Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Targeting Neuroplasticity for Persistent Post-Concussive Cognitive Symptoms

16 marzo 2026 aggiornato da: University of Minnesota

Targeting Neuroplasticity for Persistent Post-Concussive Cognitive Symptoms: A Trial of tDCS and Cognitive Training 3-12 Months Post-mTBI

Questo progetto indaga una combinazione innovativa di neuromodulazione non invasiva (stimolazione transcranica a corrente continua - tDCS) e training cognitivo come approccio terapeutico innovativo mirato a migliorare la funzione in individui affetti da sindrome post-commozionale persistente (PPCS) in seguito a trauma cranico lieve (mTBI).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18-65
  • Ha subito un singolo mTBI 3-12 mesi prima dell'arruolamento
  • Soddisfa i criteri per PPCS (valutato utilizzando il CP Screen)
  • Dispone di un accesso affidabile a uno smartphone

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di fornire il consenso informato o completare le procedure di studio
  • Storia di TBI moderato/grave
  • Disturbi neurologici o psichiatrici significativi (diversi dai sintomi correlati a PPCS come depressione/ansia lieve)
  • Dipendenza da sostanze negli ultimi sei mesi
  • Controindicazioni alla tDCS (ad esempio, metallo impiantato, lesioni cutanee sul cuoio capelluto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tDCS Attiva + Addestramento Cognitivo
Dispositivo: tDCS Attiva
Tutti i partecipanti riceveranno 10 sessioni di training cognitivo incentrato sulle funzioni esecutive, erogate nell'arco di circa 3 settimane. Il training cognitivo sarà completato su un computer fornito dal laboratorio utilizzando il software PositScience BrainHQ o TaskFlow. Contemporaneamente, durante ogni sessione di training, i partecipanti riceveranno tDCS attiva o sham. La stimolazione sarà erogata tramite elettrodi a spugna imbevuti di soluzione salina utilizzando il dispositivo Soterix 1x1 miniCT TES. L'anodo (elettrodo attivo) sarà posizionato sopra la L-DLPFC (approssimata dalla coordinata EEG F3) e il catodo (elettrodo di riferimento) sopra l'area sopraorbitale controlaterale (Fp2). Il gruppo tDCS attivo riceverà una corrente costante di 2mA per 20 minuti.
Comparatore placebo: Sham tDCS + Allenamento Cognitivo
Dispositivo: Sham tDCS
Tutti i partecipanti riceveranno 10 sessioni di training cognitivo focalizzato sulle funzioni esecutive, erogate nell'arco di circa 3 settimane. Il training cognitivo sarà completato su un computer fornito dal laboratorio utilizzando il software PositScience BrainHQ o TaskFlow. Contemporaneamente, durante ogni sessione di training, i partecipanti riceveranno tDCS attiva o sham. La stimolazione sarà erogata tramite elettrodi a spugna imbevuti di soluzione salina utilizzando il dispositivo Soterix 1x1 miniCT TES. L'anodo (elettrodo attivo) sarà posizionato sopra la L-DLPFC (approssimata dalla coordinata EEG F3) e il catodo (elettrodo di riferimento) sopra l'area sopraciliare controlaterale (Fp2). Il gruppo tDCS sham riceverà una breve rampa di salita e discesa della corrente all'inizio e alla fine dei 20 minuti per simulare la sensazione della stimolazione attiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia della tDCS attiva combinata con l'allenamento cognitivo rispetto alla tDCS sham combinata con l'allenamento cognitivo per migliorare la funzione esecutiva negli individui con PPCS
Lasso di tempo: Settimana 4
Utilizzo del punteggio sulla Batteria Cognitiva Penn
Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti della tDCS attiva versus sham combinata con training cognitivo sull'umore auto-riferito, stress, cognizione e livelli di sonno e attività misurati oggettivamente
Lasso di tempo: Settimana 4
Punteggio del sondaggio di valutazione ecologica momentanea
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSYCH-2025-34246

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su tDCS Attiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi