Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuroplastisuuden kohdentaminen pysyviin aivotärähyspohjaisiin kognitiivisiin oireisiin

maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota

Neuroplastisuuden kohdentaminen pysyviin aivotärähdysjälkeisiin kognitiivisiin oireisiin: tDCS:n ja kognitiivisen harjoittelun koe 3–12 kuukautta lievän aivotrauman jälkeen

Tämä projekti tutkii innovatiivista yhdistelmää ei-invasiivisesta neuromodulaatiosta (transkraniaalinen tasasähköärsytys - tDCS) ja kognitiivisesta harjoittelusta uutena hoitomenetelmänä, jonka tavoitteena on parantaa pysyvästä aivotärähdysoireyhtymästä (PPCS) kärsivien henkilöiden toimintakykyä lievän aivovamman (mTBI) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Melanie Stimac
  • Puhelinnumero: 612-301-2549
  • Sähköposti: stima011@umn.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä 18–65 vuotta
  • On kärsinyt yhdestä lievästä aivovammasta 3–12 kuukautta ennen osallistumista
  • Täyttää PPCS-kriteerit (arvioitu CP Screen -testillä)
  • On luotettava pääsy älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai suorittaa tutkimusmenettelyt
  • Anamneesissä keskivaikea/vaikea aivovamma
  • Merkittävät neurologiset tai psyykkiset sairaudet (muut kuin PPCS:ään liittyvät oireet kuten lievä masennus/ahdistuneisuus)
  • Päihderiippuvuus viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • tDCS-hoidon vasta-aiheet (esim. implantoitu metalli, ihovauriot päässä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen tDCS + kognitiivinen harjoittelu
Laite: Aktiivinen tDCS
Kaikki osallistujat saavat 10 kognitiivisen harjoituksen sessiota, jotka keskittyvät johtaviin toimintoihin, toteutettuna noin 3 viikon aikana. Kognitiivinen harjoitus suoritetaan laboratorion tarjoamalla tietokoneella käyttäen PositScience BrainHQ- tai TaskFlow-ohjelmistoa. Samaan aikaan jokaisen harjoitussession aikana osallistujat saavat joko aktiivista tai valetDCS:ää. Stimulaatio toteutetaan suolaliuokseen kastetuilla sienielektrodeilla käyttäen Soterix 1x1 miniCT TES-laitetta. Anodi (aktiivinen elektrodi) sijoitetaan L-DLPFC:n päälle (likimääräinen EEG-koordinaatti F3) ja katodi (viite-elektrodi) vastakkaisen puolen supraorbitaalialueelle (Fp2). Aktiivinen tDCS-ryhmä saa 2mA vakio virtaa 20 minuutin ajan.
Placebo Comparator: Sham tDCS + Kognitiivinen harjoittelu
Laite: Sham tDCS
Kaikki osallistujat saavat 10 kognitiivisen harjoituksen sessiota, jotka keskittyvät toiminnanohjauskykyihin, jaettuna noin 3 viikon aikana. Kognitiivinen harjoitus suoritetaan laboratorion tarjoamalla tietokoneella käyttäen PositScience BrainHQ- tai TaskFlow-ohjelmistoa. Samanaikaisesti jokaisen harjoitussession aikana osallistujat saavat joko aktiivista tai valetDCS:ää. Stimulaatio toimitetaan suolaliuoksessa kasteltujen sienielektrodien avulla käyttäen Soterix 1x1 miniCT TES -laitetta. Anodi (aktiivinen elektrodi) asetetaan L-DLPFC:n päälle (lähentäen EEG-koordinaattia F3) ja katodi (viite-elektrodi) vastakkaisen puolen supraorbitaalialueen päälle (Fp2). ValetDCS-ryhmä saa lyhyen virran nousun ja laskun session alussa ja lopussa 20 minuutin aikana matkiakseen aktiivisen stimulaation tunnetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen tDCS:n ja kognitiivisen harjoittelun yhdistelmän teho verrattuna valetDCS:n ja kognitiivisen harjoittelun yhdistelmään suoritustoimintojen parantamisessa PPCS-potilailla
Aikaikkuna: Viikko 4
Pennin kognitiivisen testiston pisteiden käyttö
Viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen ja näennäistDCS:n yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun vaikutukset itse raportoituun mielialaan, stressiin, kognitioon sekä objektiivisesti mitattuihin unen ja toimintatason mittareihin
Aikaikkuna: Viikko 4
Ekologinen hetkiarviokyselypistemäärä
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSYCH-2025-34246

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen tDCS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa