- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07248098
Application de Bouillotte Abdominale Soins de l'Iléus (Ileus)
19 mars 2026 mis à jour par: Meltem Akbaş, Cukurova University
Investigation de l'effet de l'application d'une bouillotte abdominale sur la douleur et le péristaltisme intestinal chez les personnes diagnostiquées avec un iléus
Le rôle des infirmières dans la prise en charge de l'iléus est très important car elles font partie de l'approche multidisciplinaire.
L'étude visait à déterminer l'effet d'une bouillotte appliquée sur la région abdominale sur la douleur causée par la diminution ou l'arrêt du péristaltisme intestinal chez les personnes diagnostiquées avec un iléus sur la réduction ou le soulagement de la douleur et la restauration du péristaltisme intestinal.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude visait à déterminer l'effet d'une bouillotte appliquée sur la région abdominale sur la douleur causée par la diminution ou la cessation du péristaltisme intestinal chez les personnes diagnostiquées avec un iléus, pour réduire ou soulager la douleur et restaurer le péristaltisme intestinal.
Les données seront évaluées à l'aide d'un formulaire d'information personnelle du patient basé sur la littérature, de l'échelle visuelle analogique, des rots et de l'auscultation des bruits intestinaux avec un stéthoscope.
Les calculs d'échantillon ont été effectués à l'aide d'une analyse de puissance a priori (test t) pour les groupes d'intervention et de contrôle.
En conséquence, avec une taille d'effet de d=2,06, un taux d'erreur de 5 % (α=0,01) et une puissance de 99 % (1-β=0,99), la taille d'échantillon minimale pour les deux groupes a été calculée à 54.
Compte tenu des pertes potentielles, la taille d'échantillon totale a été augmentée de 10 %, ce qui a donné 30 patients dans chaque groupe (groupe expérimental : 30, groupe témoin : 30), et un total de 60 patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Saricam
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Adana, Saricam, Turquie (Türkiye), 01330
- Cukurova University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Acceptation de participer à l'étude,
- Aucun handicap de communication ou intellectuel,
- Compétences en lecture et écriture,
- Diagnostic d'iléus de bride, comme un type d'iléus,
- Personnes adultes de plus de 18 ans
Critères d'exclusion :
- Abandon de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: contrôle
soins standards
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Expérimental: intervention
application d'eau chaude
|
application d'eau chaude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle Visuelle Analogique
Délai: 30 jours
|
Il est noté de 1 à 10.
Le score le plus bas est 0, ce qui signifie aucune douleur, et le score le plus élevé est 10, ce qui signifie une douleur insupportable.
Plus le score est élevé, plus la douleur est importante.
|
30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Meltem Akbaş, Dr, Cukurova University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
22 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 06.09.2024/147 (Autre identifiant: Cukurova University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .