- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07250438
Sensibilisation à la Musicothérapie dans l'Amphithéâtre : Effets des Exercices de Respiration et de Renforcement du Plancher Pelvien Basés sur la Pleine Conscience sur le Stress, l'Endurance et la Relaxation chez les Étudiants Universitaires (MT WİTH CORE)
Sensibilisation à la Musicothérapie dans l'Amphithéâtre : Effets des Exercices de Respiration et des Exercices Abdominaux basés sur la Pleine Conscience sur le Stress, l'Endurance et la Relaxation chez les Étudiants Universitaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants universitaires éprouvent souvent des niveaux élevés de stress en raison de responsabilités académiques et sociales, ce qui peut entraîner une réduction des performances cognitives, une diminution de l'endurance et des problèmes de santé. Des stratégies efficaces de gestion du stress sont donc essentielles pour soutenir la réussite académique et la qualité de vie.
La musicothérapie s'est avérée réduire le stress et favoriser la relaxation. Les exercices de respiration basés sur la pleine conscience améliorent la conscience corporelle, le calme et la résilience, tandis que les exercices du tronc améliorent l'endurance physique, la posture et le bien-être général. Dans un cadre universitaire, l'intégration de ces approches peut réduire les niveaux de stress et augmenter à la fois la résilience psychologique et physique.
Cette étude recrutera 80 volontaires sains âgés de 18 à 30 ans, composés d'étudiants universitaires ou de jeunes adultes. Les participants doivent être disposés à donner un consentement éclairé et ne doivent pas avoir de problèmes de santé musculo-squelettiques, neurologiques ou systémiques graves qui empêchent l'exercice. Les personnes souffrant d'une perte auditive importante, d'une chirurgie récente ou de troubles psychiatriques pouvant interférer avec la participation seront également exclues.
L'objectif principal est d'étudier les effets de la conscience en musicothérapie, de la respiration basée sur la pleine conscience et des exercices du tronc sur les niveaux de stress, la résilience et la relaxation chez les étudiants. L'objectif secondaire est d'explorer l'impact potentiel de ces interventions sur les performances académiques et les relations sociales.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Étudiants universitaires en bonne santé ou jeunes adultes âgés de 18 à 30 ans.
- Disposés à participer volontairement et capables de fournir un consentement éclairé écrit.
- Absence de problèmes de santé physique majeurs ou de blessures musculosquelettiques empêchant la participation au programme d'exercice, sur la base d'un dépistage de santé préliminaire.
- Aucune déficience auditive significative qui interférerait avec la participation aux sessions basées sur la musique
Critères d'exclusion :
- Douleur, blessure ou troubles musculosquelettiques aigus ou chroniques limitant la participation à l'exercice.
- Maladies cardiovasculaires, pulmonaires ou autres maladies systémiques graves restreignant l'activité physique.
- Antécédents de chirurgie dans les 3 derniers mois ou avis médical d'éviter l'exercice
- Troubles psychiatriques ou neurologiques pouvant empêcher le respect du programme.
- Déficience auditive significative ou autres déficits sensoriels pouvant interférer avec les séances de musicothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
Les participants poursuivent leurs activités habituelles sans programme structuré pendant la période de l'étude.
En option, le programme peut leur être proposé après la fin de l'étude
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Expérimental: Exercice de base
Les participants du groupe expérimental reçoivent une intervention combinée incluant des exercices de respiration basés sur la pleine conscience, un entraînement de stabilisation du tronc et des séances de musicothérapie pour la réduction du stress et la relaxation.
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Les participants suivront un programme structuré combinant des exercices de respiration basés sur la pleine conscience, des exercices de stabilité/renforcement du tronc et des séances de sensibilisation à la musicothérapie.
Les séances se dérouleront dans un cadre de type amphithéâtre, environ 2 à 3 fois par semaine, d'une durée de 45 à 60 minutes, pour une durée totale de 4 à 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du score de stress perçu évalué par l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 items conçu pour mesurer la mesure dans laquelle les individus perçoivent leur vie comme stressante. Chaque item est évalué sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (jamais) à 4 (très souvent). Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant un stress perçu plus important. |
Ligne de base et 6 semaines
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Changement de l'endurance musculaire centrale évalué par le test de la planche
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'endurance des muscles centraux sera évaluée à l'aide du test de la planche. Les participants sont invités à maintenir une position standard de planche ventrale aussi longtemps que possible. Le temps (en secondes) est enregistré depuis le début de la position jusqu'à la perte de la forme appropriée ou l'arrêt volontaire. |
Ligne de base et 6 semaines
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Changement de l'endurance des muscles centraux évalué par le test de gainage évalué par score
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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L'endurance des muscles du tronc sera évaluée à l'aide du test de la planche.
Les scores vont de 0 seconde (minimum) à la durée maximale pendant laquelle le participant peut maintenir une posture correcte
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Ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de relaxation/calmesse évalué par un questionnaire d'échelle de Likert à 5 points
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Les participants évaluent leur niveau de relaxation perçu sur une échelle de Likert en 5 points (1 = très tendu, 5 = très détendu).
Des scores plus élevés indiquent un plus grand calme et une plus grande relaxation (meilleur résultat)
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Ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-79176220-050.04-1961949
- Ankara University (Autre identifiant: ankara University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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