Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílení na neuroplasticitu pro přetrvávající postkomocní kognitivní příznaky

16. března 2026 aktualizováno: University of Minnesota

Cílení na neuroplasticitu pro přetrvávající postkoncuzivní kognitivní příznaky: Studie tDCS a kognitivního tréninku 3-12 měsíců po mTBI

Tento projekt zkoumá inovativní kombinaci neinvazivní neuromodulace (transkraniální stimulace stejnosměrným proudem - tDCS) a kognitivního tréninku jako nového léčebného přístupu, jehož cílem je zlepšit funkce u osob trpících přetrvávajícím postkomocionálním syndromem (PPCS) po mírném traumatickém poranění mozku (mTBI).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Melanie Stimac
  • Telefonní číslo: 612-301-2549
  • E-mail: stima011@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Utrpěl jediné mTBI 3-12 měsíců před zařazením
  • Splňuje kritéria pro PPCS (hodnoceno pomocí CP Screen)
  • Má spolehlivý přístup k chytrému telefonu

Vylučovací kritéria:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dokončit studijní procedury
  • Historie středně těžkého/těžkého TBI
  • Významné neurologické nebo psychiatrické poruchy (jiné než příznaky související s PPCS jako mírná deprese/úzkost)
  • Závislost na látkách v posledních šesti měsících
  • Kontraindikace pro tDCS (např. implantovaný kov, kožní léze na pokožce hlavy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní tDCS + Kognitivní trénink
Přístroj: Aktivní tDCS
Všichni účastníci obdrží 10 sezení kognitivního tréninku zaměřeného na exekutivní funkce, které budou realizovány přibližně během 3 týdnů. Kognitivní trénink bude proveden na počítači poskytnutém laboratoří pomocí softwaru PositScience BrainHQ nebo TaskFlow. Současně, během každého tréninkového sezení, účastníci obdrží buď aktivní nebo falešnou tDCS. Stimulace bude aplikována pomocí solí nasáklých houbových elektrod za použití zařízení Soterix 1x1 miniCT TES. Anoda (aktivní elektroda) bude umístěna nad L-DLPFC (přibližně podle EEG souřadnice F3) a katoda (referenční elektroda) nad kontralaterální supraorbitální oblastí (Fp2). Skupina s aktivní tDCS obdrží konstantní proud 2mA po dobu 20 minut.
Komparátor placeba: Falešná tDCS + Kognitivní trénink
Přístroj: Falešná tDCS
Všichni účastníci obdrží 10 sezení kognitivního tréninku zaměřeného na exekutivní funkce, které budou poskytnuty přibližně po dobu 3 týdnů. Kognitivní trénink bude proveden na počítači poskytnutém laboratoří pomocí softwaru PositScience BrainHQ nebo TaskFlow. Současně během každého tréninkového sezení účastníci obdrží buď aktivní nebo falešnou tDCS. Stimulace bude dodávána prostřednictvím solí nasáklých houbových elektrod pomocí zařízení Soterix 1x1 miniCT TES. Anoda (aktivní elektroda) bude umístěna nad L-DLPFC (odhadnuto pomocí EEG souřadnice F3) a katoda (referenční elektroda) nad kontralaterální supraorbitální oblastí (Fp2). Skupina s falešnou tDCS obdrží na začátku a na konci 20 minut krátký nárůst a pokles proudu, aby napodobila pocit aktivní stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita aktivní tDCS v kombinaci s kognitivním tréninkem ve srovnání s falešnou tDCS v kombinaci s kognitivním tréninkem pro zlepšení exekutivních funkcí u jedinců s PPCS
Časové okno: 4. týden
Použití skóre z Pennské kognitivní baterie
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efekty aktivní versus simulované tDCS kombinované s kognitivním tréninkem na subjektivně hlášený afekt, stres, kognici a objektivně měřené úrovně spánku a aktivity
Časové okno: 4. týden
Skóre průzkumu ekologického okamžitého hodnocení
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelvin Lim, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSYCH-2025-34246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit