- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07249502
Сколиоз-специфические упражнения для параметров физической подготовки
Влияние специфических корректирующих упражнений при сколиозе на параметры физической подготовки у подростков с идиопатическим сколиозом
Подростковый идиопатический сколиоз — это распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата, характеризующееся трехмерной деформацией позвоночника, которое затрагивает примерно 2–4% подростков во всем мире и чаще встречается у девочек. Помимо искривления позвоночника, подростковый идиопатический сколиоз может негативно влиять на физическую подготовку, мышечную силу, дыхательную функцию, постуральный контроль и участие в повседневной деятельности. Эти факторы могут снижать общую функциональную способность и качество жизни.
Специфические корригирующие упражнения при сколиозе, включая такие подходы, как Шрот и Научный подход к физическим упражнениям при сколиозе, показали улучшение постуральной симметрии, замедление прогрессирования искривления и улучшение дыхательных и психосоциальных исходов. Однако влияние этих упражнений на параметры физической подготовки, такие как мышечная сила, гибкость, моторная производительность и кардиореспираторная выносливость, остается недостаточно изученным.
Цель данного исследования — изучить влияние специфических корригирующих упражнений при сколиозе на параметры физической подготовки у подростков с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз. Показатели силы, гибкости, моторной производительности и кардиореспираторной выносливости будут оценены до и после вмешательства. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку основанных на доказательствах консервативных протоколов лечения, ориентированных не только на прогрессирование искривления, но и на функциональную способность и общую физическую подготовку у подростков со сколиозом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34010
- Istinye University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатического сколиоза подростков, подтвержденный ортопедом-специалистом
- Угол Кобба от 10° до 45° на стоячей переднезадней рентгенограмме
- Возраст от 10 до 19 лет
- Отсутствие предшествующего лечения специфическими упражнениями при сколиозе
- Способность регулярно участвовать в программе упражнений - Добровольное согласие на участие в исследовании -
Критерии исключения:
- Наличие психических, ревматологических, нервно-мышечных, сердечно-сосудистых или легочных заболеваний
- Боль или ортопедические состояния, препятствующие участию в упражнениях
- Нарушения зрения и/или слуха, влияющие на общение или оценку
- Анамнез спинальной хирургии, опухоли позвоночника или связанных вмешательств
- Любое медицинское состояние, при котором упражнения противопоказаны
- Трудности в общении, ограничивающие участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа корректирующих упражнений, специфичных для сколиоза
Участники этой группы получат индивидуальную программу корригирующих упражнений, специфичных для сколиоза, основанную на классификации Шрот.
Программа фокусируется на трехмерной коррекции и стабилизации позвоночника.
Каждый участник будет посещать контролируемые сеансы, проводимые сертифицированным по методу Шрот физиотерапевтом, продолжительностью 45-60 минут, два раза в неделю, всего 16 сеансов за 8 недель.
Домашние упражнения также будут назначены, и их соблюдение будет контролироваться.
|
Индивидуализированная программа корригирующих упражнений, специфичных для сколиоза, основанная на методе Шрота, проводимая сертифицированным физиотерапевтом два раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа обучения правильной осанке
Постуральное обучение и базовые элементы корректирующих упражнений, выполняемые дома 2 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Постуральное обучение и базовые элементы корректирующих упражнений, выполняемые дома два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
|
Сила мышц четырехглавой мышцы бедра, средней дельтовидной мышцы и сила хвата будет оценена с помощью ручного динамометра.
Изменение силы от исходного уровня до 8 недель будет проанализировано.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аэробная способность
Временное ограничение: 8 недель
|
Аэробная способность будет оцениваться с помощью теста шестиминутной ходьбы.
Тест шестиминутной ходьбы представляет собой субмаксимальный тест с физической нагрузкой, используемый для оценки аэробной способности и выносливости.
Пройденное расстояние за время 6 минут используется в качестве результата для сравнения изменений работоспособности.
Будет записано общее количество метров пройденных кругов, и будет проанализировано изменение от исходного уровня до 8 недель.
|
8 недель
|
|
Тест «Сядь и достань»
Временное ограничение: 8 недель
|
Гибкость нижних конечностей и туловища будет оценена с помощью теста «Сядь и дотянись».
Результаты будут записаны в сантиметрах, а изменения от исходного уровня до 8 недель будут оценены. |
8 недель
|
|
Тест подвижности плеча
Временное ограничение: 8 недель
|
Гибкость верхних конечностей будет оцениваться с помощью теста на подвижность плеча.
Расстояние между кончиками пальцев будет регистрироваться как положительные или отрицательные значения.
Изменения между исходным уровнем и 8 неделями будут проанализированы.
|
8 недель
|
|
Y-Баланс тест
Временное ограничение: 8 недель
|
Динамическая балансовая производительность будет измеряться с помощью Y-баланс теста в трех направлениях (переднем, заднемедиальном, заднелатеральном).
Достигнутые расстояния будут нормализованы по длине ноги.
Изменение от исходного уровня до 8 недель будет оценено.
|
8 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Индекс массы тела будет рассчитан для оценки общего ожирения.
Индекс массы тела будет вычислен как вес (кг), деленный на рост в квадрате (м²).
Участники будут классифицированы в соответствии с категориями индекса массы тела Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
|
8 недель
|
|
окружность талии
Временное ограничение: 8 недель
|
Окружность талии будет измерена для оценки центрального (абдоминального) ожирения.
Измерения будут проводиться с помощью неэластичной сантиметровой ленты, размещенной горизонтально на середине расстояния между нижним ребром и гребнем подвздошной кости.
Участники будут стоять прямо, расставив ноги на ширине плеч, и расслабив руки.
Измерение будет зафиксировано в конце нормального выдоха с точностью до 0,1 см.
|
8 недель
|
|
Окружность бедер окружность талии
Временное ограничение: 8 недель
|
Окружность бедра будет измерена для оценки ягодично-бедренного ожирения.
Неэластичная измерительная лента будет размещена горизонтально вокруг самой широкой части ягодиц, обеспечивая параллельность ленты полу.
Участники будут стоять в расслабленном положении, и измерение будет записано с точностью до 0,1 см без сжатия кожи.
|
8 недель
|
|
Окружность шеи
Временное ограничение: 8 недель
|
Окружность шеи будет измеряться как индикатор ожирения верхней части тела.
С помощью гибкой, нерастяжимой ленты окружность будет измеряться на уровне чуть ниже гортанного выступа (адамово яблоко), пока участник стоит прямо и смотрит прямо перед собой.
Лента будет расположена перпендикулярно длинной оси шеи, а измерения будут записываться с точностью до 0,1 см.
|
8 недель
|
|
Соотношение талии и бедер окружность талии
Временное ограничение: 8 недель
|
Соотношение талии и бедер будет рассчитано как показатель распределения жира в организме.
Соотношение талии и бедер будет вычислено путем деления окружности талии (см) на окружность бедер (см). Более высокие значения соотношения талии и бедер будут указывать на большее накопление центрального жира и будут связаны с повышенным кардиометаболическим риском. |
8 недель
|
|
Шкала визуальной оценки Уолтера Рида
Временное ограничение: 8 недель
|
Восприятие собственной спинальной деформации будет измеряться с помощью Визуальной оценочной шкалы Уолтера Рида.
Баллы варьируются от 1 до 5, причём более высокие баллы указывают на бо́льшую воспринимаемую деформацию.
Изменения в течение 8 недель будут проанализированы.
|
8 недель
|
|
Оценка по опроснику Scoliosis Research Society-22
Временное ограничение: 8 недель
|
Качество жизни будет оцениваться с использованием анкеты Scoliosis Research Society-22, которая измеряет функцию, боль, самооценку, психическое здоровье и удовлетворенность.
Общий балл SRS-22 варьируется от 22 до 110, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Общие баллы будут сравниваться между исходным уровнем и 8 неделями.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-119
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .