- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07250438
Muziektherapie Bewustzijn in de Collegezaal: Effecten van Mindfulness-gebaseerde Ademhaling en Kernoefeningen op Stress, Uithoudingsvermogen en Ontspanning bij Universitaire Studenten (MT WİTH CORE)
Muziektherapie Bewustzijn in de Collegezaal: Effecten van Mindfulness-gebaseerde Ademhaling en Kernoefeningen op Stress, Uithoudingsvermogen en Ontspanning bij Universiteitsstudenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Universitaire studenten ervaren vaak hoge stressniveaus vanwege academische en sociale verantwoordelijkheden, wat kan leiden tot verminderde cognitieve prestaties, verminderd uithoudingsvermogen en gezondheidsproblemen. Effectieve stressmanagementstrategieën zijn daarom essentieel om academische prestaties en levenskwaliteit te ondersteunen.
Muziektherapie is aangetoond om stress te verminderen en ontspanning te bevorderen. Mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen verbeteren lichaamsbewustzijn, kalmte en veerkracht, terwijl core-oefeningen het fysieke uithoudingsvermogen, houding en algemeen welzijn verbeteren. In een universitaire setting kan de integratie van deze benaderingen stressniveaus verminderen en zowel psychologische als fysieke veerkracht vergroten.
Deze studie zal 80 gezonde vrijwilligers van 18-30 jaar werven, bestaande uit universitaire studenten of jonge volwassenen. Deelnemers moeten bereid zijn om geïnformeerde toestemming te geven en mogen geen ernstige musculoskeletale, neurologische of systemische gezondheidsaandoeningen hebben die lichaamsbeweging verhinderen. Personen met significant gehoorverlies, recente operaties of psychiatrische aandoeningen die deelname kunnen belemmeren, worden eveneens uitgesloten.
Het primaire doel is om de effecten van muziektherapiebewustzijn, mindfulness-gebaseerde ademhaling en core-oefeningen op stressniveaus, veerkracht en ontspanning bij studenten te onderzoeken. Het secundaire doel is om het potentiële effect van deze interventies op academische prestaties en sociale relaties te verkennen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Gezonde universiteitsstudenten of jonge volwassenen in de leeftijd van 18-30 jaar.
- Bereid om vrijwillig deel te nemen en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen.
- Geen grote lichamelijke gezondheidsproblemen of musculoskeletale letsels die deelname aan het bewegingsprogramma zouden verhinderen, gebaseerd op voorlopige gezondheidsscreening.
- Geen significant gehoorverlies dat deelname aan muziekgebaseerde sessies zou verstoren
Uitsluitingscriteria:
- Acute of chronische musculoskeletale pijn, letsel of aandoeningen die bewegingsdeelname beperken.
- Ernstige cardiovasculaire, pulmonale of andere systemische ziekten die fysieke activiteit beperken.
- Geschiedenis van operaties in de afgelopen 3 maanden of medisch advies om beweging te vermijden
- Psychiatrische of neurologische aandoeningen die naleving van het programma kunnen verhinderen.
- Significant gehoorverlies of andere sensorische tekortkomingen die muziektherapiesessies kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
Deelnemers zetten hun gebruikelijke activiteiten voort zonder een gestructureerd programma tijdens de studieperiode.
Optioneel kan het programma hen worden aangeboden na afronding van de studie
|
|
|
Experimenteel: Kernoefening
Deelnemers in de experimentele groep ontvangen een gecombineerde interventie bestaande uit mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen, kernstabilisatietraining en muziektherapiesessies voor stressvermindering en ontspanning.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een gestructureerd programma dat mindfulness-gebaseerde ademhalingsoefeningen, kernstabiliteit-/krachtoefeningen en muziektherapie-bewustzijnssessies combineert.
Sessies worden gegeven in een collegezaal, ongeveer 2-3 keer per week, met een duur van 45-60 minuten, voor een totale duur van 4-8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waargenomen stressscore beoordeeld met de Perceived Stress Scale (PSS)
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
De Perceived Stress Scale (PSS) is een vragenlijst met 10 items die is ontworpen om de mate waarin individuen hun leven als stressvol ervaren te meten. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal variërend van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak). Totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores duiden op meer ervaren stress |
Baseline en 6 weken
|
|
Verandering in kernspieruithoudingsvermogen beoordeeld met de Plank Test
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Core-spieruithoudingsvermogen wordt geëvalueerd met behulp van de Planktest. Deelnemers krijgen de instructie om zo lang mogelijk een standaard buikliggende plankpositie vast te houden. De tijd (in seconden) wordt geregistreerd vanaf het begin van de positie tot het verlies van de juiste houding of vrijwillige beëindiging. |
Baseline en 6 weken
|
|
Verandering in de uithoudingsvermogen van de kernspieren beoordeeld door de Plank Test beoordeeld op score
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Core-spieruithoudingsvermogen wordt geëvalueerd met behulp van de Plank Test.
Scores variëren van 0 seconden (minimum) tot de maximale duur die de deelnemer een goede houding kan behouden
|
Baseline en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in ontspanning/kalmte beoordeeld met 5-punts Likertschaal vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline en 6 weken
|
Deelnemers beoordelen hun waargenomen ontspanning op een 5-punts Likertschaal (1 = zeer gespannen, 5 = zeer ontspannen).
Hogere scores duiden op meer kalmte en ontspanning (beter resultaat)
|
Baseline en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-79176220-050.04-1961949
- Ankara University (Andere identificatie: ankara University)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .