Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målrettet Nevroplastisitet for Vedvarende Post-Commotiv Kognitive Symptomer

28. august 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Retter inn mot nevroplastisitet for vedvarende post-kommotive kognitive symptomer: En studie av tDCS og kognitiv trening 3-12 måneder etter lett hjernerystelse

Dette prosjektet undersøker en innovativ kombinasjon av ikke-invasiv nevromodulasjon (transkraniell likestrømstimulering - tDCS) og kognitiv trening som en ny behandlingsmetode som har som mål å forbedre funksjonen hos personer som lider av vedvarende post-kommotisjonssyndrom (PPCS) etter mild traumatisk hjerneskade (mTBI).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Har pådratt seg en enkelt mTBI 3-12 måneder før inkludering
  • Oppfyller kriterier for PPCS (vurdert ved bruk av CP Screen)
  • Har pålitelig tilgang til en smarttelefon

Eksklusjonskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke eller fullføre studiefremgangsmåten
  • Tidligere moderat/alvorlig TBI
  • Betydelige nevrologiske eller psykiske lidelser (annet enn PPCS-relaterte symptomer som mild depresjon/angst)
  • Stoffavhengighet innen de siste seks månedene
  • Kontraindikasjoner for tDCS (f.eks. implantert metall, hudlesjoner på hodet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS + Kognitiv Trening
Enhet: Aktiv tDCS
Alle deltakere vil motta 10 økter med kognitiv trening fokusert på eksekutive funksjoner, levert over omtrent 3 uker. Kognitiv trening vil bli fullført på en lab-levert datamaskin ved hjelp av PositScience BrainHQ eller TaskFlow-programvare. Samtidig, under hver treningsøkt, vil deltakere motta enten aktiv eller placebo tDCS. Stimulering vil bli levert via salinsoppdrukne svampeelektroder ved hjelp av Soterix 1x1 miniCT TES-enheten. Anoden (aktiv elektrode) vil bli plassert over L-DLPFC (tilnærmet av EEG-koordinat F3) og katoden (referanseelektrode) over den kontralaterale supraorbitale området (Fp2). Den aktive tDCS-gruppen vil motta 2mA konstant strøm i 20 minutter.
Placebo komparator: Sham tDCS + Kognitiv Trening
Enhet: Sham tDCS
Alle deltakere vil motta 10 økter med kognitiv trening fokusert på eksekutive funksjoner, levert over omtrent 3 uker. Kognitiv trening vil bli fullført på en lab-levert datamaskin ved hjelp av PositScience BrainHQ eller TaskFlow-programvare. Samtidig, under hver treningsøkt, vil deltakerne motta enten aktiv eller sham tDCS. Stimulering vil bli levert via salinsoppdrukne svampeelektroder ved hjelp av Soterix 1x1 miniCT TES-enheten. Anoden (aktiv elektrode) vil bli plassert over L-DLPFC (tilnærmet av EEG-koordinat F3) og katoden (referanseelektrode) over den kontralaterale supraorbitale området (Fp2). Sham tDCS-gruppen vil motta en kort opptrapping og nedtrapping av strøm ved starten og slutten av de 20 minuttene for å etterligne følelsen av aktiv stimulering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av aktiv tDCS kombinert med kognitiv trening sammenlignet med sham tDCS kombinert med kognitiv trening for å forbedre eksekutiv funksjon hos personer med PPCS
Tidsramme: Uke 4
Bruk av poengsum på Penn Cognitive Battery
Uke 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av aktiv versus sham tDCS kombinert med kognitiv trening på selvrapportert affekt, stress, kognisjon, og objektivt målte søvn- og aktivitetsnivåer
Tidsramme: Uke 4
Ecologisk Momentær Vurderingsundersøkelses poengsum
Uke 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PSYCH-2025-34246

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere