- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07249502
Esercizi Specifici per la Scoliosi sui Parametri di Fitness Fisico
Gli Effetti degli Esercizi Correttivi Specifici per la Scoliosi sui Parametri della Forma Fisica negli Adolescenti con Scoliosi Idiopatica
La scoliosi idiopatica dell'adolescente è una condizione muscoloscheletrica comune caratterizzata da una deformità spinale tridimensionale, che colpisce circa il 2-4% degli adolescenti in tutto il mondo e si verifica più frequentemente nelle ragazze. Oltre alla curvatura spinale, la scoliosi idiopatica dell'adolescente può influire negativamente sulla forma fisica, sulla forza muscolare, sulla funzione respiratoria, sul controllo posturale e sulla partecipazione alle attività quotidiane. Questi fattori possono ridurre la capacità funzionale complessiva e la qualità della vita.
Esercizi correttivi specifici per la scoliosi, inclusi approcci come Schroth e The Scientific Exercise Approach to Scoliosis, hanno dimostrato di migliorare la simmetria posturale, rallentare la progressione della curva e migliorare gli esiti respiratori e psicosociali. Tuttavia, gli effetti di questi esercizi sui parametri della forma fisica, come la forza muscolare, la flessibilità, le prestazioni motorie e la resistenza cardiorespiratoria, rimangono insufficientemente studiati.
L'obiettivo di questo studio è indagare gli effetti degli esercizi correttivi specifici per la scoliosi sui parametri della forma fisica negli adolescenti diagnosticati con scoliosi idiopatica dell'adolescente. Le misure di forza, flessibilità, prestazioni motorie e resistenza cardiorespiratoria saranno valutate prima e dopo l'intervento. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di protocolli di trattamento conservativo basati sull'evidenza, concentrandosi non solo sulla progressione della curva ma anche sulla capacità funzionale e sulla forma fisica complessiva negli adolescenti con scoliosi.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kubra Kardeş, Asst. Prof.
- Numero di telefono: 05387115631
- Email: kubra.koce@istinye.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
- Reclutamento
- Istinye University
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Contatto:
- Kubra Kardeş, Asst.Prof
- Numero di telefono: 05387115631
- Email: kubra.koce@istinye.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di scoliosi idiopatica dell'adolescente confermata da uno specialista ortopedico
- Angolo di Cobb compreso tra 10° e 45° sulla radiografia anteroposteriore in piedi
- Età compresa tra 10 e 19 anni
- Nessuna precedente storia di trattamento specifico con esercizi per la scoliosi
- Capacità di partecipare regolarmente al programma di esercizi - Volontà spontanea di partecipare allo studio -
Criteri di esclusione:
- Presenza di disturbi mentali, reumatologici, neuromuscolari, cardiovascolari o polmonari
- Dolore o condizioni ortopediche che impediscono la partecipazione agli esercizi
- Deficit visivi e/o uditivi che influenzano la comunicazione o la valutazione
- Storia di chirurgia spinale, tumore spinale o interventi correlati
- Qualsiasi condizione medica per cui l'esercizio è controindicato
- Difficoltà di comunicazione che limitano la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi Correttivi Specifici per la Scoliosi
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un programma di esercizi correttivi individualizzato specifico per la scoliosi basato sulla classificazione Schroth.
Il programma si concentra sulla correzione e stabilizzazione spinale tridimensionale.
Ogni partecipante parteciperà a sessioni supervisionate tenute da un fisioterapista certificato Schroth per 45-60 minuti, due volte a settimana, per un totale di 16 sessioni in 8 settimane.
Verranno inoltre prescritti esercizi domiciliari e monitorati per l'aderenza.
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Un programma di esercizi correttivi specifico per la scoliosi individualizzato basato sul metodo Schroth, erogato da un fisioterapista certificato due volte a settimana per 8 settimane.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo dell'Educazione Posturale
Educazione posturale e elementi di esercizio correttivo di base eseguiti a casa 2 volte a settimana per 8 settimane.
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Educazione posturale ed elementi di esercizi correttivi di base da eseguire a casa due volte alla settimana per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza Muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza muscolare del quadricipite, del deltoide medio e della presa manuale sarà valutata utilizzando un dinamometro portatile.
La variazione della forza rispetto al basale a 8 settimane sarà analizzata. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Capacità Aerobica
Lasso di tempo: 8 settimane
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La capacità aerobica sarà valutata utilizzando il Test del Cammino di Sei Minuti.
Il Test del Cammino di 6 Minuti è un test di esercizio sub-massimale utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza. La distanza percorsa in un periodo di 6 minuti viene utilizzata come risultato per confrontare i cambiamenti nella capacità di prestazione. Verrà registrato il totale in metri dei giri completati e verrà analizzato il cambiamento dal basale a 8 settimane. |
8 settimane
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Test di Flessibilità da Seduto
Lasso di tempo: 8 settimane
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La flessibilità dell'arto inferiore e del tronco sarà valutata con il Test Sit-and-Reach.
I punteggi saranno registrati in centimetri, e le variazioni dal basale alle 8 settimane saranno valutate.
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8 settimane
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Test di Mobilità della Spalla
Lasso di tempo: 8 settimane
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La flessibilità dell'arto superiore sarà valutata utilizzando il Test di Mobilità della Spalla.
La distanza tra le punte delle dita sarà registrata come valori positivi o negativi.
Le variazioni tra la baseline e le 8 settimane saranno analizzate.
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8 settimane
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Test di Equilibrio Y
Lasso di tempo: 8 settimane
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La performance dell'equilibrio dinamico sarà misurata utilizzando il Y-Balance Test in tre direzioni (anteriore, posteromediale, posterolaterale).
Le distanze di raggiungimento saranno normalizzate alla lunghezza della gamba. La variazione dal basale a 8 settimane sarà valutata. |
8 settimane
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'indice di massa corporea sarà calcolato per valutare l'adiposità generale.
L'indice di massa corporea sarà calcolato come peso (kg) diviso per l'altezza al quadrato (m²).
I partecipanti saranno classificati secondo le categorie dell'indice di massa corporea dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
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8 settimane
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circonferenza vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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La circonferenza della vita verrà misurata per valutare l'adiposità centrale (addominale).
Le misurazioni verranno effettuate utilizzando un metro a nastro non elastico posizionato orizzontalmente a metà tra l'ultima costola e la cresta iliaca.
I partecipanti staranno in piedi con i piedi alla larghezza delle spalle e le braccia rilassate.
La misurazione verrà registrata alla fine di un'espirazione normale con approssimazione di 0,1 cm.
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8 settimane
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Circonferenza fianchi circonferenza vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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La circonferenza dell'anca verrà misurata per valutare l'adiposità gluteo-femorale.
Un metro a nastro non elastico verrà posizionato orizzontalmente attorno alla parte più larga dei glutei, assicurando che il nastro rimanga parallelo al pavimento.
I partecipanti si troveranno in una posizione rilassata e la misurazione verrà registrata con precisione di 0,1 cm senza comprimere la pelle.
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8 settimane
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Circonferenza del Collo
Lasso di tempo: 8 settimane
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La circonferenza del collo sarà misurata come indicatore di adiposità della parte superiore del corpo.
Utilizzando un metro flessibile e non elastico, la circonferenza sarà rilevata a livello appena sotto la prominenza laringea (pomo d'Adamo) mentre il partecipante sta in piedi e guarda dritto davanti a sé.
Il metro sarà posizionato perpendicolare all'asse lungo del collo e le misurazioni saranno registrate con approssimazione di 0,1 cm.
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8 settimane
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Rapporto Vita-Fianchi circonferenza vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il rapporto vita-fianchi sarà calcolato come indice di distribuzione del grasso corporeo.
Il rapporto vita-fianchi sarà calcolato dividendo la circonferenza della vita (cm) per la circonferenza dei fianchi (cm).
Valori più elevati del rapporto vita-fianchi indicheranno una maggiore accumulazione di grasso centrale e saranno associati a un aumentato rischio cardiometabolico.
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8 settimane
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Scala di Valutazione Visiva Walter Reed
Lasso di tempo: 8 settimane
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La percezione personale della deformità spinale sarà misurata utilizzando la Scala di Valutazione Visiva Walter Reed.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano una maggiore percezione della deformità.
Il cambiamento nell'arco di 8 settimane sarà analizzato.
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8 settimane
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Punteggio del Questionario Scoliosis Research Society-22
Lasso di tempo: 8 settimane
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La qualità della vita sarà valutata utilizzando il questionario Scoliosis Research Society-22, che misura la funzione, il dolore, l'immagine di sé, la salute mentale e la soddisfazione.
Il punteggio totale dell'SRS-22 varia da 22 a 110, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
I punteggi totali saranno confrontati tra il basale e le 8 settimane.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-119
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