- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07249502
Szkoliózis-specifikus gyakorlatok a fizikai fitnesz paramétereire
Az izomzat-specifikus korrektív gyakorlatok hatása a fizikai fitness paraméterekre idiopátiás izomzattal rendelkező serdülőknél
Az idiopátiás gerincferdülés egy gyakori mozgásszervi betegség, amelyet egy háromdimenziós gerincrendellenesség jellemez, világszerte az összes serdülő körülbelül 2-4%-át érinti, és gyakrabban fordul elő lányoknál. A gerinckanyarulaton túl az idiopátiás gerincferdülés negatívan befolyásolhatja a fizikai erőnlétet, az izomerőt, a légzőfunkciót, a testtartás-vezérlést és a napi tevékenységekben való részvételt. Ezek a tényezők csökkenthetik az általános funkcionális kapacitást és az életminőséget.
Kimutatták, hogy a gerincferdülésre szabott korrekciós gyakorlatok, beleértve olyan megközelítéseket, mint a Schroth-módszer és a Tudományos Gyakorlati Megközelítés a Gerincferdüléshez, javítják a testtartás szimmetriáját, lassítják a görbület előrehaladását és javítják a légzési és pszichoszociális eredményeket. Azonban ezen gyakorlatok hatásait a fizikai erőnlét paramétereire – mint például az izomerő, a rugalmasság, a motoros teljesítmény és a kardiorespiratórius állóképesség – továbbra is kevésbé tanulmányozták.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a gerincferdülésre szabott korrekciós gyakorlatok milyen hatással vannak a fizikai erőnlét paramétereire az idiopátiás gerincferdülésben diagnosztizált serdülőknél. Az erő, a rugalmasság, a motoros teljesítmény és a kardiorespiratórius állóképesség méréseit az intervenció előtt és után értékelik. Várhatóan a tanulmány eredményei hozzájárulnak az evidencián alapuló konzervatív kezelési protokollok fejlesztéséhez, amelyek nemcsak a görbület előrehaladására, hanem a funkcionális kapacitásra és az általános fizikai erőnlétre is összpontosítanak a gerincferdülésben szenvedő serdülőknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Adolescens idiopátiás scoliosis diagnózis ortopédiai szakorvos által megerősítve
- Cobb szög 10° és 45° között álló anteroposterior röntgenfelvételen
- Életkor 10 és 19 év között
- Nincs előzménye scoliosis-specifikus gyakorlatkezelésnek
- Képesség a gyakorlatprogram rendszeres részvételére - Önkéntes hajlandóság a tanulmányban való részvételre -
Kizárási kritériumok:
- Mentális, reumatológiai, neuromuszkuláris, kardiovaszkuláris vagy pulmonális rendellenességek jelenléte
- Fájdalom vagy ortopédiai állapotok, amelyek meggátolják a gyakorlatban való részvételt
- Látási és/vagy hallási zavarok, amelyek befolyásolják a kommunikációt vagy az értékelést
- Gerincműtét, gerinctorzulat vagy kapcsolódó beavatkozások előzménye
- Bármilyen orvosi állapot, amelynél a gyakorlat ellenjavallt
- Kommunikációs nehézségek, amelyek korlátozzák a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szkoliózis-Specifikus Korrekciós Gyakorlat Csoport
A résztvevők ebben a csoportban egy személyre szabott, szkoliózis-specifikus korrekciós gyakorlatprogramot kapnak a Schroth-osztályozás alapján.
A program a háromdimenziós gerinckorrekcióra és stabilizációra összpontosít.
Minden résztvevő felügyelt ülésekre jár, amelyeket egy Schroth-tanúsítvánnyal rendelkező gyógytornász tart 45-60 percig, hetente kétszer, összesen 16 alkalommal 8 hét alatt.
Otthoni gyakorlatokat is előírnak, és betartásukat nyomon követik.
|
Egy személyre szabott, scoliosis-specifikus korrektív gyakorlatprogram, amely a Schroth-módszeren alapul, és egy okleveles gyógytornász által heti kétszer kerül lebonyolításra 8 hétig.
|
|
Aktív összehasonlító: Testtartás-Oktatás Kontrollcsoport
Testtartás-nevelés és alapvető korrekciós gyakorlatok, heti kétszer otthon végrehajtva 8 hétig.
|
Testtartási oktatás és alapvető korrekciós gyakorlatok, amelyeket otthon kétszer hétenként kell végezni 8 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: 8 hét
|
A quadriceps, a középső deltoid és a kézmarkolás izomerejét kézi dinamométerrel értékelik.
Az erő változását a kiindulási állapothoz képest 8 hét után elemezik.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitás
Időkeret: 8 hét
|
Az aerob kapacitást a Hatperces Sétateszttel értékelik.
A Hatperces Sétateszt egy szubmaximális edzésvizsgálat, amelyet az aerob kapacitás és kitartás értékelésére használnak.
A 6 perc alatt megtett távolságot használják eredményként a teljesítőképesség változásainak összehasonlítására.
A teljesített körök összes méterét rögzítik, és az alapértékhez képesti változást 8 hét után elemezik.
|
8 hét
|
|
Ülve előrenyúlás teszt
Időkeret: 8 hét
|
Az alsó végtagok és a törzs rugalmasságát a Felülés-Érintés tesztel fogják értékelni.
A pontszámokat centiméterben rögzítik, és a kiindulási állapottól 8 hét elteltével bekövetkezett változásokat értékelik.
|
8 hét
|
|
Vállmozgékonysági teszt
Időkeret: 8 hét
|
A felső végtag rugalmasságát a Vállmozgékonysági Teszttel értékeljük.
Az ujjak hegyei közötti távolságot pozitív vagy negatív értékként rögzítjük.
Az alaphang és a 8. hét közötti változásokat elemezzük.
|
8 hét
|
|
Y-Egyensúly Teszt
Időkeret: 8 hét
|
A dinamikus egyensúly teljesítményét az Y-Balance teszt segítségével mérik három irányban (anterior, posteromedialis, posterolateralis).
Az elérési távolságokat a láb hosszához viszonyítják.
Az alapvonalhoz képest 8 hét elteltével bekövetkezett változást értékelik.
|
8 hét
|
|
Testtömegindex
Időkeret: 8 hét
|
A testtömegindexet az általános elhízottság felmérésére számítják ki.
A testtömegindexet a testsúly (kg) osztva a magasság négyzetével (m²) számítják ki.
A résztvevőket a Világegészségügyi Szervezet (WHO) testtömegindex-kategóriái szerint osztályozzák.
|
8 hét
|
|
derékbőség
Időkeret: 8 hét
|
A derékkörfogat mérésével értékeljük a központi (hasi) elhízást.
A méréseket egy nem rugalmas mérőszalaggal végezzük, amelyet vízszintesen helyezünk el a legalsó borda és a csípőcsont közötti középpontban.
A résztvevők egyenesen állnak, vállszélességben távol álló lábakkal és ellazított karokkal.
A mérést a normális kilégzés végén rögzítjük, 0,1 cm-es pontossággal.
|
8 hét
|
|
Csípő kerülete derékbőség
Időkeret: 8 hét
|
A csípő kerületét a gluteofemorális zsírszövetmennyiség értékelésére mérik.
Egy nem rugalmas mérőszalagot vízszintesen helyeznek el a fenék legszélesebb részén, biztosítva, hogy a szalag párhuzamos maradjon a padlóval.
A résztvevők laza állásban állnak, és a mérést a legközelebbi 0,1 cm-re rögzítik anélkül, hogy a bőrt összenyomnák.
|
8 hét
|
|
Nyak kerülete
Időkeret: 8 hét
|
A nyaki kerületet a felsőtesti elhízás mutatójaként mérik.
Rugalmas, nem nyúló mérőszalaggal a kerületet a gégecsúcstól (Adam-almától) közvetlenül alatti szinten mérik, míg a résztvevő egyenesen áll és egyenesen előre néz.
A szalagot a nyak hossztengelyére merőlegesen helyezik el, és a méréseket 0,1 cm pontossággal rögzítik.
|
8 hét
|
|
Derék-Csípő Arány derék kerülete
Időkeret: 8 hét
|
A derék-csípő arányt a testzsír eloszlásának mutatójaként számítják ki.
A derék-csípő arányt a derék kerület (cm) csípő kerület (cm) általi osztásával számítják ki.
A magasabb derék-csípő arány értékek nagyobb központi zsírfelhalmozódást jeleznek, és fokozott kardio-metabolikus kockázattal állnak kapcsolatban.
|
8 hét
|
|
Walter Reed Vizualitási Értékelési Skála
Időkeret: 8 hét
|
A gerincdeformitás önértékelését a Walter Reed Vizual Assessment Scale segítségével mérik.
Az értékek 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt deformitást jeleznek.
A 8 hét alatti változást elemezik.
|
8 hét
|
|
Scoliosis Research Society-22 Kérdőív Pontszám
Időkeret: 8 hét
|
Az életminőséget a Scoliosis Research Society-22 kérdőívvel értékelik, amely a funkciót, a fájdalmat, az önképzetet, a mentális egészséget és az elégedettséget méri.
Az SRS-22 teljes pontszáma 22 és 110 között változik, a magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
A teljes pontszámokat összehasonlítják a kiindulási állapot és a 8 hetes időpont között.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25-119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .