Нацеливание на нейропластичность при стойких постконтузионных когнитивных симптомах
28 августа 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Нацеливание на нейропластичность при стойких постконтузионных когнитивных симптомах: исследование tDCS и когнитивного тренинга через 3-12 месяцев после лёгкой черепно-мозговой травмы
Этот проект исследует инновационное сочетание неинвазивной нейромодуляции (транскраниальная стимуляция постоянным током - tDCS) и когнитивного тренинга как новый подход к лечению, направленный на улучшение функций у лиц, страдающих от стойкого постконтузионного синдрома (PPCS) после легкой черепно-мозговой травмы (mTBI).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Melanie Stimac
- Номер телефона: 612-301-2549
- Электронная почта: stima011@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Melanie Stimac
- Номер телефона: 612-301-2549
- Электронная почта: stima011@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Перенес легкую черепно-мозговую травму (ЛЧМТ) за 3-12 месяцев до включения в исследование
- Соответствует критериям ППСЧ (оценка с помощью CP Screen)
- Имеет надежный доступ к смартфону
Критерии исключения:
- Неспособность дать информированное согласие или выполнить процедуры исследования
- Анамнез средней/тяжелой ЧМТ
- Значительные неврологические или психические расстройства (кроме симптомов, связанных с ППСЧ, таких как легкая депрессия/тревожность)
- Зависимость от психоактивных веществ в течение последних шести месяцев
- Противопоказания к tDCS (например, имплантированные металлические устройства, кожные поражения на волосистой части головы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Активная tDCS + Когнитивная тренировка
|
Все участники получат 10 сессий когнитивной тренировки, направленной на исполнительные функции, которые будут проводиться в течение примерно 3 недель.
Когнитивная тренировка будет выполняться на предоставленном лабораторией компьютере с использованием программного обеспечения PositScience BrainHQ или TaskFlow.
Одновременно, во время каждой тренировочной сессии, участники будут получать либо активную, либо фиктивную tDCS.
Стимуляция будет осуществляться с помощью солевых губчатых электродов с использованием устройства Soterix 1x1 miniCT TES.
Анод (активный электрод) будет размещен над левой дорсолатеральной префронтальной корой (приблизительно по координате ЭЭГ F3), а катод (референтный электрод) — над контралатеральной супраорбитальной областью (Fp2).
Группа активной tDCS будет получать постоянный ток силой 2 мА в течение 20 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Псевдо tDCS + Когнитивный тренинг
|
Все участники получат 10 сеансов когнитивной тренировки, направленной на исполнительные функции, которые будут проводиться в течение приблизительно 3 недель.
Когнитивная тренировка будет выполняться на компьютере, предоставленном лабораторией, с использованием программного обеспечения PositScience BrainHQ или TaskFlow.
Одновременно, во время каждого тренировочного сеанса, участники будут получать либо активную, либо фиктивную tDCS.
Стимуляция будет осуществляться с помощью солевых губчатых электродов с использованием устройства Soterix 1x1 miniCT TES.
Анод (активный электрод) будет размещен над левой дорсолатеральной префронтальной корой (приблизительно по координате ЭЭГ F3), а катод (референтный электрод) — над контралатеральной супраорбитальной областью (Fp2).
Группа фиктивной tDCS получит кратковременное нарастание и снижение тока в начале и в конце 20 минут, чтобы имитировать ощущение активной стимуляции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность активной tDCS в сочетании с когнитивным тренингом по сравнению с имитационной tDCS в сочетании с когнитивным тренингом для улучшения исполнительных функций у лиц с PPCS
Временное ограничение: Неделя 4
|
Использование оценки по Пенн когнитивной батарее
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффекты активной против плацебо tDCS в сочетании с когнитивным тренингом на самоотчетное аффективное состояние, стресс, когнитивные функции, а также объективно измеренные показатели сна и уровня активности
Временное ограничение: 4-я неделя
|
Балл опроса экологической мгновенной оценки
|
4-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 октября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSYCH-2025-34246
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .