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Direcionando a Neuroplasticidade para Sintomas Cognitivos Pós-Concussão Persistentes

16 de março de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Direcionando a Neuroplasticidade para Sintomas Cognitivos Pós-Concussivos Persistentes: Um Ensaio de tDCS e Treino Cognitivo 3-12 Meses Após mTBI

Este projeto investiga uma combinação inovadora de neuromodulação não invasiva (estimulação transcraniana por corrente contínua - tDCS) e treino cognitivo como uma nova abordagem de tratamento destinada a melhorar a função em indivíduos que sofrem de síndrome pós-concussiva persistente (PPCS) após lesão cerebral traumática leve (mTBI).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Melanie Stimac
  • Número de telefone: 612-301-2549
  • E-mail: stima011@umn.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade 18-65
  • Sofreu um único TCL 3-12 meses antes da inscrição
  • Atende aos critérios para SPCP (avaliado usando o CP Screen)
  • Tem acesso fiável a um smartphone

Critérios de Exclusão:

  • Incapacidade de fornecer consentimento informado ou completar os procedimentos do estudo
  • Histórico de TCE moderado/grave
  • Distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos (exceto sintomas relacionados à SPCP como depressão leve/ansiedade)
  • Dependência de substâncias nos últimos seis meses
  • Contraindicações para tDCS (ex.: metal implantado, lesões cutâneas no couro cabeludo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: tDCS Ativa + Treino Cognitivo
Dispositivo: tDCS Ativo
Todos os participantes receberão 10 sessões de treino cognitivo focadas em funções executivas, realizadas ao longo de aproximadamente 3 semanas. O treino cognitivo será concluído num computador fornecido pelo laboratório utilizando o software PositScience BrainHQ ou TaskFlow. Simultaneamente, durante cada sessão de treino, os participantes receberão tDCS ativo ou simulado. A estimulação será administrada através de elétrodos de esponja embebidos em solução salina utilizando o dispositivo Soterix 1x1 miniCT TES. O ânodo (elétrodo ativo) será colocado sobre o L-DLPFC (aproximado pela coordenada EEG F3) e o cátodo (elétrodo de referência) sobre a área supraorbital contralateral (Fp2). O grupo de tDCS ativo receberá uma corrente constante de 2mA durante 20 minutos.
Comparador de Placebo: Sham tDCS + Treino Cognitivo
Dispositivo: tDCS Simulado
Todos os participantes receberão 10 sessões de treino cognitivo centrado nas funções executivas, realizadas ao longo de aproximadamente 3 semanas. O treino cognitivo será realizado num computador fornecido pelo laboratório, utilizando o software PositScience BrainHQ ou TaskFlow. Simultaneamente, durante cada sessão de treino, os participantes receberão tDCS ativa ou simulada. A estimulação será administrada através de elétrodos de esponja embebidos em solução salina, utilizando o dispositivo Soterix 1x1 miniCT TES. O ânodo (elétrodo ativo) será colocado sobre o C-DLPFC (aproximado pela coordenada EEG F3) e o cátodo (elétrodo de referência) sobre a área supraorbital contralateral (Fp2). O grupo de tDCS simulada receberá uma breve subida e descida da corrente no início e no fim dos 20 minutos, para simular a sensação da estimulação ativa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia da tDCS ativa combinada com o treino cognitivo em comparação com a tDCS simulada combinada com o treino cognitivo para melhorar a função executiva em indivíduos com PPCS
Prazo: Semana 4
Utilização da pontuação na Bateria Cognitiva de Penn
Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de tDCS ativa versus simulada combinada com treino cognitivo no afeto auto-relatado, stress, cognição e níveis de sono e atividade medidos objetivamente
Prazo: Semana 4
Pontuação do Inquérito de Avaliação Momentânea Ecológica
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PSYCH-2025-34246

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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