- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07248098
Abdominale Warmwaterkruik Toepassing Ileuszorg (Ileus)
19 maart 2026 bijgewerkt door: Meltem Akbaş, Cukurova University
Onderzoek naar het effect van de toepassing van een warmwaterkruik op de buik op pijn en darmperistaltiek bij personen met de diagnose ileus
De rol van verpleegkundigen in het beheer van ileus is erg belangrijk omdat ze deel uitmaken van de multidisciplinaire aanpak.
De studie had tot doel het effect te bepalen van een warmwaterkruik die op het buikgebied wordt aangebracht op pijn veroorzaakt door verminderde of gestopte darmperistaltiek bij personen bij wie ileus is vastgesteld, op het verminderen of verlichten van pijn en het herstellen van de darmperistaltiek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek had als doel het effect te bepalen van een warmwaterkruik toegepast op het abdominale gebied op pijn veroorzaakt door verminderde of gestopte darmperistaltiek bij personen met de diagnose ileus, op het verminderen of verlichten van pijn en het herstellen van darmperistaltiek.
Gegevens zullen worden geëvalueerd met behulp van een op literatuur gebaseerd Patiënt Persoonlijke Informatieformulier, Visueel Analoge Schaal, boeren en auscultatie van darmgeluiden met een stethoscoop.
Steekproefberekeningen werden uitgevoerd met behulp van een priori poweranalyse (t-toets) voor de interventie- en controlegroepen.
Dienovereenkomstig, met een effectgrootte van d=2,06, een foutmarge van 5% (α=0,01) en 99% power (1-β=0,99), werd de minimale steekproefgrootte voor beide groepen berekend als 54.
Rekening houdend met mogelijke uitval, werd de totale steekproefgrootte met 10% verhoogd, resulterend in 30 patiënten in elke groep (Experimentele Groep: 30, Controlegroep: 30), en in totaal 60 patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turkije (Türkiye), 01330
- Cukurova University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Akkoord gaan met deelname aan de studie,
- Geen communicatie- of verstandelijke beperkingen,
- Lees- en schrijfvaardigheden,
- Gediagnosticeerd met brid ileus, als een vorm van ileus,
- Volwassen personen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- De studie verlaten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: interventie
heet water toepassing
|
toepassing van warm water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De score loopt van 1 tot 10.
De laagste score is 0, wat betekent geen pijn, en de hoogste score is 10, wat betekent ondraaglijke pijn.
Hoe hoger de score, hoe groter de pijn.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meltem Akbaş, Dr, Cukurova University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 06.09.2024/147 (Andere identificatie: Cukurova University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .