Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Aanpakken van Neuroplasticiteit voor Aanhoudende Post-Commotionele Cognitieve Symptomen

28 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota

Gericht op neuroplasticiteit voor aanhoudende post-commotionele cognitieve symptomen: Een onderzoek naar tDCS en cognitieve training 3-12 maanden na lichte traumatische hersenbeschadiging

Dit project onderzoekt een innovatieve combinatie van niet-invasieve neuromodulatie (transcraniële gelijkstroomstimulatie - tDCS) en cognitieve training als een nieuwe behandelingsaanpak gericht op het verbeteren van de functie bij personen die lijden aan aanhoudend post-commotioneel syndroom (PPCS) na een licht traumatisch hersenletsel (mTBI).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd 18-65
  • Heeft een enkele mTBI opgelopen 3-12 maanden voor inschrijving
  • Voldoet aan criteria voor PPCS (beoordeeld met de CP Screen)
  • Heeft betrouwbare toegang tot een smartphone

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verlenen of studieprocedures te voltooien
  • Geschiedenis van matig/ernstig TBI
  • Significante neurologische of psychiatrische aandoeningen (anders dan PPCS-gerelateerde symptomen zoals milde depressie/angst)
  • Verslaving aan middelen in de afgelopen zes maanden
  • Contra-indicaties voor tDCS (bijv. geïmplanteerd metaal, huidlaesies op de schedel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Actieve tDCS + Cognitieve Training
Apparaat: Actieve tDCS
Alle deelnemers zullen 10 sessies cognitieve training ontvangen die gericht is op uitvoerende functies, verspreid over ongeveer 3 weken. Cognitieve training wordt voltooid op een door het lab verstrekte computer met behulp van PositScience BrainHQ of TaskFlow software. Tegelijkertijd zullen deelnemers tijdens elke trainingssessie actieve of sham tDCS ontvangen. Stimulatie wordt geleverd via in zoutoplossing gedrenkte sponselektroden met behulp van het Soterix 1x1 miniCT TES-apparaat. De anode (actieve elektrode) wordt geplaatst boven de L-DLPFC (benaderd door EEG-coördinaat F3) en de kathode (referentie-elektrode) boven het contralaterale supraorbitale gebied (Fp2). De actieve tDCS-groep ontvangt een constante stroom van 2mA gedurende 20 minuten.
Placebo-vergelijker: Sham tDCS + Cognitieve Training
Apparaat: Sham tDCS
Alle deelnemers zullen 10 sessies cognitieve training ontvangen, gericht op executieve functies, uitgevoerd over ongeveer 3 weken. Cognitieve training zal worden voltooid op een door het lab verstrekte computer met behulp van PositScience BrainHQ of TaskFlow software. Tegelijkertijd zullen deelnemers tijdens elke trainingssessie actieve of sham tDCS ontvangen. Stimulatie wordt geleverd via in zoutoplossing gedrenkte sponselektroden met behulp van het Soterix 1x1 miniCT TES apparaat. De anode (actieve elektrode) wordt geplaatst over de L-DLPFC (benaderd door EEG-coördinaat F3) en de kathode (referentie-elektrode) over het contralaterale supraorbitale gebied (Fp2). De sham tDCS-groep krijgt een korte opbouw en afbouw van stroom aan het begin en einde van de 20 minuten om de sensatie van actieve stimulatie na te bootsen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van actieve tDCS gecombineerd met cognitieve training vergeleken met sham tDCS gecombineerd met cognitieve training voor het verbeteren van executieve functies bij personen met PPCS
Tijdsspanne: Week 4
Gebruik van score op Penn Cognitive Battery
Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van actieve versus sham tDCS gecombineerd met cognitieve training op zelfgerapporteerd affect, stress, cognitie, en objectief gemeten slaap- en activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Week 4
Ecologische Momentane Beoordeling Enquête score
Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jazmin Camchong, PhD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSYCH-2025-34246

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren