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持続性脳震盪後認知症状に対する神経可塑性のターゲティング

2026年3月16日 更新者：University of Minnesota

軽度外傷性脳損傷後3～12ヶ月における持続的脳震盪後認知症状に対する神経可塑性の標的化：tDCSと認知トレーニングの試験

このプロジェクトは、軽度外傷性脳損傷（mTBI）後の持続性脳震盪後症候群（PPCS）に苦しむ個人の機能改善を目指す新たな治療アプローチとして、非侵襲的ニューロモジュレーション（経頭蓋直流電気刺激 - tDCS）と認知トレーニングの革新的な組み合わせを調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Melanie Stimac
  • 電話番号：612-301-2549
  • メール：stima011@umn.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • 募集
        • University of Minnesota
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 年齢18歳から65歳
  • 登録の3〜12ヶ月前に単発の軽度外傷性脳損傷（mTBI）を負っている
  • 持続性脳震盪後症状（PPCS）の基準を満たす（CPスクリーンを用いて評価）
  • スマートフォンへの信頼できるアクセスがある

除外基準：

  • インフォームドコンセントの提供または研究手順の完了ができない
  • 中等度/重度の外傷性脳損傷（TBI）の既往歴
  • 重大な神経学的または精神医学的障害（軽度の抑うつ/不安などのPPCS関連症状を除く）
  • 過去6ヶ月以内の薬物依存
  • 経頭蓋直流電気刺激（tDCS）の禁忌（例：埋め込み金属、頭皮の皮膚病変）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アクティブ tDCS + 認知トレーニング
デバイス：アクティブtDCS
すべての参加者は、約3週間にわたって実施される実行機能に焦点を当てた認知トレーニングを10セッション受けます。 認知トレーニングは、研究室で提供されたコンピューターを使用して、PositScience BrainHQまたはTaskFlowソフトウェアで完了されます。 同時に、各トレーニングセッション中、参加者はアクティブまたはシャムtDCSのいずれかを受けます。 刺激は、Soterix 1x1 miniCT TESデバイスを使用して、生理食塩水で浸したスポンジ電極を介して送達されます。 陽極（活性電極）はL-DLPFC（EEG座標F3で近似）上に配置され、陰極（参照電極）は対側の眼窩上領域（Fp2）上に配置されます。 アクティブtDCSグループは、20分間2mAの定電流を受けます。
プラセボコンパレーター：疑似tDCS + 認知トレーニング
デバイス：偽tDCS
すべての参加者は、約3週間にわたって提供される実行機能に焦点を当てた認知トレーニングを10回受けます。 認知トレーニングは、研究室提供のコンピューターでPositScience BrainHQまたはTaskFlowソフトウェアを使用して完了します。 同時に、各トレーニングセッション中、参加者はアクティブまたはシャムtDCSを受けます。 刺激は、Soterix 1x1 miniCT TESデバイスを使用して生理食塩水で浸したスポンジ電極を介して送信されます。 陽極（アクティブ電極）はL-DLPFC（EEG座標F3で近似）上に配置され、陰極（参照電極）は対側の眼窩上領域（Fp2）上に配置されます。 シャムtDCS群は、アクティブ刺激の感覚を模倣するために、20分間の開始時と終了時に電流の短いランプアップとランプダウンを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
能動的tDCSと認知トレーニングを併用した場合と、偽tDCSと認知トレーニングを併用した場合の、PPCS患者における実行機能改善効果の比較
時間枠：第4週
ペン認知バッテリでのスコア使用
第4週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
能動的 tDCS と偽 tDCS の認知トレーニングとの組み合わせが、自己申告による感情、ストレス、認知、および客観的に測定された睡眠と活動レベルに及ぼす影響
時間枠：第4週
エコロジカル・モメンタリー・アセスメント調査スコア
第4週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Minnesota

捜査官

  • 主任研究者：Kelvin Lim, MD、University of Minnesota

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月5日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年10月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月21日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PSYCH-2025-34246

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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