- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07250438
Musikterapi Bevidsthed i Forelæsningssalen: Effekter af Mindfulness-baseret Vejrtrækning og Kerneøvelser på Stress, Udholdenhed og Afslapning hos Universitetsstuderende (MT WİTH CORE)
Bevidsthed om Musikterapi i Forelæsningssalen: Effekter af Mindfulness-baseret Vejrtrækning og Kropsstammeøvelser på Stress, Udholdenhed og Afslapning hos Universitetsstuderende
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Universitetsstuderende oplever ofte høje stressniveauer på grund af akademiske og sociale forpligtelser, hvilket kan føre til nedsat kognitiv præstation, reduceret udholdenhed og helbredsproblemer. Effektive stresshåndteringsstrategier er derfor afgørende for at støtte akademiske resultater og livskvalitet.
Musikterapi har vist sig at reducere stress og fremme afslapning. Mindfulness-baserede åndedrætsøvelser øger kropsbevidsthed, ro og modstandsdygtighed, mens kernestyrkelsesøvelser forbedrer fysisk udholdenhed, holdning og generel trivsel. I en universitetskontekst kan integrationen af disse tilgange reducere stressniveauer og øge både psykologisk og fysisk modstandsdygtighed.
Denne undersøgelse vil rekruttere 80 raske frivillige i alderen 18-30 år, bestående af universitetsstuderende eller unge voksne. Deltagere skal være villige til at give informeret samtykke og må ikke have alvorlige muskel- og skeletlidelser, neurologiske eller systemiske helbredstilstande, der forhindrer motion. Personer med betydelig høretab, ny operation eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre deltagelsen, vil også blive udelukket.
Det primære mål er at undersøge effekterne af musikterapi-bevidsthed, mindfulness-baserede åndedrætsøvelser og kernestyrkelsesøvelser på stressniveauer, modstandsdygtighed og afslapning blandt studerende. Det sekundære mål er at undersøge den potentielle indvirkning af disse interventioner på akademisk præstation og sociale relationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde universitetsstuderende eller unge voksne i alderen 18-30 år.
- Villige til at deltage frivilligt og i stand til at give skriftlig informeret samtykke.
- Ingen større fysiske helbredsproblemer eller muskel- og skeletbeskadigelser, der ville forhindre deltagelse i motionsprogrammet, baseret på foreløbig helbredsscreening.
- Ingen betydelig hørenedsættelse, der ville forstyrre deltagelse i musikbaserede sessioner.
Eksklusionskriterier:
- Akut eller kronisk muskel- og smerter, skade eller lidelser, der begrænser motionsdeltagelse.
- Alvorlige kardiovaskulære, pulmonale eller andre systemiske sygdomme, der begrænser fysisk aktivitet.
- Historie med kirurgi inden for de sidste 3 måneder eller lægelig rådgivning om at undgå motion.
- Psykiatriske eller neurologiske lidelser, der kan forhindre overholdelse af programmet.
- Betydelig hørenedsættelse eller andre sensoriske underskud, der kunne forstyrre musikterapisessioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol
Deltagerne fortsætter deres sædvanlige aktiviteter uden et struktureret program i undersøgelsesperioden.
Valgfrit kan de tilbydes programmet efter undersøgelsens afslutning |
|
|
Eksperimentel: Kerneøvelse
Deltagerne i den eksperimentelle gruppe modtager en kombineret intervention, der inkluderer mindfulness-baserede vejrtrækningsøvelser, core-stabiliseringstræning og musikterapisessioner til stressreduktion og afslapning.
|
Deltagerne vil deltage i et struktureret program, der kombinerer mindfulness-baserede åndedrætsøvelser, core-stabilitets-/styrkeøvelser og musikterapi-bevidsthedssessioner.
Sessioner vil blive afholdt i en foredragssal, cirka 2-3 gange om ugen, varer 45-60 minutter, i en total varighed på 4-8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i opfattet stressscore vurderet ved Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Den Opfattede Stress Skala (PSS) er en 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at måle i hvilken grad individer opfatter deres liv som stressende. Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte). Totalscore spænder fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opfattet stress |
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i kernemuskeludholdenhed vurderet ved Plank-testen
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Kernemuskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af Plank-testen. Deltagerne instrueres i at holde en standard maveplanke-position så længe som muligt. Tiden (i sekunder) registreres fra starten af positionen til tab af korrekt form eller frivillig afbrydelse. |
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i kernemuskeludholdenhed vurderet ved planke-testen vurderet ved score
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Kernemuskeludholdenhed vil blive evalueret ved hjælp af Planke-testen.
Resultater spænder fra 0 sekunder (minimum) til den maksimale varighed, som deltageren kan opretholde korrekt kropsholdning
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i afslapning/ro vurderet ved 5-punkts Likert-skala spørgeskema
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Deltagerne vurderer deres opfattede afslapning på en 5-punkts Likert-skala (1 = meget anspændt, 5 = meget afslappet).
Højere score indikerer større ro og afslapning (bedre resultat)
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-79176220-050.04-1961949
- Ankara University (Anden identifikator: ankara University)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kernetræning
-
Zoll Medical CorporationAfsluttetVæskeretentionsvævForenede Stater
-
Cortendo ABAfsluttet
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseAfsluttetHjerteklapsygdomme
-
Corsera HealthRekruttering
-
Novo Nordisk A/SAfsluttet
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalAfsluttetKongestiv hjertesvigt (CHF)Forenede Stater
-
Erasmus Medical CenterUniversity Medical Center Groningen; Leiden University Medical CenterRekrutteringKomplikation af kirurgisk indgreb | Levertransplantation | OrganperfusionHolland
-
Corteria PharmaceuticalsWorldwide Clinical TrialsRekrutteringForværring af hjertesvigtRumænien, Spanien, Forenede Stater, Tjekkiet, Georgien, Polen, Serbien, Ungarn