- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07248098
Применение Грелки на Живот при Уходе за Кишечной Непроходимостью (Ileus)
19 марта 2026 г. обновлено: Meltem Akbaş, Cukurova University
Исследование влияния применения горячей водяной грелки на область живота на боль и перистальтику кишечника у лиц с диагнозом илеус
Роль медсестер в лечении илеуса очень важна, поскольку они являются частью междисциплинарного подхода.
Исследование было направлено на определение влияния горячей грелки, приложенной к области живота, на боль, вызванную снижением или прекращением кишечной перистальтики у лиц с диагнозом илеус, на уменьшение или облегчение боли и восстановление кишечной перистальтики.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью исследования являлось определение влияния грелки, прикладываемой к области живота, на боль, вызванную снижением или прекращением кишечной перистальтики у лиц с диагнозом илеус, в отношении уменьшения или купирования боли и восстановления кишечной перистальтики.
Данные будут оцениваться с использованием основанной на литературе Анкеты личной информации пациента, Визуальной аналоговой шкалы, отрыжки и аускультации кишечных шумов с помощью стетоскопа.
Расчеты размера выборки были выполнены с использованием априорного анализа мощности (t-критерий) для интервенционной и контрольной групп.
Соответственно, при величине эффекта d=2,06, уровне ошибки 5% (α=0,01) и мощности 99% (1-β=0,99) минимальный размер выборки для обеих групп был рассчитан как 54.
С учетом потенциальных потерь общий размер выборки был увеличен на 10%, что привело к 30 пациентам в каждой группе (Экспериментальная группа: 30, Контрольная группа: 30) и в общей сложности 60 пациентам.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saricam
-
Adana, Saricam, Турция (Туркие), 01330
- Cukurova University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании,
- Отсутствие нарушений коммуникации или интеллектуальных способностей,
- Навыки чтения и письма,
- Диагностированная спаечная кишечная непроходимость, как вид кишечной непроходимости,
- Взрослые лица старше 18 лет
Критерии исключения:
- Выход из исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: интервенция
применение горячей воды
|
применение горячей воды
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 30 дней
|
Оценка производится от 1 до 10.
Наименьшая оценка — 0, что означает отсутствие боли, а наивысшая оценка — 10, что означает невыносимую боль.
Чем выше оценка, тем сильнее боль.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Meltem Akbaş, Dr, Cukurova University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 06.09.2024/147 (Другой идентификатор: Cukurova University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .