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Dirigirse a la Neuroplasticidad para Síntomas Cognitivos Postconmocionales Persistentes

16 de marzo de 2026 actualizado por: University of Minnesota

Dirigirse a la Neuroplasticidad para Síntomas Cognitivos Post-Conmocionales Persistentes: Un Ensayo de tDCS y Entrenamiento Cognitivo 3-12 Meses Después de una mTBI

Este proyecto investiga una combinación innovadora de neuromodulación no invasiva (estimulación transcraneal de corriente continua - tDCS) y entrenamiento cognitivo como un enfoque de tratamiento novedoso destinado a mejorar la función en personas que padecen síndrome postconmocional persistente (PPCS) después de una lesión cerebral traumática leve (mTBI).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Melanie Stimac
  • Número de teléfono: 612-301-2549
  • Correo electrónico: stima011@umn.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota
        • Contacto:
          • Melanie Stimac
          • Número de teléfono: 612-301-2549
          • Correo electrónico: stima011@umn.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-65
  • Ha sufrido una sola mTBI 3-12 meses antes de la inscripción
  • Cumple los criterios para PPCS (evaluado mediante CP Screen)
  • Tiene acceso fiable a un smartphone

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado o completar los procedimientos del estudio
  • Antecedentes de TBI moderada/grave
  • Trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos (aparte de síntomas relacionados con PPCS como depresión/ansiedad leve)
  • Dependencia de sustancias en los últimos seis meses
  • Contraindicaciones para tDCS (por ejemplo, metal implantado, lesiones cutáneas en el cuero cabelludo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: tDCS Activo + Entrenamiento Cognitivo
Dispositivo: tDCS Activa
Todos los participantes recibirán 10 sesiones de entrenamiento cognitivo centrado en las funciones ejecutivas, que se impartirán durante aproximadamente 3 semanas. El entrenamiento cognitivo se completará en un ordenador proporcionado por el laboratorio utilizando el software PositScience BrainHQ o TaskFlow. Al mismo tiempo, durante cada sesión de entrenamiento, los participantes recibirán tDCS activo o simulado. La estimulación se administrará mediante electrodos de esponja empapados en solución salina utilizando el dispositivo Soterix 1x1 miniCT TES. El ánodo (electrodo activo) se colocará sobre la L-DLPFC (aproximado por la coordenada EEG F3) y el cátodo (electrodo de referencia) sobre el área supraorbitaria contralateral (Fp2). El grupo de tDCS activo recibirá una corriente constante de 2mA durante 20 minutos.
Comparador de placebos: tDCS Simulado + Entrenamiento Cognitivo
Dispositivo: tDCS simulado
Todos los participantes recibirán 10 sesiones de entrenamiento cognitivo centrado en las funciones ejecutivas, que se impartirán durante aproximadamente 3 semanas. El entrenamiento cognitivo se completará en un ordenador proporcionado por el laboratorio utilizando el software PositScience BrainHQ o TaskFlow. Simultáneamente, durante cada sesión de entrenamiento, los participantes recibirán tDCS activo o simulado. La estimulación se administrará mediante electrodos de esponja empapados en solución salina utilizando el dispositivo Soterix 1x1 miniCT TES. El ánodo (electrodo activo) se colocará sobre la L-DLPFC (aproximado por la coordenada EEG F3) y el cátodo (electrodo de referencia) sobre el área supraorbitaria contralateral (Fp2). El grupo de tDCS simulado recibirá una breve rampa de subida y bajada de corriente al principio y al final de los 20 minutos para imitar la sensación de la estimulación activa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la tDCS activa combinada con entrenamiento cognitivo en comparación con la tDCS simulada combinada con entrenamiento cognitivo para mejorar la función ejecutiva en individuos con PPCS
Periodo de tiempo: Semana 4
Uso de la puntuación en la Batería Cognitiva Penn
Semana 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la tDCS activa frente a la simulada combinada con entrenamiento cognitivo sobre el afecto autoinformado, el estrés, la cognición y los niveles de sueño y actividad medidos objetivamente
Periodo de tiempo: Semana 4
Puntuación de la Encuesta de Evaluación Momentánea Ecológica
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PSYCH-2025-34246

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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