- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07249502
Skoliosspecifika övningar på fysiska fitnessparametrar
Effekterna av skolios-specifika korrigerande övningar på fysiska fitnessparametrar hos ungdomar med idiopatisk skolios
Adolescent idiopatisk skolios är en vanlig muskel- och skelettsjukdom som kännetecknas av en tredimensionell ryggradsdeformitet, som drabbar ungefär 2–4 % av ungdomar världen över och förekommer oftare hos flickor. Förutom ryggradskrökningen kan adolescent idiopatisk skolios negativt påverka fysisk kondition, muskelstyrka, andningsfunktion, postural kontroll och deltagande i vardagliga aktiviteter. Dessa faktorer kan minska den totala funktionsförmågan och livskvaliteten.
Skolios-specifika korrigerande övningar, inklusive metoder som Schroth och The Scientific Exercise Approach to Scoliosis, har visats förbättra postural symmetri, bromsa kurvans progression och förbättra andnings- och psykosociala utfall. Effekterna av dessa övningar på fysiska konditionsparametrar – såsom muskelstyrka, flexibilitet, motorisk prestation och kardiorespiratorisk uthållighet – förblir dock otillräckligt studerade.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av skolios-specifika korrigerande övningar på fysiska konditionsparametrar hos ungdomar diagnostiserade med adolescent idiopatisk skolios. Mätningar av styrka, flexibilitet, motorisk prestation och kardiorespiratorisk uthållighet kommer att bedömas före och efter interventionen. Resultaten från denna studie förväntas bidra till utvecklingen av evidensbaserade konservativa behandlingsprotokoll som fokuserar inte bara på kurvans progression utan också på funktionsförmåga och övergripande kondition hos ungdomar med skolios.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av ungdomlig idiopatisk skolios bekräftad av en ortopedisk specialist
- Cobb-vinkel mellan 10° och 45° på stående anteroposteriör röntgenbild
- Ålder mellan 10 och 19 år
- Ingen tidigare historik av skolios-specifik träningsbehandling
- Förmåga att delta regelbundet i träningsprogrammet - Frivillig vilja att delta i studien -
Exklusionskriterier:
- Förekomst av psykiska, reumatologiska, neuromuskulära, kardiovaskulära eller pulmonella sjukdomar
- Smärta eller ortopediska tillstånd som förhindrar deltagande i träning
- Syn- och/eller hörselnedsättningar som påverkar kommunikation eller bedömning
- Historik av ryggkirurgi, ryggtumör eller relaterade ingrepp
- Något medicinskt tillstånd där träning är kontraindicerad
- Kommunikationssvårigheter som begränsar deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Skolios-specifik korrigerande träningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få ett individualiserat skolios-specifikt korrigerande träningsprogram baserat på Schroth-klassificeringen.
Programmet fokuserar på tredimensionell ryggradskorrigering och stabilisering.
Varje deltagare kommer att delta i handledda sessioner som genomförs av en Schroth-certifierad sjukgymnast i 45-60 minuter, två gånger per vecka, totalt 16 sessioner över 8 veckor.
Hemövningar kommer också att ordineras och övervakas för efterlevnad.
|
Ett individualiserat skolios-specifikt korrigerande träningsprogram baserat på Schroth-metoden, genomfört av en certifierad sjukgymnast två gånger per vecka under 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Postural Utbildningskontrollgrupp
Postural utbildning och grundläggande korrigerande träningsmoment utförda hemma 2 gånger per vecka under 8 veckor.
|
Postural utbildning och grundläggande korrigerande träningsmoment som ska utföras hemma två gånger i veckan under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Muskelstyrka i quadriceps, mellersta deltoideus och handgrepp kommer att bedömas med en handhållen dynamometer.
Förändringen i styrka från baslinjen till 8 veckor kommer att analyseras.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aerob kapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
Aerob kapacitet kommer att bedömas med hjälp av Six Minute Walk Test.
6-minutersgångtestet är ett submaximalt konditionstest som används för att bedöma aerob kapacitet och uthållighet.
Den tillryggalagda sträckan under en tid av 6 minuter används som resultat för att jämföra förändringar i prestationsförmåga.
Det totala antalet meter för fullgjorda varv kommer att registreras, och förändringen från baslinjen till 8 veckor kommer att analyseras.
|
8 veckor
|
|
Sittande räcktest
Tidsram: 8 veckor
|
Flexibiliteten i nedre extremitet och bål kommer att bedömas med Sit-and-Reach-testet.
Poäng kommer att registreras i centimeter, och förändringar från baslinje till 8 veckor kommer att utvärderas.
|
8 veckor
|
|
Axelrörlighetstest
Tidsram: 8 veckor
|
Övre extremitetens flexibilitet kommer att bedömas med hjälp av Shoulder Mobility-testet.
Avståndet mellan fingertopparna kommer att registreras som positiva eller negativa värden.
Förändringar mellan baslinjen och 8 veckor kommer att analyseras.
|
8 veckor
|
|
Y-Balans Test
Tidsram: 8 veckor
|
Dynamisk balansprestation kommer att mätas med Y-Balance-testet i tre riktningar (anterior, posteromedial, posterolateral).
Räckavstånd kommer att normaliseras till benlängd. Förändring från baslinje till 8 veckor kommer att utvärderas. |
8 veckor
|
|
Kroppsmassaindex
Tidsram: 8 veckor
|
Kroppsmassindex kommer att beräknas för att bedöma generell fetma.
Kroppsmassindex kommer att beräknas som vikt (kg) dividerat med längd i kvadrat (m²).
Deltagare kommer att klassificeras enligt Världshälsoorganisationens (WHO) kroppsmassindexkategorier.
|
8 veckor
|
|
midjemått
Tidsram: 8 veckor
|
Midjeomfånget kommer att mätas för att utvärdera central (abdominell) fetma.
Mätningar kommer att utföras med ett icke-elastiskt måttband placerat horisontellt vid mittpunkten mellan den nedersta revbenet och iliacakammen.
Deltagarna kommer att stå upprätt med fötterna axelbrett isär och armarna avslappnade.
Mätningen kommer att registreras i slutet av en normal utandning till närmaste 0,1 cm.
|
8 veckor
|
|
Höftomkrets midjeomkrets
Tidsram: 8 veckor
|
Höftomkrets kommer att mätas för att bedöma gluteofemoralt fett.
Ett icke-elastiskt måttband kommer att placeras horisontellt runt den bredaste delen av skinkorna, med säkerhet på att bandet förblir parallellt med golvet.
Deltagarna kommer att stå i ett avslappnat läge, och mätningen kommer att registreras med en noggrannhet på 0,1 cm utan att komprimera huden.
|
8 veckor
|
|
Halsomkrets
Tidsram: 8 veckor
|
Halsomfång kommer att mätas som en indikator på överkroppsfetma.
Med ett flexibelt, icke-töjbart måttband kommer omfånget att tas på nivån strax under struphuvudet (adamsäpplet) medan deltagaren står upprätt och tittar rakt fram.
Måttbandet kommer att placeras vinkelrätt mot halsens långaxel, och mätningar kommer att registreras med en noggrannhet på 0,1 cm.
|
8 veckor
|
|
Midja-höftratio midjeomfång
Tidsram: 8 veckor
|
Midje-höftförhållandet kommer att beräknas som ett index för kroppsfettfördelning.
Midje-höftförhållandet kommer att beräknas genom att dela midjeomkrets (cm) med höftomkrets (cm).
Högre värden för midje-höftförhållande kommer att indikera större central fettackumulering och kommer att associeras med ökad kardiometabol risk.
|
8 veckor
|
|
Walter Reeds visuella bedömningsskala
Tidsram: 8 veckor
|
Självuppfattning av ryggradsdeformitet kommer att mätas med Walter Reed Visual Assessment Scale.
Poäng sträcker sig från 1 till 5, där högre poäng indikerar större upplevd deformitet.
Förändring över 8 veckor kommer att analyseras.
|
8 veckor
|
|
Scoliosis Research Society-22 Frågeformulär Poäng
Tidsram: 8 veckor
|
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Scoliosis Research Society-22 frågeformulär, som mäter funktion, smärta, självbild, psykisk hälsa och tillfredsställelse.
Totalsumman för SRS-22 sträcker sig från 22 till 110, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Totalsummor kommer att jämföras mellan baslinjemätningen och efter 8 veckor.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .