- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07249502
Ejercicios Específicos para la Escoliosis sobre Parámetros de Aptitud Física
Los Efectos de los Ejercicios Correctivos Específicos para la Escoliosis sobre los Parámetros de Aptitud Física en Adolescentes con Escoliosis Idiopática
La escoliosis idiopática del adolescente es una afección musculoesquelética común caracterizada por una deformidad espinal tridimensional, que afecta aproximadamente al 2-4% de los adolescentes en todo el mundo y ocurre con mayor frecuencia en niñas. Más allá de la curvatura espinal, la escoliosis idiopática del adolescente puede influir negativamente en la condición física, la fuerza muscular, la función respiratoria, el control postural y la participación en las actividades diarias. Estos factores pueden reducir la capacidad funcional general y la calidad de vida.
Los ejercicios correctivos específicos para la escoliosis, incluyendo enfoques como Schroth y The Scientific Exercise Approach to Scoliosis, han demostrado mejorar la simetría postural, ralentizar la progresión de la curva y mejorar los resultados respiratorios y psicosociales. Sin embargo, los efectos de estos ejercicios en los parámetros de condición física, como la fuerza muscular, la flexibilidad, el rendimiento motor y la resistencia cardiorrespiratoria, siguen siendo insuficientemente estudiados.
El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los ejercicios correctivos específicos para la escoliosis en los parámetros de condición física en adolescentes diagnosticados con escoliosis idiopática del adolescente. Se evaluarán las medidas de fuerza, flexibilidad, rendimiento motor y resistencia cardiorrespiratoria antes y después de la intervención. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de protocolos de tratamiento conservador basados en evidencia, centrándose no solo en la progresión de la curva, sino también en la capacidad funcional y la condición física general en adolescentes con escoliosis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
- Istinye University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de Escoliosis Idiopática del Adolescente confirmado por un especialista en ortopedia
- Ángulo de Cobb entre 10° y 45° en radiografía anteroposterior de pie
- Edad entre 10 y 19 años
- Sin antecedentes de tratamiento con ejercicios específicos para escoliosis
- Capacidad para participar regularmente en el programa de ejercicios -Voluntad voluntaria de participar en el estudio -
Criterios de exclusión:
- Presencia de trastornos mentales, reumatológicos, neuromusculares, cardiovasculares o pulmonares
- Dolor o afecciones ortopédicas que impidan la participación en el ejercicio
- Discapacidades visuales y/o auditivas que afecten la comunicación o la evaluación
- Antecedentes de cirugía de columna, tumor espinal o intervenciones relacionadas
- Cualquier condición médica para la cual el ejercicio esté contraindicado
- Dificultades de comunicación que limiten la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios Correctivos Específicos para Escoliosis
Los participantes de este grupo recibirán un programa de ejercicios correctivos individualizado específico para la escoliosis basado en la clasificación de Schroth.
El programa se centra en la corrección y estabilización tridimensional de la columna vertebral.
Cada participante acudirá a sesiones supervisadas impartidas por un fisioterapeuta certificado en Schroth durante 45-60 minutos, dos veces por semana, para un total de 16 sesiones a lo largo de 8 semanas.
También se prescribirán ejercicios domiciliarios y se supervisará su cumplimiento.
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Un programa de ejercicios correctivos específicos para escoliosis individualizado basado en el método Schroth, impartido por un fisioterapeuta certificado dos veces por semana durante 8 semanas.
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Comparador activo: Grupo de Control de Educación Postural
Educación postural y elementos básicos de ejercicio correctivo realizados en casa 2 veces por semana durante 8 semanas.
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Educación postural y elementos básicos de ejercicios correctivos que se realizarán en casa dos veces por semana durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza muscular del cuádriceps, deltoides medio y agarre manual se evaluará con un dinamómetro de mano.
Se analizará el cambio en la fuerza desde el inicio hasta las 8 semanas. |
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La capacidad aeróbica se evaluará mediante la prueba de caminata de seis minutos.
La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio submáxima utilizada para evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia.
La distancia recorrida durante un tiempo de 6 minutos se utiliza como resultado para comparar los cambios en la capacidad de rendimiento.
Se registrará el total de metros de vueltas completadas y se analizará el cambio desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Test de Sentarse y Alcanzar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La flexibilidad de la extremidad inferior y del tronco se evaluará con la prueba de Sentarse y Alcanzar.
Las puntuaciones se registrarán en centímetros y se evaluarán los cambios desde el inicio hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Prueba de Movilidad del Hombro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La flexibilidad de las extremidades superiores se evaluará mediante la prueba de movilidad del hombro.
La distancia entre las puntas de los dedos se registrará como valores positivos o negativos.
Se analizarán los cambios entre el inicio y las 8 semanas.
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8 semanas
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Prueba de Equilibrio Y
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El rendimiento del equilibrio dinámico se medirá utilizando la Prueba de Equilibrio Y en tres direcciones (anterior, posteromedial, posterolateral).
Las distancias de alcance se normalizarán en función de la longitud de la pierna.
Se evaluará el cambio desde la línea de base hasta las 8 semanas.
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8 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El índice de masa corporal se calculará para evaluar la adiposidad general.
El índice de masa corporal se calculará como el peso (kg) dividido por la altura al cuadrado (m²).
Los participantes se clasificarán según las categorías de índice de masa corporal de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
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8 semanas
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circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La circunferencia de la cintura se medirá para evaluar la adiposidad central (abdominal).
Las mediciones se realizarán utilizando una cinta métrica no elástica colocada horizontalmente en el punto medio entre la costilla más baja y la cresta ilíaca.
Los participantes permanecerán de pie con los pies separados a la anchura de los hombros y los brazos relajados.
La medición se registrará al final de una espiración normal con una precisión de 0,1 cm.
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8 semanas
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Circunferencia de la cadera circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La circunferencia de la cadera se medirá para evaluar la adiposidad gluteofemoral.
Se colocará una cinta métrica no elástica horizontalmente alrededor de la parte más ancha de los glúteos, asegurando que la cinta se mantenga paralela al suelo.
Los participantes permanecerán de pie en una posición relajada y la medición se registrará con una precisión de 0,1 cm sin comprimir la piel.
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8 semanas
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Circunferencia del Cuello
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El perímetro del cuello se medirá como indicador de adiposidad de la parte superior del cuerpo.
Utilizando una cinta métrica flexible y no extensible, se tomará el perímetro al nivel justo debajo de la prominencia laríngea (nuez de Adán) mientras el participante permanece de pie y mira al frente.
La cinta se colocará perpendicular al eje longitudinal del cuello y las mediciones se registrarán con una precisión de 0,1 cm.
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8 semanas
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Relación cintura-cadera circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La relación cintura-cadera se calculará como un índice de distribución de grasa corporal.
La relación cintura-cadera se calculará dividiendo la circunferencia de la cintura (cm) por la circunferencia de la cadera (cm).
Valores más altos de la relación cintura-cadera indicarán una mayor acumulación de grasa central y se asociarán con un mayor riesgo cardiometabólico.
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8 semanas
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Escala de Evaluación Visual de Walter Reed
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La autopercepción de la deformidad espinal se medirá mediante la Escala Visual de Evaluación de Walter Reed.
Las puntuaciones oscilan entre 1 y 5, donde las puntuaciones más altas indican una mayor deformidad percibida.
Se analizará el cambio a lo largo de 8 semanas.
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8 semanas
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Puntuación del Cuestionario de la Sociedad de Investigación de Escoliosis-22
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La calidad de vida se evaluará mediante el cuestionario Scoliosis Research Society-22, que mide la función, el dolor, la autoimagen, la salud mental y la satisfacción.
La puntuación total del SRS-22 oscila entre 22 y 110, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Se compararán las puntuaciones totales entre el inicio del estudio y las 8 semanas.
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8 semanas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 25-119
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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