Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie neuroplastyczności w leczeniu utrzymujących się po wstrząśnieniu mózgu objawów poznawczych

16 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Wykorzystanie neuroplastyczności w leczeniu utrzymujących się po wstrząśnieniu mózgu objawów poznawczych: Badanie tDCS i treningu poznawczego 3-12 miesięcy po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu

Ten projekt bada innowacyjną kombinację nieinwazyjnej neuromodulacji (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym - tDCS) i treningu poznawczego jako nowatorskie podejście terapeutyczne mające na celu poprawę funkcjonowania u osób cierpiących na utrzymujący się zespół pourazowy (PPCS) po łagodnym urazowym uszkodzeniu mózgu (mTBI).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-65 lat
  • Doświadczenie pojedynczego łagodnego urazu mózgowo-czaszkowego (mTBI) 3-12 miesięcy przed rejestracją
  • Spełnia kryteria PPCS (oceniane za pomocą CP Screen)
  • Posiada niezawodny dostęp do smartfona

Kryteria wykluczenia:

  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub ukończenia procedur badawczych
  • Historia umiarkowanego/ciężkiego TBI
  • Znaczne zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne (inne niż objawy związane z PPCS, takie jak łagodna depresja/lęk)
  • Zależność od substancji w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Przeciwwskazania do tDCS (np. wszczepiony metal, zmiany skórne na głowie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywna tDCS + Trening Poznawczy
Urządzenie: Aktywna tDCS
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10 sesji treningu poznawczego skupionego na funkcjach wykonawczych, przeprowadzonych w ciągu około 3 tygodni. Trening poznawczy będzie realizowany na komputerze dostarczonym przez laboratorium przy użyciu oprogramowania PositScience BrainHQ lub TaskFlow. Jednocześnie, podczas każdej sesji treningowej, uczestnicy otrzymają aktywną lub pozorowaną tDCS. Stymulacja będzie dostarczana za pośrednictwem elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną przy użyciu urządzenia Soterix 1x1 miniCT TES. Anoda (elektroda czynna) zostanie umieszczona nad L-DLPFC (przybliżona przez koordynat EEG F3), a katoda (elektroda odniesienia) nad kontralateralnym obszarem nadoczodołowym (Fp2). Grupa aktywna tDCS otrzyma stały prąd 2mA przez 20 minut.
Komparator placebo: Pozorowana tDCS + Trening Poznawczy
Urządzenie: Pozorowana tDCS
Wszyscy uczestnicy otrzymają 10 sesji treningu poznawczego skupionego na funkcjach wykonawczych, realizowanych przez około 3 tygodnie. Trening poznawczy będzie przeprowadzany na komputerze dostarczonym przez laboratorium przy użyciu oprogramowania PositScience BrainHQ lub TaskFlow. Jednocześnie, podczas każdej sesji treningowej, uczestnicy otrzymają aktywną lub pozorną tDCS. Stymulacja będzie dostarczana za pomocą elektrod gąbkowych nasączonych solą fizjologiczną przy użyciu urządzenia Soterix 1x1 miniCT TES. Anoda (elektroda aktywna) będzie umieszczona nad L-DLPFC (przybliżona przez koordynat EEG F3), a katoda (elektroda odniesienia) nad przeciwległym obszarem nadoczodołowym (Fp2). Grupa pozornej tDCS otrzyma krótkie narastanie i opadanie prądu na początku i na końcu 20 minut, aby naśladować wrażenie aktywnej stymulacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność aktywnej tDCS w połączeniu z treningiem poznawczym w porównaniu z pozorowaną tDCS w połączeniu z treningiem poznawczym w poprawie funkcji wykonawczych u osób z PPCS
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wykorzystanie wyniku w Penn Cognitive Battery
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ aktywnej w porównaniu z pozorowaną tDCS w połączeniu z treningiem poznawczym na samoopisywane samopoczucie, stres, funkcje poznawcze oraz obiektywnie mierzone poziomy snu i aktywności
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wynik badania oceny ekologicznej chwilowej
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSYCH-2025-34246

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna tDCS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj