Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Direkta effekter av TENS på ländryggens ryggsträckares styvhet vid ländryggssmärta (TENS-LUMBAR)

17 november 2025 uppdaterad av: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Omedelbara effekter av transkutan elektrisk nervstimulering på ländryggens m. erector spinae stelhet och smärta: En randomiserad kontrollerad studie

Lågryggssmärta är ofta förknippad med ökad tonus och stelhet i lumbala erector spinae-musklerna, vilket kan bidra till smärta och funktionell begränsning. Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) är en icke-invasiv, säker och allmänt använd metod för smärtlindring, men dess mycket kortsiktiga (omedelbara) effekter på lumbal muskelstelhet har inte klart påvisats. Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att jämföra en enda 20-minuterssession med konventionell TENS med ett kontroll-/viloläge hos patienter med icke-specifik lågryggssmärta. De primära utfallsmåtten kommer att vara förändring i lumbal erector spinae-muskelstelhet (Myoton) och förändring i smärtintensitet (VAS) från baslinje till omedelbart efter interventionen. Vi hypoteserar att TENS kommer att ge en större omedelbar minskning av muskelstelhet och smärta än kontrollen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ländryggssmärta (LBP) är ett av de vanligaste muskuloskeletala problemen och uppvisar ofta ökad paraspinal muskelaktivitet och upplevd stelhet kring ländryggsregionen. Ökad stelhet i ländryggens ryggsträckare kan upprätthålla smärta och begränsa rörelse. TENS ger aferent stimulering som kan modulera smärta genom grindkontroll- och nedåtgående hämmande mekanismer och kan sekundärt minska muskeltonus. Emellertid är bevisen om dess akuta inverkan på objektiva muskelstelhetsparametrar vid LBP begränsade.

Denna encenter, parallellgrupp, randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera vuxna med kronisk eller återkommande icke-specifik ländryggssmärta som uppfyller urvalskriterierna. Deltagare kommer att slumpmässigt fördelas (1:1) till (1) en experimentell grupp som får konventionell TENS applicerad bilateralt över ländryggens paraspinala område i 20 minuter (frekvens ~80-100 Hz, pulsbredd ~100-150 μs), eller (2) en kontrollgrupp som genomgår samma positionering och tid utan aktiv TENS. Alla utvärderingar kommer att utföras omedelbart före och omedelbart efter interventionen av en utfallsbedömare som är blind för grupptilldelning.

Primära utfall är: (a) ländryggens ryggsträckares muskelstelhet mätt med en handhållen myotonometer (t.ex. Myoton) vid standardiserade ländryggsnivåer, och (b) smärtintensitet mätt med en 10 cm visuell analog skala (VAS). Sekundära observationer kan inkludera deltagarrapporterad komfort/tolerans för TENS och biverkningar. Studien är utformad som en korttids fysiologisk och symtomprövning; ingen långtidsuppföljning är planerad. Etiskt godkännande erhölls från Erzurum Tekniska Universitets etikkommitté (Möte 13, Beslut 04, 18.09.2025)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18–30 år

Ospecifik ländryggssmärta som varar eller återkommer i ≥3 månader

Rapporterad ömhet/stelhet vid palpation av ländryggens erector spinae-muskler

Kan förstå studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke

Kan delta samma dag för TENS-applikation och mätningar före/efter intervention

Exklusionskriterier:

  • Ländryggssmärta med specifik orsak (t.ex. lumbal diskbråck med radikulopati, infektion, tumör, fraktur, svär deformitet)

Öppet sår, dermatit eller annat hudtillstånd i ländryggsområdet som förhindrar elektrodplacering

Förekomst av hjärtstimulator eller annan implanterad elektronisk anordning

Elektroterapi, injektion eller manuell terapi applicerad på ländryggsområdet inom de senaste 48 timmarna

Graviditet

Svår neurologisk defekt eller sensoriskt bortfall

Användning av analgetika/NSAID i en omfattning som kan störa bedömningen av smärta eller stelhet vid utvärderingstillfället

Något annat tillstånd som bedöms som osäkert eller olämpligt av undersökaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell: TENS
Deltagarna får en enda 30-minuterssession med konventionell TENS applicerat bilateralt över ländryggens paraspinala (erector spinae) region.
Mätningar med Myoton och VAS tas före och efter intervention.
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Konventionell TENS; frekvens 80-100 Hz, pulsbredd 100-150 μs, intensitet justerad till stark men bekväm sensorisk nivå utan muskelkontraktion; total varaktighet 20 minuter; elektroder placerade bilateralt på lumbala erektor spinae-nivån.
Andra namn:
  • Vila/Observation
Övrig: Kontroll: Vila/Positionering
Deltagarna positioneras på samma sätt och förblir i vila i 20 minuter utan aktiv TENS. Mätningar med Myoton och VAS tas före och efter interventionen.
Enhet: Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS)
Konventionell TENS; frekvens 80-100 Hz, pulsbredd 100-150 μs, intensitet justerad till stark men bekväm sensorisk nivå utan muskelkontraktion; total varaktighet 20 minuter; elektroder placerade bilateralt på lumbala erektor spinae-nivån.
Andra namn:
  • Vila/Observation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i lumbala erector spinae-muskelns styvhet
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom ~5 minuter efter avslutad 20-minuterssession)
Muskelstelhet i ländryggens erector spinae kommer att mätas med en handhållen myotonometer (t.ex. Myoton) vid standardiserade ländryggsnivåer. Resultatet är förändringspoängen (efter - före) mellan TENS- och kontrollgrupper. Lägre värden indikerar minskad stelhet.
Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom ~5 minuter efter avslutad 20-minuterssession)
Förändring i smärtintensitet (VAS)
Tidsram: Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom ~5 minuter efter avslutad 20-minuters session)
Smärtintensitet kommer att bedömas med en 10 cm visuell analog skala (0 = ingen smärta, 10 = värsta smärta). Utfallet är förändringspoängen (efter - före) för att jämföra TENS- och kontrollgrupper. Lägre poäng indikerar smärtreduktion.
Baseline (före intervention) och omedelbart efter intervention (inom ~5 minuter efter avslutad 20-minuters session)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erzurum Technical University

Samarbetspartners

Amasya University

Utredare

  • Huvudutredare: Gökhan YAĞIZ, Dr., Amasya University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

21 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETU-TENS-LBP-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas eftersom studien är liten, enkelcentrerad och inkluderar identifierbara kliniska mätningar som kan riskera deltagarnas integritet trots avidentifiering.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera