- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07248098
Aplikace teplé láhve na břicho při péči o ileus (Ileus)
19. března 2026 aktualizováno: Meltem Akbaş, Cukurova University
Vyšetření účinku aplikace horkovodního vaku na břicho na bolest a střevní peristaltiku u jedinců s diagnózou ileu
Role sester při léčbě ileu je velmi důležitá, protože jsou součástí multidisciplinárního přístupu.
Studie si kladla za cíl zjistit účinek aplikace teplého termoforu na oblast břicha na bolest způsobenou snížením nebo zastavením střevní peristaltiky u jedinců s diagnózou ileu na zmírnění nebo odstranění bolesti a obnovení střevní peristaltiky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie si kladla za cíl určit účinek horké vodní láhve aplikované na břišní oblast na bolest způsobenou snížením nebo zastavením střevní peristaltiky u osob s diagnózou ileu na snížení nebo zmírnění bolesti a obnovení střevní peristaltiky.
Data budou hodnocena pomocí literaturou podloženého formuláře osobních údajů pacienta, vizuální analogové škály, říhání a auskultace střevních zvuků stetoskopem.
Výpočty velikosti vzorku byly provedeny pomocí apriorní analýzy síly (t-test) pro intervenční a kontrolní skupiny.
Podle toho s velikostí účinku d=2,06, 5% mírou chyby (α=0,01) a 99% silou (1-β=0,99) byla minimální velikost vzorku pro obě skupiny vypočtena na 54.
S ohledem na možné ztráty byla celková velikost vzorku zvýšena o 10 %, což vedlo k 30 pacientům v každé skupině (experimentální skupina: 30, kontrolní skupina: 30) a celkem 60 pacientů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turecko (Türkiye), 01330
- Çukurova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve studii,
- Žádné komunikační nebo intelektuální postižení,
- Dovednost čtení a psaní,
- Diagnostikován s brid ileus, jako typ ileu,
- Dospělé osoby starší 18 let
Kritéria pro vyloučení:
- Odchod ze studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
standardní péče
|
|
|
Experimentální: intervence
aplikace teplé vody
|
aplikace horké vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála
Časové okno: 30 dní
|
Hodnotí se od 1 do 10.
Nejnižší skóre je 0, což znamená žádná bolest, a nejvyšší skóre je 10, což znamená nesnesitelná bolest.
Čím vyšší skóre, tím větší bolest.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Meltem Akbaş, Dr, Çukurova University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
22. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 06.09.2024/147 (Jiný identifikátor: Cukurova University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na aplikace teplé vody
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
University of ArizonaDokončeno
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
Boston Scientific CorporationPozastaveno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
University of MiamiNábor
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalDokončenoPolyp tlustého střevaKorejská republika
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
St. Antonius HospitalDokončenoErektilní dysfunkceHolandsko