- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07248098
Bauchwärmflasche Anwendung Ileus Pflege (Ileus)
19. März 2026 aktualisiert von: Meltem Akbaş, Cukurova University
Untersuchung der Auswirkung der Anwendung einer Bauchwärmflasche auf Schmerzen und Darmperistaltik bei Personen mit Ileus-Diagnose
Die Rolle von Krankenschwestern beim Management von Ileus ist sehr wichtig, da sie Teil des multidisziplinären Ansatzes sind.
Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer auf die Bauchregion angewendeten Wärmflasche auf Schmerzen zu bestimmen, die durch verminderte oder eingestellte Darmperistaltik bei Personen mit Ileus-Diagnose verursacht werden, um Schmerzen zu reduzieren oder zu lindern und die Darmperistaltik wiederherzustellen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie zielte darauf ab, die Wirkung einer auf die Bauchregion angewendeten Wärmflasche auf Schmerzen, die durch verminderte oder eingestellte Darmperistaltik bei Personen mit Ileus-Diagnose verursacht werden, auf die Reduzierung oder Linderung von Schmerzen und die Wiederherstellung der Darmperistaltik zu bestimmen.
Daten werden mithilfe eines literaturbasierten Patientenpersönlichen Informationsformulars, der Visuellen Analogskala, Aufstoßen und der Auskultation von Darmgeräuschen mit einem Stethoskop ausgewertet.
Stichprobenberechnungen wurden mithilfe einer a-priori-Power-Analyse (t-Test) für die Interventions- und Kontrollgruppen durchgeführt.
Dementsprechend wurde bei einer Effektgröße von d=2,06, einer Fehlerrate von 5 % (α=0,01) und einer Power von 99 % (1-β=0,99) die minimale Stichprobengröße für beide Gruppen mit 54 berechnet.
Unter Berücksichtigung möglicher Ausfälle wurde die Gesamtstichprobengröße um 10 % erhöht, was zu 30 Patienten in jeder Gruppe führte (Experimentalgruppe: 30, Kontrollgruppe: 30) und insgesamt 60 Patienten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Türkei (türkiye), 01330
- Cukurova University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständnis zur Studienteilnahme,
- Keine Kommunikations- oder geistigen Behinderungen,
- Lese- und Schreibfähigkeiten,
- Diagnostiziert mit Bridenileus, als eine Art von Ileus,
- Erwachsene Personen über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Austritt aus der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardpflege
|
|
|
Experimental: Eingriff
heiße Wasseranwendung
|
heiße Wasseranwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 30 Tage
|
Es wird von 1 bis 10 bewertet.
Die niedrigste Punktzahl ist 0, was keine Schmerzen bedeutet, und die höchste Punktzahl ist 10, was unerträgliche Schmerzen bedeutet.
Je höher die Punktzahl, desto größer sind die Schmerzen.
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Meltem Akbaş, Dr, Cukurova University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. November 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 06.09.2024/147 (Andere Kennung: Cukurova University)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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