- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07248098
Applicazione della Borsa dell'Acqua Calda Addominale per la Cura dell'Ileo (Ileus)
19 marzo 2026 aggiornato da: Meltem Akbaş, Cukurova University
Indagine sull'Effetto dell'Applicazione della Borsa dell'Acqua Calda Addominale sul Dolore e sulla Peristalsi Intestinale in Individui con Diagnosi di Ileus
Il ruolo degli infermieri nella gestione dell'ileo è molto importante in quanto fanno parte dell'approccio multidisciplinare.
Lo studio mirava a determinare l'effetto di una borsa dell'acqua calda applicata alla regione addominale sul dolore causato dalla diminuzione o dalla cessazione della peristalsi intestinale in individui diagnosticati con ileo sulla riduzione o sull'alleviamento del dolore e sul ripristino della peristalsi intestinale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio mirava a determinare l'effetto dell'applicazione di una borsa dell'acqua calda sulla regione addominale per ridurre o alleviare il dolore causato dalla diminuzione o cessazione della peristalsi intestinale in individui con diagnosi di ileo e per ripristinare la peristalsi intestinale.
I dati saranno valutati utilizzando un Modulo di Informazioni Personali del Paziente basato sulla letteratura, la Scala Analogica Visiva, l'eruttazione e l'auscultazione dei suoni intestinali con uno stetoscopio.
I calcoli del campione sono stati eseguiti utilizzando un'analisi di potenza a priori (test t) per i gruppi di intervento e controllo.
Di conseguenza, con una dimensione dell'effetto di d=2.06, un tasso di errore del 5% (α=0.01) e una potenza del 99% (1-β=0.99), la dimensione minima del campione per entrambi i gruppi è stata calcolata come 54.
Considerando le potenziali perdite, la dimensione totale del campione è stata aumentata del 10%, risultando in 30 pazienti per gruppo (Gruppo Sperimentale: 30, Gruppo di Controllo: 30), per un totale di 60 pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turchia (Türkiye), 01330
- Çukurova University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso a partecipare allo studio,
- Nessuna disabilità comunicativa o intellettiva,
- Capacità di lettura e scrittura,
- Diagnosi di ileo da briglia, come tipo di ileo,
- Individui adulti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Abbandono dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
cure standard
|
|
|
Sperimentale: intervento
applicazione di acqua calda
|
applicazione di acqua calda
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala Analogica Visiva
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Viene valutato da 1 a 10.
Il punteggio più basso è 0, che significa nessun dolore, e il punteggio più alto è 10, che significa dolore insopportabile.
Più alto è il punteggio, maggiore è il dolore.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Meltem Akbaş, Dr, Çukurova University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
22 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
25 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06.09.2024/147 (Altro identificatore: Cukurova University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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