Cibler la neuroplasticité pour les symptômes cognitifs persistants post-commotion
28 août 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Cibler la Neuroplasticité pour les Symptômes Cognitifs Persistants Post-Commotion : Un Essai de tDCS et d'Entraînement Cognitif 3 à 12 Mois Après un mTBI
Ce projet étudie une combinaison innovante de neuromodulation non invasive (stimulation transcrânienne à courant continu - tDCS) et d'entraînement cognitif en tant qu'approche thérapeutique novatrice visant à améliorer la fonction chez les personnes souffrant du syndrome post-commotionnel persistant (SPPP) suite à un traumatisme crânien léger (TCL).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melanie Stimac
- Numéro de téléphone: 612-301-2549
- E-mail: stima011@umn.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
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Contact:
- Melanie Stimac
- Numéro de téléphone: 612-301-2549
- E-mail: stima011@umn.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge 18-65
- A subi un seul TCC léger 3 à 12 mois avant l'inclusion
- Répond aux critères du SPCC (évalué à l'aide du CP Screen)
- A un accès fiable à un smartphone
Critères d'exclusion :
- Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à réaliser les procédures de l'étude
- Antécédents de TCC modéré/sévère
- Troubles neurologiques ou psychiatriques significatifs (autres que les symptômes liés au SPCC comme une dépression/anxiété légère)
- Dépendance à des substances au cours des six derniers mois
- Contre-indications à la tDCS (par exemple, métal implanté, lésions cutanées sur le cuir chevelu)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Stimulation transcrânienne à courant continu active + Entraînement cognitif
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Tous les participants recevront 10 séances d'entraînement cognitif axé sur les fonctions exécutives, dispensées sur environ 3 semaines.
L'entraînement cognitif sera effectué sur un ordinateur fourni par le laboratoire en utilisant le logiciel PositScience BrainHQ ou TaskFlow.
Simultanément, lors de chaque séance d'entraînement, les participants recevront soit une tDCS active, soit une tDCS simulée.
La stimulation sera délivrée via des électrodes en éponge imbibées de solution saline en utilisant l'appareil Soterix 1x1 miniCT TES.
L'anode (électrode active) sera placée sur le L-DLPFC (approximé par la coordonnée EEG F3) et la cathode (électrode de référence) sur la zone supraorbitaire controlatérale (Fp2).
Le groupe tDCS actif recevra un courant constant de 2 mA pendant 20 minutes.
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Comparateur placebo: Stimulation tDCS fictive + Entraînement cognitif
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Tous les participants recevront 10 séances d'entraînement cognitif axé sur les fonctions exécutives, dispensées sur environ 3 semaines.
L'entraînement cognitif sera effectué sur un ordinateur fourni par le laboratoire en utilisant le logiciel PositScience BrainHQ ou TaskFlow.
Simultanément, lors de chaque séance d'entraînement, les participants recevront soit une tDCS active, soit une tDCS simulée.
La stimulation sera délivrée via des électrodes en éponge imbibées de solution saline en utilisant l'appareil Soterix 1x1 miniCT TES.
L'anode (électrode active) sera placée sur le L-DLPFC (approximé par la coordonnée EEG F3) et la cathode (électrode de référence) sur la zone sus-orbitaire controlatérale (Fp2).
Le groupe tDCS simulée recevra une brève montée et descente de courant au début et à la fin des 20 minutes pour imiter la sensation de stimulation active.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité de la tDCS active combinée à l'entraînement cognitif par rapport à la tDCS simulée combinée à l'entraînement cognitif pour améliorer les fonctions exécutives chez les individus atteints de PPCS
Délai: Semaine 4
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Utilisation du score de la batterie cognitive Penn
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Semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets de la tDCS active par rapport à la tDCS simulée combinée à un entraînement cognitif sur l'affect auto-rapporté, le stress, la cognition, et les niveaux de sommeil et d'activité mesurés objectivement
Délai: Semaine 4
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Score de l'enquête d'évaluation écologique momentanée
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 octobre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSYCH-2025-34246
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .