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Unmittelbare Auswirkungen von TENS auf die Steifigkeit der Lenden-Rückenstrecker bei Rückenschmerzen (TENS-LUMBAR)

17. November 2025 aktualisiert von: esedullah akaras, Erzurum Technical University

Unmittelbare Auswirkungen der transkutanen elektrischen Nervenstimulation auf die Steifheit und Schmerzen der lumbalen Erector Spinae Muskeln: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Rückenschmerzen sind häufig mit einem erhöhten Tonus und einer erhöhten Steifheit der lumbalen Erektorenspinae-Muskeln verbunden, was zu Schmerzen und funktionellen Einschränkungen beitragen kann. Die transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS) ist eine nicht-invasive, sichere und weit verbreitete Methode zur Schmerzreduktion, aber ihre sehr kurzfristigen (unmittelbaren) Auswirkungen auf die lumbale Muskelsteifheit wurden nicht eindeutig nachgewiesen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird eine einzelne 20-minütige Sitzung mit konventioneller TENS mit einer Kontroll-/Ruhebedingung bei Patienten mit unspezifischen Rückenschmerzen vergleichen. Die primären Endpunkte sind die Veränderung der Steifheit der lumbalen Erektorenspinae-Muskeln (Myoton) und die Veränderung der Schmerzintensität (VAS) von der Baseline bis unmittelbar nach der Intervention. Wir gehen davon aus, dass TENS eine größere unmittelbare Verringerung der Muskelsteifheit und der Schmerzen bewirkt als die Kontrolle.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind eines der häufigsten muskuloskelettalen Probleme und gehen oft mit erhöhter Aktivität der paravertebralen Muskulatur und wahrgenommener Steifheit im Lendenbereich einher. Erhöhte Steifheit des Lendenstreckers kann Schmerzen aufrechterhalten und die Bewegung einschränken. TENS bietet afferente Stimulation, die Schmerzen über Gate-Control- und absteigende inhibitorische Mechanismen modulieren kann und sekundär den Muskeltonus reduzieren könnte. Allerdings ist die Evidenz über den akuten Einfluss auf objektive Muskelsteifigkeitsparameter bei LBP begrenzt.

Diese monozentrische, parallele, randomisierte kontrollierte Studie wird Erwachsene mit chronischen oder rezidivierenden unspezifischen Schmerzen im unteren Rücken rekrutieren, die die Einschlusskriterien erfüllen. Die Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert entweder (1) einer experimentellen Gruppe zugeteilt, die konventionelle TENS bilateral über dem lumbalen paravertebralen Bereich für 20 Minuten erhält (Frequenz ~80-100 Hz, Pulsbreite ~100-150 µs), oder (2) einer Kontrollgruppe, die dieselbe Positionierung und Dauer ohne aktive TENS durchläuft. Alle Bewertungen werden unmittelbar vor und unmittelbar nach der Intervention von einem Ergebnisbewerter durchgeführt, der über die Gruppenzuteilung verblindet ist.

Primäre Endpunkte sind: (a) die Steifheit des Lendenstreckers, gemessen mit einem handgehaltenen Myotonometer (z.B. Myoton) auf standardisierten Lumbalebenen, und (b) die Schmerzintensität, gemessen mit einer 10-cm visuellen Analogskala (VAS). Sekundäre Beobachtungen können teilnehmerberichteten Komfort/Toleranz von TENS und unerwünschte Ereignisse umfassen. Die Studie ist als kurzfristige physiologische und symptomatische Studie konzipiert; eine langfristige Nachbeobachtung ist nicht geplant. Die ethische Genehmigung wurde vom Ethikkomitee der Technischen Universität Erzurum erteilt (Sitzung 13, Beschluss 04, 18.09.2025)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-30 Jahre

Unspezifische Kreuzschmerzen, die seit ≥3 Monaten bestehen oder wiederkehren

Berichtete Empfindlichkeit/Steifheit bei Palpation der lumbalen Erektor-Spinae-Muskeln

In der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu erteilen

In der Lage, am selben Tag zur TENS-Anwendung und zu Prä-/Post-Interventionsmessungen zu erscheinen

Ausschlusskriterien:

  • Kreuzschmerzen mit spezifischer Ursache (z.B. lumbale Bandscheibenvorfall mit Radikulopathie, Infektion, Tumor, Fraktur, schwere Deformität)

Offene Wunde, Dermatitis oder Hauterkrankung im Lendenbereich, die eine Elektrodenplatzierung verhindert

Vorhandensein eines Herzschrittmachers oder anderer implantierter elektronischer Geräte

Elektrotherapie, Injektion oder manuelle Therapie, die in den letzten 48 Stunden im Lendenbereich angewendet wurde

Schwangerschaft

Schweres neurologisches Defizit oder sensorischer Verlust

Verwendung von Analgetika/NSAR in einem Ausmaß, das die Schmerz- oder Steifheitsbeurteilung zum Zeitpunkt der Bewertung beeinträchtigen könnte

Jeder andere Zustand, der vom Prüfer als unsicher oder ungeeignet erachtet wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: TENS
Teilnehmer erhalten eine einzelne 30-minütige Sitzung mit konventionellem TENS, das bilateral über der lumbalen Paraspinalregion (Erector spinae) angewendet wird. Vor und nach der Intervention werden Myoton- und VAS-Messungen durchgeführt.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Konventionelle TENS; Frequenz 80-100 Hz, Impulsbreite 100-150 μs, Intensität auf starkes, aber angenehmes sensorisches Niveau ohne Muskelkontraktion eingestellt; Gesamtdauer 20 Minuten; Elektroden beidseitig auf Höhe des Lenden-Rückenstreckers platziert.
Andere Namen:
  • Ruhe/Beobachtung
Sonstiges: Kontrolle: Ruhe/Positionierung
Die Teilnehmer werden auf die gleiche Weise positioniert und verbleiben 20 Minuten lang in Ruhe ohne aktive TENS. Vor und nach der Intervention werden Myoton- und VAS-Messungen durchgeführt.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Konventionelle TENS; Frequenz 80-100 Hz, Impulsbreite 100-150 μs, Intensität auf starkes, aber angenehmes sensorisches Niveau ohne Muskelkontraktion eingestellt; Gesamtdauer 20 Minuten; Elektroden beidseitig auf Höhe des Lenden-Rückenstreckers platziert.
Andere Namen:
  • Ruhe/Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Steifigkeit des Lenden-Rückenstreckermuskels
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von ~5 Minuten nach Abschluss der 20-minütigen Sitzung)
Die Muskelsteifheit der Lenden-Rückenstrecker wird mit einem handgehaltenen Myotonometer (z.B. Myoton) an standardisierten Lendenwirbelhöhen gemessen. Das Ergebnis ist der Veränderungswert (nach - vor) zwischen TENS- und Kontrollgruppen. Niedrigere Werte deuten auf eine reduzierte Steifheit hin.
Baseline (vor der Intervention) und unmittelbar nach der Intervention (innerhalb von ~5 Minuten nach Abschluss der 20-minütigen Sitzung)
Veränderung der Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Baseline (prä-interventionell) und unmittelbar post-interventionell (innerhalb von ~5 Minuten nach Abschluss der 20-minütigen Sitzung)
Die Schmerzintensität wird anhand einer 10-cm visuellen Analogskala bewertet (0 = kein Schmerz, 10 = stärkster Schmerz). Das Ergebnis ist der Veränderungswert (nachher - vorher) zum Vergleich der TENS- und Kontrollgruppen. Niedrigere Werte deuten auf eine Schmerzreduktion hin.
Baseline (prä-interventionell) und unmittelbar post-interventionell (innerhalb von ~5 Minuten nach Abschluss der 20-minütigen Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erzurum Technical University

Mitarbeiter

Amasya University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gökhan YAĞIZ, Dr., Amasya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETU-TENS-LBP-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt, da die Studie klein, einzentrisch ist und identifizierbare klinische Messungen enthält, die trotz Anonymisierung die Privatsphäre der Teilnehmer gefährden könnten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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