- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07248098
Aplicación de Bolsa de Agua Caliente Abdominal para el Cuidado del Íleo (Ileus)
19 de marzo de 2026 actualizado por: Meltem Akbaş, Cukurova University
Investigación del Efecto de la Aplicación de una Bolsa de Agua Caliente Abdominal sobre el Dolor y el Peristaltismo Intestinal en Individuos Diagnosticados con Íleo
El papel de las enfermeras en el manejo del íleo es muy importante, ya que forman parte del enfoque multidisciplinario.
El estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de una bolsa de agua caliente aplicada en la región abdominal sobre el dolor causado por la disminución o cese de la peristalsis intestinal en personas diagnosticadas con íleo para reducir o aliviar el dolor y restaurar la peristalsis intestinal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tuvo como objetivo determinar el efecto de una bolsa de agua caliente aplicada en la región abdominal sobre el dolor causado por la disminución o cese de la peristalsis intestinal en individuos diagnosticados con íleo, para reducir o aliviar el dolor y restaurar la peristalsis intestinal.
Los datos se evaluarán utilizando un Formulario de Información Personal del Paciente basado en la literatura, la Escala Visual Analógica, los eructos y la auscultación de los ruidos intestinales con un estetoscopio.
Los cálculos de la muestra se realizaron mediante un análisis de potencia a priori (prueba t) para los grupos de intervención y control.
En consecuencia, con un tamaño del efecto de d=2.06, una tasa de error del 5% (α=0.01) y una potencia del 99% (1-β=0.99), el tamaño mínimo de la muestra para ambos grupos se calculó en 54.
Teniendo en cuenta las posibles pérdidas, el tamaño total de la muestra se incrementó en un 10%, lo que resultó en 30 pacientes en cada grupo (Grupo Experimental: 30, Grupo Control: 30), y un total de 60 pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Saricam
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Adana, Saricam, Turquía (Türkiye), 01330
- Cukurova University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acuerdo para participar en el estudio,
- Sin discapacidades de comunicación o intelectuales,
- Habilidades de lectura y escritura,
- Diagnosticado con íleo bridado, como un tipo de íleo,
- Individuos adultos mayores de 18 años
Criterios de exclusión:
- Abandonar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: control
atención estándar
|
|
|
Experimental: intervención
aplicación de agua caliente
|
aplicación de agua caliente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: 30 días
|
Se puntúa del 1 al 10.
La puntuación más baja es 0, lo que significa sin dolor, y la puntuación más alta es 10, lo que significa dolor insoportable.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el dolor.
|
30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Meltem Akbaş, Dr, Cukurova University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
22 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06.09.2024/147 (Otro identificador: Cukurova University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .