- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07249502
Exercices spécifiques à la scoliose sur les paramètres de condition physique
Les effets des exercices correctifs spécifiques à la scoliose sur les paramètres de condition physique chez les adolescents atteints de scoliose idiopathique
La scoliose idiopathique de l'adolescent est une affection musculosquelettique courante caractérisée par une déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale, touchant environ 2 à 4 % des adolescents dans le monde et survenant plus fréquemment chez les filles. Au-delà de la courbure vertébrale, la scoliose idiopathique de l'adolescent peut influencer négativement la condition physique, la force musculaire, la fonction respiratoire, le contrôle postural et la participation aux activités quotidiennes. Ces facteurs peuvent réduire la capacité fonctionnelle globale et la qualité de vie.
Les exercices correctifs spécifiques à la scoliose, incluant des approches telles que Schroth et l'Approche Scientifique de l'Exercice pour la Scoliose, ont démontré améliorer la symétrie posturale, ralentir la progression de la courbure et améliorer les résultats respiratoires et psychosociaux. Cependant, les effets de ces exercices sur les paramètres de condition physique - tels que la force musculaire, la flexibilité, la performance motrice et l'endurance cardiorespiratoire - restent insuffisamment étudiés.
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des exercices correctifs spécifiques à la scoliose sur les paramètres de condition physique chez les adolescents diagnostiqués avec une scoliose idiopathique de l'adolescent. Des mesures de force, de flexibilité, de performance motrice et d'endurance cardiorespiratoire seront évaluées avant et après l'intervention. Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement de protocoles de traitement conservateurs basés sur des preuves, se concentrant non seulement sur la progression de la courbure mais aussi sur la capacité fonctionnelle et la condition physique globale chez les adolescents atteints de scoliose.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de scoliose idiopathique de l'adolescent confirmé par un spécialiste en orthopédie
- Angle de Cobb entre 10° et 45° sur radiographie antéropostérieure en position debout
- Âge entre 10 et 19 ans
- Aucun antécédent de traitement par exercice spécifique à la scoliose
- Capacité à participer régulièrement au programme d'exercice - Volonté volontaire de participer à l'étude -
Critères d'exclusion :
- Présence de troubles mentaux, rhumatologiques, neuromusculaires, cardiovasculaires ou pulmonaires
- Douleur ou affections orthopédiques empêchant la participation à l'exercice
- Troubles visuels et/ou auditifs affectant la communication ou l'évaluation
- Antécédents de chirurgie rachidienne, de tumeur rachidienne ou d'interventions connexes
- Toute condition médicale pour laquelle l'exercice est contre-indiqué
- Difficultés de communication limitant la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices correctifs spécifiques à la scoliose
Les participants de ce groupe recevront un programme d'exercices correctifs spécifique à la scoliose individualisé basé sur la classification Schroth.
Le programme se concentre sur la correction tridimensionnelle de la colonne vertébrale et la stabilisation.
Chaque participant assistera à des séances supervisées dispensées par un physiothérapeute certifié Schroth pendant 45 à 60 minutes, deux fois par semaine, pour un total de 16 séances sur 8 semaines.
Des exercices à domicile seront également prescrits et la conformité sera surveillée.
|
Un programme d'exercices correctifs spécifique à la scoliose individualisé basé sur la méthode Schroth, dispensé par un physiothérapeute certifié deux fois par semaine pendant 8 semaines.
|
|
Comparateur actif: Groupe de Contrôle d'Éducation Posturale
Éducation posturale et éléments d'exercices correctifs de base effectués à domicile 2 fois par semaine pendant 8 semaines.
|
Éducation posturale et éléments d'exercices correctifs de base à réaliser à domicile deux fois par semaine pendant 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire
Délai: 8 semaines
|
La force musculaire du quadriceps, du deltoïde moyen et de la poigne sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
Le changement de force entre le début de l'étude et 8 semaines sera analysé.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité aérobique
Délai: 8 semaines
|
La capacité aérobie sera évaluée à l'aide du test de marche de six minutes.
Le test de marche de 6 minutes est un test d'exercice sous-maximal utilisé pour évaluer la capacité aérobie et l'endurance.
La distance parcourue sur une période de 6 minutes est utilisée comme critère de résultat pour comparer les changements de capacité de performance.
Le nombre total de mètres des tours complets sera enregistré, et le changement par rapport à la valeur initiale à 8 semaines sera analysé.
|
8 semaines
|
|
Test de Flexion du Tronc
Délai: 8 semaines
|
La flexibilité des membres inférieurs et du tronc sera évaluée avec le test de flexion du tronc.
Scores seront enregistrés en centimètres, et les changements par rapport à la valeur de base à 8 semaines seront évalués. |
8 semaines
|
|
Test de mobilité de l'épaule
Délai: 8 semaines
|
La flexibilité des membres supérieurs sera évaluée à l'aide du test de mobilité de l'épaule.
La distance entre les bouts des doigts sera enregistrée sous forme de valeurs positives ou négatives.
Les changements entre la valeur de base et 8 semaines seront analysés.
|
8 semaines
|
|
Test d'équilibre Y
Délai: 8 semaines
|
La performance d'équilibre dynamique sera mesurée à l'aide du test Y-Balance dans trois directions (antérieure, postéromédiale, postérolatérale).
Les distances d'atteinte seront normalisées à la longueur de la jambe.
Le changement entre la ligne de base et 8 semaines sera évalué.
|
8 semaines
|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
|
L'indice de masse corporelle sera calculé pour évaluer l'adiposité générale.
L'indice de masse corporelle sera calculé comme le poids (kg) divisé par la taille au carré (m²).
Les participants seront classés selon les catégories d'indice de masse corporelle de l'Organisation mondiale de la santé (OMS).
|
8 semaines
|
|
tour de taille
Délai: 8 semaines
|
Le tour de taille sera mesuré pour évaluer l'adiposité centrale (abdominale).
Les mesures seront prises à l'aide d'un mètre ruban non élastique placé horizontalement au point médian entre la dernière côte et la crête iliaque.
Les participants se tiendront debout, les pieds écartés à la largeur des épaules et les bras relâchés.
La mesure sera enregistrée à la fin d'une expiration normale au 0,1 cm près.
|
8 semaines
|
|
Circonférence des hanches circonférence de la taille
Délai: 8 semaines
|
Le tour de hanche sera mesuré pour évaluer l'adiposité glutéofémorale.
Un mètre ruban non élastique sera placé horizontalement autour de la partie la plus large des fesses, en veillant à ce que le ruban reste parallèle au sol.
Les participants se tiendront dans une position détendue, et la mesure sera enregistrée au 0,1 cm près sans comprimer la peau.
|
8 semaines
|
|
Circonférence du cou
Délai: 8 semaines
|
Le tour de cou sera mesuré comme indicateur d'adiposité de la partie supérieure du corps.
À l'aide d'un ruban flexible et non extensible, le tour de cou sera pris au niveau juste en dessous de la proéminence laryngée (pomme d'Adam) tandis que le participant se tient debout et regarde droit devant.
Le ruban sera positionné perpendiculairement à l'axe longitudinal du cou, et les mesures seront enregistrées au 0,1 cm près.
|
8 semaines
|
|
Rapport hanches-taille circonférence de la taille
Délai: 8 semaines
|
Le rapport taille-hanches sera calculé comme un indice de distribution de la graisse corporelle.
Le rapport taille-hanches sera calculé en divisant le tour de taille (cm) par le tour de hanches (cm).
Des valeurs plus élevées du rapport taille-hanches indiqueront une accumulation de graisse centrale plus importante et seront associées à un risque cardiométabolique accru.
|
8 semaines
|
|
Échelle d'évaluation visuelle Walter Reed
Délai: 8 semaines
|
La perception personnelle de la déformation vertébrale sera mesurée à l'aide de l'échelle d'évaluation visuelle Walter Reed.
Les scores vont de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une déformation perçue plus importante.
Le changement sur 8 semaines sera analysé.
|
8 semaines
|
|
Score du Questionnaire Scoliosis Research Society-22
Délai: 8 semaines
|
La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Scoliosis Research Society-22, qui mesure la fonction, la douleur, l'image de soi, la santé mentale et la satisfaction.
Le score total du SRS-22 varie de 22 à 110, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Les scores totaux seront comparés entre le début de l'étude et 8 semaines.
|
8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .