- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07248098
Abdominal Varmtvannsflaske Applikasjon Ileus Pleie (Ileus)
19. mars 2026 oppdatert av: Meltem Akbaş, Cukurova University
Undersøkelse av effekten av magevarmepose på smerter og tarmperistaltikk hos personer diagnostisert med ileus
Sykepleiernes rolle i behandlingen av ileus er svært viktig da de er en del av det tverrfaglige tilnærmingen.
Studien hadde som mål å fastslå effekten av en varmeflaske påført abdominalregionen på smerter forårsaket av redusert eller opphør av tarmperistaltikk hos personer diagnostisert med ileus for å redusere eller lindre smerter og gjenopprette tarmperistaltikken.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien hadde som mål å fastslå effekten av en varmeflaske påført abdominalregionen på smerter forårsaket av redusert eller opphør av tarmperistaltikk hos individer diagnostisert med ileus for å redusere eller lindre smerter og gjenopprette tarmperistaltikk.
Data vil bli evaluert ved hjelp av en litteraturbasert Pasient Personlig Informasjonsskjema, Visuell Analog Skala, rap, og auskultasjon av tarmlyder med stetoskop.
Utregninger for utvalgsstørrelse ble utført ved hjelp av a priori power-analyse (t-test) for intervensjons- og kontrollgruppene.
Følgelig, med en effektstørrelse på d=2.06, en 5% feilrate (α=0.01), og 99% styrke (1-β=0.99), ble minimums utvalgsstørrelse for begge grupper beregnet til 54.
Med tanke på potensielle frafall ble den totale utvalgsstørrelsen økt med 10%, noe som resulterte i 30 pasienter i hver gruppe (Eksperimentell Gruppe: 30, Kontrollgruppe: 30), og totalt 60 pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Tyrkia (Türkiye), 01330
- Cukurova University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykker til å delta i studien,
- Ingen kommunikasjons- eller intellektuelle funksjonshemninger,
- Lesing og skriveferdigheter,
- Diagnostisert med bro-ileus, som en type ileus,
- Voksne personer over 18 år
Eksklusjonskriterier:
- Forlater studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontroll
standard omsorg
|
|
|
Eksperimentell: intervensjon
varmtvannsapplikasjon
|
varmtvannsapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 30 dager
|
Den scores fra 1 til 10.
Den laveste scoren er 0, som betyr ingen smerte, og den høyeste scoren er 10, som betyr uutholdelig smerte.
Jo høyere score, jo større smerte.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Meltem Akbaş, Dr, Cukurova University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
22. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
25. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 06.09.2024/147 (Annen identifikator: Cukurova University)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .