직후 기준선 대비 요부 척추기립근 경직도(Myoton) 변화와 통증 강도(VAS) 변화입니다. 우리는 TENS가 대조군보다 근육 경직과 통증을 더 크게 즉시 감소시킬 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

요통(LBP)은 가장 흔한 근골격계 문제 중 하나이며, 종종 척추 주변 근육 활동 증가와 허리 부위의 경직감을 동반합니다. 허리 척추 기립근의 경직도 증가는 통증을 지속시키고 움직임을 제한할 수 있습니다. TENS는 게이트 제어 및 하행성 억제 기전을 통해 통증을 조절할 수 있는 구심성 자극을 제공하며, 이차적으로 근육 긴장을 감소시킬 수 있습니다. 그러나 요통에서 객관적인 근육 경직도 매개변수에 대한 TENS의 급성 영향에 대한 증거는 제한적입니다.

이 단일 기관, 병렬 그룹, 무작위 대조 시험은 적격 기준을 충족하는 만성 또는 재발성 비특이적 요통 성인을 모집합니다. 참가자는 (1) 요추 척추 주변 부위에 양측으로 20분 동안 적용되는 기존 TENS(주파수 ~80-100 Hz, 펄스 폭 ~100-150 μs)를 받는 실험군, 또는 (2) 활성 TENS 없이 동일한 자세와 시간을 겪는 대조군에 무작위(1:1)로 배정됩니다. 모든 평가는 중재 직전과 직후에 그룹 배정을 모르는 결과 평가자가 수행합니다.

주요 결과는 다음과 같습니다: (a) 표준화된 요추 수준에서 핸드헬드 근긴장도계(예: Myoton)로 측정된 허리 척추 기립근 경직도, 및 (b) 10cm 시각적 상사 척도(VAS)로 측정된 통증 강도. 2차 관찰에는 참가자가 보고한 TENS의 편안함/내약성 및 부작용이 포함될 수 있습니다. 이 연구는 단기 생리학적 및 증상적 시험으로 설계되었으며, 장기 추적 관찰은 계획되지 않았습니다. 윤리적 승인은 Erzurum Technical University 윤리위원회(회의 13, 결정 04, 2025년 9월 18일)로부터 획득되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~30세

3개월 이상 지속되거나 재발하는 비특이적 요통

요부 척추 기립근 촉진 시 통증/경직 보고

연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있음

TENS 적용 및 중재 전/후 측정을 위해 같은 날 참석 가능

제외 기준:

  • 특정 원인이 있는 요통 (예: 방사통을 동반한 요추 추간판 탈출증, 감염, 종양, 골절, 심한 변형)

요부에 전극 부착을 방해하는 개방성 상처, 피부염 또는 기타 피부 질환

심장 박동기 또는 기타 이식형 전자 장치 보유

지난 48시간 이내에 요부에 적용된 전기 치료, 주사 또는 도수 치료

임신

심한 신경학적 결손 또는 감각 소실

평가 시점에 통증 또는 경직 평가를 방해할 수 있는 수준의 진통제/비스테로이드성 항염증제 사용

연구자가 안전하지 않거나 부적절하다고 판단하는 기타 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적: TENS
참가자들은 요추 척추기립근(에렉터 스피나이) 부위 양측에 적용되는 기존 TENS의 단일 30분 세션을 받습니다. 중재 전후 Myoton 및 VAS 측정이 수행됩니다.
장치: 경피신경전기자극(TENS)
일반 TENS; 주파수 80-100 Hz, 펄스 폭 100-150 μs, 근육 수축 없이 강하지만 편안한 감각 수준으로 조정된 강도; 총 지속 시간 20분; 전극을 요추 기립근 수준에서 양측으로 배치.
다른 이름들:
  • 휴식/관찰
다른: 대조군: 휴식/자세
참가자들은 동일한 자세로 배치되어 휴식을 취하며 20분 동안 능동적인 경피신경전기자극을 받지 않습니다. 중재 전후에 Myoton 및 시각적 상사 척도 측정이 이루어집니다.
장치: 경피신경전기자극(TENS)
일반 TENS; 주파수 80-100 Hz, 펄스 폭 100-150 μs, 근육 수축 없이 강하지만 편안한 감각 수준으로 조정된 강도; 총 지속 시간 20분; 전극을 요추 기립근 수준에서 양측으로 배치.
다른 이름들:
  • 휴식/관찰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허리 척추 기립근 강직도의 변화
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(20분 세션 완료 후 약 5분 이내)
요부 척추기립근의 근육 강직도는 표준화된 요추 부위에서 휴대용 근긴장도계(예: Myoton)로 측정됩니다. 결과는 TENS 군과 대조군 간의 변화 점수(사후 - 사전)입니다. 낮은 값은 강직도 감소를 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 중재 직후(20분 세션 완료 후 약 5분 이내)
통증 강도 변화 (VAS)
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 직후(~20분 세션 완료 후 5분 이내)
통증 강도는 10cm 시각적 상사 척도(0 = 통증 없음, 10 = 최악의 통증)를 사용하여 평가됩니다. 결과는 TENS 군과 대조군을 비교하기 위한 변화 점수(사후 - 사전)입니다. 낮은 점수는 통증 감소를 나타냅니다.
기준선(중재 전) 및 중재 직후(~20분 세션 완료 후 5분 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erzurum Technical University

협력자

Amasya University

수사관

  • 수석 연구원: Gökhan YAĞIZ, Dr., Amasya University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ETU-TENS-LBP-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 본 연구가 소규모, 단일 기관 연구이며, 비식별화 처리에도 불구하고 참가자의 개인정보가 노출될 수 있는 식별 가능한 임상 측정값을 포함하고 있기 때문에 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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