Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet neuroplasticitet for vedvarende post-kommotionelle kognitive symptomer

16. marts 2026 opdateret af: University of Minnesota

Målrettet neuroplasticitet for vedvarende post-kommotionelle kognitive symptomer: Et forsøg med tDCS og kognitiv træning 3-12 måneder efter mTBI

Dette projekt undersøger en innovativ kombination af ikke-invasiv neuromodulation (transcranial jævnstrømsstimulering - tDCS) og kognitiv træning som en ny behandlingsmetode, der har til formål at forbedre funktionen hos personer, der lider af vedvarende post-kommotionelt syndrom (PPCS) efter en mild traumatisk hjerneskade (mTBI).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Har pådraget sig en enkelt let hjerneskade (mTBI) 3-12 måneder før tilmelding
  • Opfylder kriterier for PPCS (vurderet ved hjælp af CP Screen)
  • Har pålidelig adgang til en smartphone

Eksklusionskriterier:

  • Uformåen til at give informeret samtykke eller gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Tidligere moderat/svær hjerneskade (TBI)
  • Betydelige neurologiske eller psykiatriske lidelser (undtagen PPCS-relaterede symptomer som mild depression/angst)
  • Stofafhængighed inden for de sidste seks måneder
  • Kontraindikationer for tDCS (f.eks. implanteret metal, hudlæsioner på hovedbunden)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv tDCS + Kognitiv træning
Enhed: Aktiv tDCS
Alle deltagere vil modtage 10 sessioner af kognitiv træning fokuseret på eksekutive funktioner, leveret over cirka 3 uger. Kognitiv træning vil blive gennemført på en laboratoriestillet computer ved hjælp af PositScience BrainHQ eller TaskFlow software. Samtidig, under hver træningssession, vil deltagerne modtage enten aktiv eller sham tDCS. Stimulation vil blive leveret via saltvandsgennemblødte svampeelektroder ved hjælp af Soterix 1x1 miniCT TES-enheden. Anoden (aktiv elektrode) vil blive placeret over L-DLPFC (tilnærmet af EEG-koordinat F3) og katoden (referenceelektrode) over den kontralaterale supraorbitale område (Fp2). Den aktive tDCS-gruppe vil modtage 2mA konstant strøm i 20 minutter.
Placebo komparator: Sham tDCS + Kognitiv Træning
Enhed: Sham tDCS
Alle deltagere vil modtage 10 sessioner af kognitiv træning fokuseret på eksekutive funktioner, leveret over cirka 3 uger. Kognitiv træning vil blive gennemført på en laboratorieudstyret computer ved hjælp af PositScience BrainHQ eller TaskFlow-software. Samtidig vil deltagerne under hver træningssession modtage enten aktiv eller sham tDCS. Stimulationen vil blive leveret via saltvandsgennemtrængte svampeelektroder ved hjælp af Soterix 1x1 miniCT TES-enheden. Anoden (aktiv elektrode) vil blive placeret over L-DLPFC (tilnærmet af EEG-koordinat F3) og katoden (referenceelektrode) over den kontralaterale supraorbitale område (Fp2). Sham tDCS-gruppen vil modtage en kort op- og nedtrapning af strøm ved starten og slutningen af de 20 minutter for at efterligne følelsen af aktiv stimulation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af aktiv tDCS kombineret med kognitiv træning sammenlignet med placebo tDCS kombineret med kognitiv træning til forbedring af eksekutiv funktion hos personer med PPCS
Tidsramme: Uge 4
Brug af score på Penn Cognitive Battery
Uge 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af aktiv versus simuleret tDCS kombineret med kognitiv træning på selvrapporteret affekt, stress, kognition samt objektivt målte søvn- og aktivitetsniveauer
Tidsramme: Uge 4
Økologisk Momentan Vurderingsundersøgelse score
Uge 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSYCH-2025-34246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Aktiv tDCS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner