- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07248098
Zastosowanie Termoforu na Brzuch w Opiece nad Niedrożnością Jelit (Ileus)
19 marca 2026 zaktualizowane przez: Meltem Akbaş, Cukurova University
Badanie wpływu zastosowania termoforu na brzuch na ból i perystaltykę jelit u osób z rozpoznaną niedrożnością jelit
Rola pielęgniarek w leczeniu niedrożności jelit jest bardzo ważna, ponieważ są one częścią podejścia wielodyscyplinarnego.
Badanie miało na celu określenie wpływu zastosowania termoforu w okolicy brzucha na ból spowodowany zmniejszeniem lub ustaniem perystaltyki jelit u osób zdiagnozowanych z niedrożnością jelit na zmniejszenie lub złagodzenie bólu oraz przywrócenie perystaltyki jelit.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie miało na celu określenie wpływu zastosowania termoforu w okolicy brzucha na ból spowodowany zmniejszeniem lub zaprzestaniem perystaltyki jelit u osób z rozpoznaną niedrożnością jelit, w zakresie redukcji lub łagodzenia bólu oraz przywracania perystaltyki jelit.
Dane będą oceniane przy użyciu opartej na literaturze Ankiety Informacji Osobistej Pacjenta, Wizualnej Skali Analogowej, odbijania oraz osłuchiwania szmerów jelitowych za pomocą stetoskopu.
Obliczenia próbek przeprowadzono przy użyciu analizy mocy a priori (test t) dla grup interwencyjnej i kontrolnej.
W związku z tym, przy wielkości efektu d=2,06, 5% wskaźniku błędu (α=0,01) i mocy 99% (1-β=0,99), minimalna wielkość próby dla obu grup została obliczona na 54.
Biorąc pod uwagę potencjalne straty, całkowitą wielkość próby zwiększono o 10%, uzyskując 30 pacjentów w każdej grupie (Grupa Eksperymentalna: 30, Grupa Kontrolna: 30) i łącznie 60 pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Turcja (Türkiye), 01330
- Çukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgoda na udział w badaniu,
- Brak zaburzeń komunikacji lub niepełnosprawności intelektualnej,
- Umiejętność czytania i pisania,
- Rozpoznanie niedrożności jelit typu brid,
- Osoby dorosłe w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wykluczenia:
- Rezygnacja z udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
standardowa opieka
|
|
|
Eksperymentalny: interwencja
stosowanie gorącej wody
|
aplikacja gorącej wody
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Wizualno-Analityczna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jest oceniany w skali od 1 do 10.
Najniższy wynik to 0, co oznacza brak bólu, a najwyższy wynik to 10, co oznacza nieznośny ból. Im wyższy wynik, tym większy ból. |
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meltem Akbaş, Dr, Çukurova University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 06.09.2024/147 (Inny identyfikator: Cukurova University)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na aplikacja gorącej wody
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
University of NebraskaWycofane
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Pugazhendhi VijayaramanZakończonyKardiomiopatie | Dysfunkcja lewej komory | Niewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane