- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07250438
Consapevolezza della Musicoterapia in Aula: Effetti degli Esercizi di Respirazione Basati sulla Consapevolezza e degli Esercizi di Core su Stress, Resistenza e Rilassamento negli Studenti Universitari (MT WİTH CORE)
Consapevolezza della Musicoterapia in Aula: Effetti degli Esercizi di Respirazione e di Core basati sulla Mindfulness sullo Stress, la Resistenza e il Rilassamento negli Studenti Universitari
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti universitari spesso sperimentano alti livelli di stress a causa delle responsabilità accademiche e sociali, il che può portare a una ridotta performance cognitiva, una diminuita resistenza e problemi di salute. Strategie efficaci di gestione dello stress sono quindi essenziali per sostenere il rendimento accademico e la qualità della vita.
La musicoterapia ha dimostrato di ridurre lo stress e promuovere il rilassamento. Gli esercizi di respirazione basati sulla consapevolezza migliorano la consapevolezza corporea, la calma e la resilienza, mentre gli esercizi di core migliorano la resistenza fisica, la postura e il benessere generale. In un contesto universitario, l'integrazione di questi approcci può ridurre i livelli di stress e aumentare sia la resilienza psicologica che fisica.
Questo studio recluterà 80 volontari sani di età compresa tra 18 e 30 anni, composti da studenti universitari o giovani adulti. I partecipanti devono essere disposti a dare il consenso informato e non devono avere condizioni di salute muscoloscheletriche, neurologiche o sistemiche gravi che impediscano l'esercizio. Saranno inoltre esclusi individui con una significativa perdita dell'udito, interventi chirurgici recenti o condizioni psichiatriche che potrebbero interferire con la partecipazione.
L'obiettivo primario è indagare gli effetti della consapevolezza della musicoterapia, della respirazione basata sulla consapevolezza e degli esercizi di core sui livelli di stress, la resilienza e il rilassamento tra gli studenti. L'obiettivo secondario è esplorare il potenziale impatto di questi interventi sul rendimento accademico e le relazioni sociali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti universitari sani o giovani adulti di età compresa tra 18 e 30 anni.
- Disposti a partecipare volontariamente e in grado di fornire un consenso informato scritto.
- Nessun grave problema di salute fisica o lesione muscolo-scheletrica che impedirebbe la partecipazione al programma di esercizi, secondo lo screening sanitario preliminare.
- Nessun deficit uditivo significativo che interferirebbe con la partecipazione alle sessioni basate sulla musica.
Criteri di esclusione:
- Dolore, lesione o disturbi muscolo-scheletrici acuti o cronici che limitano la partecipazione all'esercizio.
- Malattie cardiovascolari, polmonari o altre malattie sistemiche gravi che limitano l'attività fisica.
- Storia di intervento chirurgico negli ultimi 3 mesi o consiglio medico di evitare l'esercizio.
- Disturbi psichiatrici o neurologici che potrebbero impedire la conformità al programma.
- Deficit uditivo significativo o altri deficit sensoriali che potrebbero interferire con le sessioni di musicoterapia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
I partecipanti continuano le loro attività abituali senza un programma strutturato durante il periodo di studio.
Facoltativamente, potrebbe essere loro offerto il programma al termine dello studio
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Sperimentale: Esercizio di base
I partecipanti nel gruppo sperimentale ricevono un intervento combinato che include esercizi di respirazione basati sulla mindfulness, allenamento di stabilizzazione del core e sessioni di musicoterapia per la riduzione dello stress e il rilassamento.
|
I partecipanti parteciperanno a un programma strutturato che combina esercizi di respirazione basati sulla consapevolezza, esercizi di stabilità/forza del core e sessioni di consapevolezza della musicoterapia.
Le sessioni saranno erogate in un'aula, circa 2-3 volte a settimana, della durata di 45-60 minuti, per una durata totale di 4-8 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del Punteggio di Stress Percepito valutato tramite la Scala dello Stress Percepito (PSS)
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
La Scala di Stress Percepito (PSS) è un questionario di autovalutazione composto da 10 elementi progettato per misurare il grado in cui gli individui percepiscono la propria vita come stressante. Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (mai) a 4 (molto spesso). I punteggi totali variano da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano un maggiore stress percepito |
Baseline e 6 settimane
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|
Cambiamento nella resistenza dei muscoli del core valutato mediante il Plank Test
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
La resistenza dei muscoli del core sarà valutata utilizzando il Test della Plancia. Ai partecipanti viene chiesto di mantenere la posizione standard della plancia prona il più a lungo possibile. Il tempo (in secondi) viene registrato dall'inizio della posizione fino alla perdita della forma corretta o alla cessazione volontaria. |
Baseline e 6 settimane
|
|
Variazione della resistenza dei muscoli centrali valutata mediante il Plank Test valutata dal punteggio
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
|
La resistenza dei muscoli del core sarà valutata utilizzando il Test della Plancia.
I punteggi vanno da 0 secondi (minimo) alla durata massima che il partecipante può mantenere una postura corretta |
Baseline e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione nel rilassamento/calma valutata mediante questionario Scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: Baseline e 6 settimane
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I partecipanti valutano il loro rilassamento percepito su una Scala di Likert a 5 punti (1 = molto teso, 5 = molto rilassato).
Punteggi più alti indicano maggiore calma e rilassamento (miglior esito)
|
Baseline e 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-79176220-050.04-1961949
- Ankara University (Altro identificatore: ankara University)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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