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지속적인 뇌진탕 후 인지 증상을 위한 신경가소성 타겟팅

2026년 3월 16일 업데이트: University of Minnesota

경미한 외상성 뇌손상 후 3-12개월 동안 지속되는 외상 후 인지 증상에 대한 신경가소성 표적 치료: tDCS와 인지 훈련 임상시험

이 프로젝트는 경도 외상성 뇌손상(mTBI) 이후 지속적인 외상 후 증후군(PPCS)을 앓고 있는 개인의 기능 향상을 목표로 하는 새로운 치료 접근법으로, 비침습적 신경 조절(경두개 직류 자극 - tDCS)과 인지 훈련의 혁신적인 조합을 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • University of Minnesota
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 18-65세
  • 등록 3-12개월 전 단일 경도 외상성 뇌손상(mTBI)을 경험한 자
  • PPCS 기준 충족(CP Screen으로 평가)
  • 스마트폰에 안정적으로 접근 가능한 자

제외 기준:

  • 정보에 기반한 동의를 제공하거나 연구 절차를 완료할 수 없는 경우
  • 중등도/중증 외상성 뇌손상(TBI) 병력
  • 중요한 신경학적 또는 정신과적 장애(경도 우울증/불안과 같은 PPCS 관련 증상 제외)
  • 최근 6개월 내 약물 의존
  • 경두개 직류 자극(tDCS) 금기 사항(예: 이식된 금속 물질, 두피 피부 병변)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 tDCS + 인지 훈련
장치: 액티브 tDCS
모든 참가자는 약 3주 동안 제공되는 집행 기능에 초점을 맞춘 인지 훈련 10회를 받게 됩니다. 인지 훈련은 실험실에서 제공하는 컴퓨터를 사용하여 PositScience BrainHQ 또는 TaskFlow 소프트웨어로 완료됩니다. 동시에, 각 훈련 세션 동안 참가자는 활성 또는 위약 tDCS를 받게 됩니다. 자극은 Soterix 1x1 miniCT TES 장치를 사용하여 식염수에 적신 스펀지 전극을 통해 전달됩니다. 양극(활성 전극)은 L-DLPFC(EEG 좌표 F3에 근접) 위에 배치되고, 음극(참조 전극)은 반대쪽 눈썹 위 영역(Fp2)에 배치됩니다. 활성 tDCS 그룹은 20분 동안 2mA의 일정한 전류를 받게 됩니다.
위약 비교기: 가짜 tDCS + 인지 훈련
장치: 가짜 tDCS
모든 참가자는 약 3주 동안 시행되는 집행 기능에 초점을 맞춘 인지 훈련 10회를 받게 됩니다. 인지 훈련은 연구실에서 제공하는 컴퓨터를 사용하여 PositScience BrainHQ 또는 TaskFlow 소프트웨어로 완료됩니다. 동시에, 각 훈련 세션 동안 참가자는 능동 tDCS 또는 위약 tDCS를 받게 됩니다. 자극은 Soterix 1x1 miniCT TES 장치를 사용하여 식염수에 적신 스펀지 전극을 통해 전달됩니다. 양극(활성 전극)은 L-DLPFC(EEG 좌표 F3로 근사) 위에 배치되고, 음극(참조 전극)은 반대측 눈썹 위 영역(Fp2)에 배치됩니다. 위약 tDCS 군은 능동 자극의 감각을 모방하기 위해 20분 동안의 시작과 끝에 전류의 짧은 증가 및 감소를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 훈련과 결합된 능동 tDCS의 PPCS 환자의 실행 기능 향상 효과: 인지 훈련과 결합된 위약 tDCS와의 비교
기간: 4주차
펜 인지 배터리 점수 활용
4주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 훈련과 결합된 실제 tDCS와 가짜 tDCS가 주관적으로 보고된 정서, 스트레스, 인지 기능 및 객관적으로 측정된 수면과 활동 수준에 미치는 영향
기간: 4주차
생태학적 순간 평가 설문 점수
4주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PSYCH-2025-34246

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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