Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riktar in sig på neuroplasticitet för ihållande post-kommotiva kognitiva symptom

28 augusti 2026 uppdaterad av: University of Minnesota

Riktad neuroplasticitet för ihållande post-kommotiva kognitiva symtom: En studie av tDCS och kognitiv träning 3–12 månader efter lätt hjärnskakning

Detta projekt undersöker en innovativ kombination av icke-invasiv neuromodulering (transkraniell likströmsstimulering - tDCS) och kognitiv träning som en ny behandlingsmetod som syftar till att förbättra funktionen hos personer som lider av ihållande postkommotionssyndrom (PPCS) efter lätt traumatisk hjärnskada (mTBI).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-65
  • Har ådragit sig en enda lätt hjärnskakning 3-12 månader före inkludering
  • Uppfyller kriterier för PPCS (bedömd med CP Screen)
  • Har tillgång till en smartphone

Exklusionskriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke eller genomföra studieprocedurer
  • Tidigare måttlig/svår hjärnskada
  • Signifikanta neurologiska eller psykiatriska störningar (förutom PPCS-relaterade symptom som mild depression/ångest)
  • Substansberoende under de senaste sex månaderna
  • Kontraindikationer mot tDCS (t.ex. implanterat metall, hudskador på hårbotten)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS + Kognitiv Träning
Enhet: Aktiv tDCS
Alla deltagare kommer att få 10 sessioner av kognitiv träning fokuserad på exekutiva funktioner, som levereras under ungefär 3 veckor. Kognitiv träning kommer att genomföras på en labb-tillhandahållen dator med PositScience BrainHQ eller TaskFlow-programvara. Samtidigt, under varje träningssession, kommer deltagarna att få antingen aktiv eller sken-tDCS. Stimulation kommer att levereras via saltlösningsindränkta svampelektroder med hjälp av Soterix 1x1 miniCT TES-enheten. Anoden (aktiv elektrod) kommer att placeras över L-DLPFC (ungefärlig EEG-koordinat F3) och katoden (referenselektrod) över den kontralaterala supraorbitala området (Fp2). Den aktiva tDCS-gruppen kommer att få 2mA konstant ström i 20 minuter.
Placebo-jämförare: Sham tDCS + Kognitiv Träning
Enhet: Sham tDCS
Alla deltagare kommer att få 10 sessioner av kognitiv träning fokuserad på exekutiva funktioner, levererad över ungefär 3 veckor. Kognitiv träning kommer att genomföras på en labbförsedd dator med hjälp av PositScience BrainHQ eller TaskFlow-programvara. Samtidigt, under varje träningssession, kommer deltagarna att få antingen aktiv eller sham tDCS. Stimulation kommer att levereras via saltlösningsgenomdränkta svampelektroder med hjälp av Soterix 1x1 miniCT TES-enheten. Anoden (aktiv elektrod) kommer att placeras över L-DLPFC (approximerad av EEG-koordinat F3) och katoden (referenselektrod) över den kontralaterala supraorbitala området (Fp2). Sham tDCS-gruppen kommer att få en kort upptrappning och nedtrappning av ström i början och slutet av de 20 minuterna för att efterlikna känslan av aktiv stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av aktiv tDCS kombinerat med kognitiv träning jämfört med placebo tDCS kombinerat med kognitiv träning för att förbättra exekutiva funktioner hos individer med PPCS
Tidsram: Vecka 4
Använda poäng på Penn Cognitive Battery
Vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av aktiv jämfört med placebo tDCS kombinerat med kognitiv träning på självrapporterad affekt, stress, kognition och objektivt uppmätt sömn- och aktivitetsnivå
Tidsram: Vecka 4
Ekologisk stundvis bedömningsundersökningspoäng
Vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PSYCH-2025-34246

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera